1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1 |
АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок
(субстанція) у
потрійних
поліетиленових
пакетах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Chemo Iberica
S.A. |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 2 |
БАКЛОФЕН |
таблетки по 10 мг
№ 50 |
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 3 |
БАКЛОФЕН |
таблетки по 25 мг
№ 50 |
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 4 |
БАФЕТАЛ |
порошок
(субстанція) у
мішках з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Nantong General
Pharmaceutical
Factory |
Китай |
реєстрація на 5
років |
| 5 |
БЕТАМЕТАЗОНУ
ДИПРОПІОНАТ
(BETAMETHASONE
DIPROPIONATE) |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Chemo Iberica
S.A. |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 6 |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по 8 мг
№ 30, № 100 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
зміна назви
лікарського засобу |
| 7 |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по 16 мг
№ 30, № 60 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової упаковки,
зміна назви
лікарського засобу |
| 8 |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по 24 мг
№ 20, № 50, № 100 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової дози;
зміна назви
лікарського засобу |
| 9 |
БЄРОККА
КАЛЬЦІЙ І
МАГНІЙ |
таблетки шипучі
№ 10 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд. |
Швейцарія |
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
концерну
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія |
Франція/
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
| 10 |
БІСАКОДИЛ |
драже по 5 мг
№ 30 у блістерах |
"Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ" |
Польща |
"Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 11 |
ГАЛАНТАМІНУ
ГІДРОБРОМІД |
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ДАК
"Узфармсаноат"
ВАТ "Узхімфарм" |
Узбекистан |
ДАК
"Узфармсаноат"
ВАТ "Узхімфарм" |
Узбекистан |
реєстрація на 5
років |
| 12 |
ГЕНТАМІЦИН |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(80 мг) в ампулах
№ 10 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
зміна назви країни |
| 13 |
ГЕПАСОЛ(R) А |
розчин для
інфузій по 500 мл
у флаконах |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
зміна назви країни |
| 14 |
ДЕКСАЛГІН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг № 10, № 30,
№ 50 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 15 |
ДЕПО-ПРОВЕРА |
суспензія для
ін'єкцій по 3,3
мл (500 мг); по
6,7 мл (1000 мг)
у флаконах № 1 |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Бельгія/США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Бельгія/США |
реєстрація на 5
років |
| 16 |
ДИСКИ З
АНТИБІОТИКАМИ
ДЛЯ
ВИЗНАЧЕННЯ
ЧУТЛИВОСТІ
МІКРООРГАНІЗ-
МІВ ДО
ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ |
диски № 100 у
флаконах |
ТОВ "Аспект" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Аспект" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви лікарського
засобу |
| 17 |
ДОПМІН |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(40 мг/мл) в
ампулах № 5 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 18 |
ЕНЕРГІН |
капсули м'які
№ 15 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Великобрита-
нія |
ГлаксоСмітКляйн
Єгипет С.А.Е. |
Єгипет |
реєстрація на 5
років |
| 19 |
ІТРАКОНАЗОЛ |
пелети
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
Ліконса С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
| 20 |
КАРБОМЕР 934 Р
(КАРБОПОЛ
934 Р) |
порошок
(допоміжна
речовина) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Noveon |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 21 |
КЕНАЛОГ 40 |
суспензія для
ін'єкцій по 1 мл
(40 мг) в ампулах
№ 5 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
| 22 |
КЕТОРОЛАК-
АВАНТ тм |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(30 мг) в ампулах
№ 10, № 10x100 |
Седа Фарма
Лімітед |
Великобрита-
нія |
Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд |
Індія |
уточнення назви
препарату |
| 23 |
КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ |
розчин для
ін'єкцій 10% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
| 24 |
КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ |
розчин для
ін'єкцій 20% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
| 25 |
КРАПЛІ
ЗЕЛЕНІНА(R) |
краплі по 25 мл у
флаконах-
крапельницях |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського засобу |
| 26 |
ЛІПАЗА F-AP 15 |
порошок
(субстанція) у
жерстяних
коробках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
Amano Enzyme Inc. |
Японія |
реєстрація на 5
років |
| 27 |
ЛОРАТАДИН |
сироп по 100 мл
(1 мг/мл) у
флаконах |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 28 |
