ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІТРУМ (R) ПРЕНАТАЛ
(VITRUM(R) PRENATAL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: овальні таблетки зі скошеними краями, вкриті оболонкою рожевого кольору; на зламі таблетки: оболонка рожевого кольору та зерниста маса жовтувато-буруватого кольору;
склад: 1 таблетка містить: вітаміну А - 4000 МО; вітаміну D3 - 400МО; вітаміну С - 100 мг; вітаміну Е - 11 МО; вітаміну В1 - 1,5 мг; вітаміну В2 - 1,7 мг; вітаміну В6 - 2,6 мг; вітаміну В12- 4 мкг; нікотинаміду - 18 мг; фолієвої кислоти - 800 мкг; заліза - 60 мг; кальцію - 200 мг; цинку - 25 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію кроскармельоза, кислота стеаринова, целюлоза мікрокристалічна, кремній, титану діоксид, гідроксипропілм етилцелюлоза, барвники жовтий ( Е 110), червоний (Е 129).
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами. Код АТС А 11А А 04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комплексний препарат Вітрум(R) Пренатал забезпечує поповнення нестачі вітамінів і мінералів в організмі жінки у період вагітності та у післяпологовий період. Одна таблетка містить добову потребу вітамінів, найнеобхідніших для нормального розвитку плода і підтримування здорового стану вагітної жінки.
Вітамін А відіграє важливу роль в ембріональному розвитку мозку, кінцівок, серця, органів зору і слуху та легенів. Його достатнє надходження важливе для підтримання імунітету (фагоцитарної активності макрофагів, продукції цитокінів, інтерлейкіну, Т- і В-лімфоцитів, специфічних імуноглобулінів). Доповнення харчування вітаміном А значно знижує смертність уранньому дитячому віці, захворюваність на респіраторні та інфекційні хвороби (зокрема, кір).
Завдяки можливості віддавати електрони аскорбінова кислота виступає активним антиоксидантом. Має потужні відновлювальні властивості, зокрема, відновлює мікросомальні оксидази, які ін активують чужорідні токсичні речовини (ліки, пестициди, канцерогени). Знищуючи кисневі та азотні вільні радикали, вітамін С забезпечує антиоксидантний захист водних середовищ організму матеріта плода. Може діяти також опосередковано, зберігаючи або регенеруючи інші біологічні антиоксиданти, такі як глютатіон і вітамін Е. Організм матері потребує підвищеного споживання вітаміну С при пасивному або активному палінні.
Аскорбінова кислота бере участь у біосинтезі колагену, еластину таінших компонентів сполучної тканини, кісткового матриксу. При нестачі вітаміну С порушується синтез гормональних компонентів нервової системи, а саме допаміну, норадреналіну та нейропептидів, робота глютаматергічних і допамінергічнихрецепторів. Синтез гліальних клітин і мієліну. Аскорбінова кислота забезпечує абсорбцію, транспорт і зберігання заліза. Залізо забезпечує транспорт кисню до зростаючих тканин, синтез гемоглобіну та міоглобіну та, відповідно, -профілактику анемії і розвиток м’язів.
Достатнє споживання вітаміну Е під час росту і розвитку організм узменшує ризик серцево-судинних, неврологічних та інших хронічних захворювань у майбутньому. Вітамін Е забезпечує проліферацію та диференціацію клітин, зокремагладком’язових, тромбоцитів і моноцитів. Як потужний антиоксидант він захищає ліпіди клітинних мембран від шкідливих чинників зовнішнього середовища. Антиоксидантна активність вітамінів протидіє таким ускладненням вагітності, якне виношування, гестози та плацентарна недостатність.
Для правильного формування кісткової тканини, профілактики рахіту препарат містить вітамін D3, кальцій і цинк. Вітамін D3забезпечує засвоєння кальцію в шлунково-кишковому тракті та його зв’язування у кістковій тканині. Кальцій становить структурну основу скелета. Іони кальцію упоза- та внутрішньоклітинній рідині необхідні для функціонування нервовихм’язових та інших клітин. Цинк забезпечує формування поперечних “місткових”зв’язків колагену та еластину в структурі кісток і судинної стінки. Дефіцит цинку спричиняє затримку росту плода, порушення формування нервової системи та статевих органів, зниження імунітету. Наслідками цього можуть бути переношування вагітності та поява “розтяжок” на шкірі вагітної.
Вітаміни групи В у комплексній взаємодії забезпечують вуглеводно-енергетичний обмін і синтез амін окислот, нуклеотидів, жирних кислот. Вони сприяють нормальному функціонуванню серця, нервових і м’язових клітин, стимулюють гемопоез.
Щоденний прийом 800 мкг фолієвої кислоти запобігає розвитку дефектів нервової трубки плода, вродженим аномаліям сечостатевої та серцево-судинної систем, вадам розвитку кінцівок. Фолієва кислота стимулює кровотворну функцію кісткового мозку.
Фармакокінетика препарату не досліджувалася.
Показання для застосування. Поповнення дефіциту вітамінів, мінеральних речовин і мікроелементів під час вагітності та в період після пологів; профілактика та лікування гіповітамінозу, авітамінозу; попередження токсикозу вагітних; профілактика та лікування залізо дефіцитної анемії у вагітних; попередження дефіциту кальцію в організмі матері (у період вагітності та лактації).
Спосіб застосування та дози. Жінкам під час планування вагітності, уперіод вагітності та під час годування груддю по 1 таблетці на день під час абопісля їди, або за призначенням лікаря.
Побічна дія. Препарат зазвичай добре переноситься, але внаслідокгіпер чутливості до компонентів препарату можливі алергічні реакції.
При виникненні будь-якого побічного ефекту необхідно звернутися долікаря.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість будь-якого з компонентів препарату.
Передозування. Випадків отруєнь препаратом Вітрум(R) Пренаталне спостерігалося. При випадковому гострому передозуванні необхідно викликати блювання, промити шлунок. Подальше лікування симптоматичне.
В усіх випадках передозування необхідно звернутися до лікаря.
Особливості застосування. Не перебільшувати рекомендовану дозу. Не рекомендується приймати Вітрум(R) Пренатал разом з іншими препаратами, що містять такі самі вітаміни або мінеральні речовини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки препарат містить залізо та кальцій, то в кишковому тракті затримується всмоктування антибіотиків групи тетрациклінів і фторхінолонів. Вітамін С посилює дію та побічні явища протимікробних препаратів із групи сульфаніламідів. Антацидні препарати, щомістять алюміній, магній, кальцій, а також холестирамін, зменшують всмоктування заліза. Всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.
Рекомендується приймати Вітрум(R) Пренатал не одночасно зіншими лікарськими засобами (дотримуватися одно- або двогодинного інтервалу) через можливе порушення засвоєння вітамінів або лікарських препаратів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі до 30°С, у щільно закритій упаковці. Термін придатності – 3роки.