ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИБАЗОЛ
(DIBAZOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bendazol; 2-бензилбензимідазолу гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоско циліндричні, з фаскою і рискою;
склад: 1 таблетка містить бендазолу 20мг;
допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Бендазол. Код АТС С 04АХ 31.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Спазмолітичний, судинорозширюю чий, гіпотензивний засіб. Є міотропним спазмолітиком, що діє розслаблююче безпосередньо на гладенькі м’язи кровоносних судин і внутрішніх органів. Виявляє гіпотензивну дію за рахунок розширення периферичних судин. Полегшує синаптичну передачу в спинному мозку, сприяє відновленню функцій периферичних нервів. Виявляє помірну імуностимулюючу активність, яка зумовлена підвищенням рівня цГМФ в імунних клітинах, що стимулює проліферацію зрілих Т- іВ-лімфоцитів, секрецію ними факторів взаємного регулювання, кооперативну реакцію і активацію кінцевої ефект орної функції клітин.
Фармакокінетика. При внутрішньому прийманні швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біотрансформується шляхом метилюванняі карбоксиетилювання аміногрупи імідазольного кільця, утворюючи два кон’югати –1-метил-2-бензилбензимідазол і 1-карбоетокси-2-бензилбензимідазол. Екскретуєтьсяпереважно із сечею.
Ефект препарату проявляється через 30−60хвилин після приймання, тривалість гіпотензивної дії становить 2–3 години.
Показання для застосування. Спазми кровоносних судин, артеріальна гіпертензія, спазми гладеньких м’язів внутрішніх органів (спазм пілорусу шлунка, спазм кишечнику, ниркова та печінкова кольки, виразкова хвороба); захворювання нервової системи (залишкові явища поліомієліту, периферійний параліч лицьового нерва, поліневрит).
Спосіб застосування та дози. При артеріальній гіпертензії, спазмах кровоносних судин і гладеньких м’язів внутрішніх органів: дорослим призначають внутрішньо (за 2 години до або через 2 години після їжі) по 1–2–2,5 таблетки (20−40−50 мг бендазолу) 2–3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар, в середньому він становить 3–4 тижні.
При захворюваннях нервової системи: дорослим та дітям старше 12 років –по ¼ таблетки (5 мг бендазолу) щоденно або через день 5–10 разів, повторний курс проводять через 3–4 тижні, наступні курси – з перервою 1–2місяці.
Максимальні дози для дорослих становлять: разова – 2,5 таблетки (50 мгбендазолу), добова – 7,5 таблеток (150 мг бендазолу).
Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: у зв’язку зі зменшенням серцевого викиду можливе погіршення показників електрокардіограми.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка.
Протипоказання. Артеріальна гіпотензія, дитячий вік до 12 років, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Симптоми: підвищена пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка з активованим вуглем, сольові проносні. При гіпотензії рекомендована трансфузія і симптоматична терапія (судинозвуюжуючі засоби, серцеві глікозиди). Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування. Дибазол у формі таблеток є допоміжним засобом, який використовують при артеріальній гіпертензії за умови чутливості до інших гіпотензивних засобів.
При лікуванні артеріальної гіпертензії рекомендується поєднувати зіншими гіпотензивними препаратами.
Не рекомендується тривале застосування препарату гіпотензивного засобуу пацієнтів літнього віку, бо внаслідок зниження серцевого викиду можливе погіршення показників електрокардіограми.
Можливе застосування препарату під час вагітності та в період годування груддю. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і займатися роботою, що пов’язана з підвищеною концентрацією уваги.
Взаємодія з лікарськими засобами. При сумісному застосуванні з фентоламіном, антигіпертензивними засобами (клофелін, резерпін та ін.), діуретиками (фуросемід, гідрохлортіазид та ін.) підсилюється гіпотензивний ефект.
Одночасне приймання дибазолу попереджує спричиненняß-адрено блокаторами збільшення загального периферичного судинного опору.
Умови та термін зберігання. При температурі від 15oС до 25oС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 5 років.