ЛОРАТАДИН-
АВАНТ тм |
таблетки по 10 мг
№ 10, in bulk
№ 10x200 |
Седа Фарма
Лімітед |
Великобрита-
нія |
Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд |
Індія |
уточнення назви
препарату |
| 29 |
МІКАРДИСПЛЮС
(R) |
таблетки (40 мг/
12,5 мг) № 14,
№ 28; (80 мг/
12.,5 мг) № 14,
№ 28 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Фарма
КГ, Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 30 |
МІКРОБАК(R)
ЕКСТРА |
концентрат по 5 л
у каністрах
in bulk № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 31 |
МІКРОБАК(R)
ФОРТЕ |
розчин по 20 мл
№ 250 у сашетках
in bulk; по 5 л у
каністрах № 128
in bulk |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 32 |
НІЦЕРІУМ 30
УНО |
капсули тверді по
30 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 33 |
ОКОМІСТИН |
краплі очні 0,01%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях № 5,
№ 10, № 20; по
5 мл у флаконах з
крапельницею № 1,
№ 5 |
ЗАТ
"ІНФАМЕД-УКРАІНА" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Концерн
Стирол" Україна,
Донецька обл.,
м. Горловка; ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ |
Україна |
реєстрація на 5
років |
| 34 |
ОКСИБРАЛ |
капсули тверді
пролонгованної
дії по 30 мг № 20 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Великобрита-
нія |
ГлаксоСмітКляйн
Єгипет С.А.Е. |
Єгипет |
реєстрація на 5
років |
| 35 |
ПОЛІГЛЮКІН |
розчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках |
ТОВ "Юрія-фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 36 |
ПРОПОСОЛ-Н |
спрей для
інгаляцій по 20
г, 60 г у балонах
аерозольних з
механічним
насосом |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 37 |
ПРОСКАР(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк. |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди
корпорації Мерк
Шарп і Доум, США |
Нідерланди/
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 38 |
П'ЯТИРЧАТКА |
таблетки in bulk
№ 25000 у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової |
Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1",
НАН України |
Україна,
м. Одеса |
Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1",
НАН України |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5
років |
| 39 |
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |
олія по 50 мл,
100 мл у
флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 40 |
САРИДОН |
таблетки № 10 |
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд. |
Швейцарія |
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
концерну
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія |
Франція/
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
| 41 |
СОКРЕНА(R) |
розчин 7% по
40 мл у сашетках
in bulk № 125; по
5 л у каністрах
in bulk № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 42 |
СОРБІФЕР
ДУРУЛЕС |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням
(320 мг/60 мг)
№ 30, № 50 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 43 |
СТЕРИЛЛІУМ(R) |
розчин для
зовнішнього
застосування in
bulk по 100 мл у
пластикових
флаконах № 45; по
500 мл у флаконах
№ 20; по 1 л у
пластикових
флаконах № 10; по
5 л у пластикових
каністрах № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 44 |
ТАВАНІК(R) |
розчин для
інфузій по 100 мл
(5 мг/мл) у
флаконах № 1 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії "Авентіс
Фарма", Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
зміна назви
виробника |
| 45 |
ТАВАНІК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 3, № 5,
№ 10; по 500 мг
№ 5, № 10 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії "Авентіс
Фарма", Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
зміна назви
виробника; уточнення
лікарської форми |
| 46 |
ТИЗЕРЦИН |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(25 мг) в ампулах
№ 10 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 47 |
ФІНОПТИН |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(2,5 мг/мл) в
ампулах № 25 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
реєстрація на 5
років |
| 48 |
ФІТОЛІЗИН |
паста для
приготування
суспензії (для
перорального
застосування) по
100 г у тубах |
Варшавський завод
лікарських рослин
"Гербаполь" |
Польща |
Варшавський завод
лікарських рослин
"Гербаполь" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 49 |
ФЛУТАМІД |
таблетки по
250 мг № 84 |
Оріон Корпорейшн |
ФІНЛЯНДІЯ |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
| 50 |
ЦЕФАЗОЛІН
ВАТХЕМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5
г, 1 г у флаконах |
ТОВ
"Ватхем-Фармація" |
Російська
Федерація |
ТОВ
"Ватхем-Фармація" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
| 51 |
ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |
трава по 50 г у
пакетах |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |