ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛОРАТАДИН
(LORATADINЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна таі хімічна назви: лоратадин – етиловий ефір 4-[8-хлор-5,6-дигідро]-1[Н-бензо[5,6]циклогепта[1,2-в]піридин-[1-іліден]-1-піперидин-карбонової кислоти.
основні фізико-хімічні властивості: прозора, в'язка рідина солодкувато-кислого смаку, жовтого кольору;
склад: 1 мл сиропу містить лоратадину 0,001 г;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерин, сорбіт харчовий, натрію бензоат,
кислоти лимонної моногідрат, ароматизатор харчовий, барвник " Тропеолін О", вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06АХ 13.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Антигістамінний препарат трициклічної структури з великою тривалістю дії. Вибірково блокує периферичні Н1 рецептори. Має проти алергічну, протисвербіжну, анти ексудативнудію. Знижує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, усуває спазм гладких м'язів.
Фармакокінетика. Препарат швидко і легко всмоктується при прийомі всередину, на абсорбцію лоратадину не впливає вікхворих та їжа. У плазмі крові препарат міцно зв'язується з білками (96-99%). Максимальна концентрація в крові досягається через 15 хв після прийому всередину. Періоднапів виведення лоратадину становить 8-11 год. В організмі препарат гідролізу ється до дезкарбоксил оратадину та глукуронізується. Метаболіти виділяються з сечею та калом. Кінцевий період напів виведення (Т1/2) метаболітів становить 17-24 год. Лоратадинне проникає крізь ГЕБ (гематоенцефалічнийбар'єр), тому не має седативної та холіноблокуючої дії на ЦНС; не потенцює ефекти алкоголю. Фармакокінетика препарата не змінюється у осіб похилого віку. При тяжкій нирковій недостатності біодоступність лоратадину знижується до 60-70%, а при алкогольному ураженні печінки періоднапів виведення (Т1/2) препарат узбільшується.
Показання для застосування.Полінози, цілорічний та сезонний алергічний риніт, коньюктивіт, гостра та хронічна кропив'янка, набряк Квінке, симптоми гистамінергій, викликані застосуванням гістамінлібератів (псевдо алергічні синдроми, алергічні реакції наукуси комах, сироваткова хвороба, комплексне лікування сверблячих дерматозів (контактні алергодерматити, хронічна екзема). Профілактична терапія лоратадиномефективна при сезонних алергічних ринітах.
Спосіб застосування та дози. Сироп лоратадину призначають дорослим та дітям старше 12 років, а також при масі тілапонад 30 кг по 10 мл на добу (2 мірні ложки) одноразово. Дітямвід 2 до 12 років при масі тіла меншеніж 30 кг – 5 мл (1 мірна ложка) 1 раз на добу, у віці 1-2 років – 2,5 мл (1/2 мірної ложки).
Побічна дія. Звичайно сироп лоратадинудобре сприймається, але зрідка можливе виникнення побічних ефектів зі сторони ШКТ: сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках можливе порушення функції печінки, шкірний висип, у поодиноких випадках можливий розвиток анафілактичних реакцій. Зрідка з'являється підвищена стомлюваність, головний біль, у дітей- збудливість.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Передозування. При одноразовому застосуванні 160 мл сиропу Лоратадину не відмічалося розвитку побічних ефектів та клінічно значущих змін ЕКГ. Однак при передозуванні лоратадину можливий розвиток сонливості, тахікардії, головного болю. У таких випадках необхідно викликати блювання за допомогою сиропу іпекакуани, промити шлунок з подальшим застосуванням активованого вугілля. Специфічних антидотів не існує. Подальше лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Лоратадин не застосовують у новонароджених. Застосування в період вагітності можливе тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Оскількилоратадин секретується з грудним молоком, у зв'язку з ризиком для немовляти (особливо новонародженого або недоношеного) потрібно зробити вибір між прийомом препарату та годуванням. Крім того, прийом препарату необхідно припиняти не менш ніж за 48 год до проведення будь-яких шкірних діагностичних алергопробдля запобігання помилкових результатів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, циметидиномвідмічається підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові, однак безяких-небудь клінічних проявів, що включають електрокардіографічні. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігають в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище +25о С. Термін придатності – 2 роки.