ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
юнІкпеф
UNIKPEF
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Pefloxacin;
основнi фiзико-хiмiчні властивостi: прозора рідина безбарвна або з жовтуватим кольором;
склад: 1 мл розчину містить пефлокса цину– 4 мг;
допомiжнi речовини: декстроза безводна, динатріюедетат, вода очищена для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.
Код АТС S01M A03.
Фармакологічні властивості. Пефлоксацин має широкий спектр антибактеріальної дії. Препарат блокує фермент ДНК-гіразу в бактеріальних клітинах.
Грам негативні бактерії чутливі до препарату як уфазі поділу, так і у фазі спокою, а грам позитивні бактерії чутливі тільки уфазі поділу. Пефлоксацин має сильну дію на аеробні грам негативні бактерії. Пригнічуючи реплікацію ДНК, препарат діє на РНК і синтез білків бактерій. Допефлокса цину чутливі: Aeromonas spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp.,Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganellaspp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida,Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratiaspp., Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. Середньо чутливі: Streptococcusspp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridiumperfringns, Mycoplasma spp, Chlamydia spp. До препарату стійкі грам негативніанаероби, бліда трепонема, мікобактерії туберкульозу.
Фармакокінетика. При внутрішньо венному введенніпефлокса цину біодоступність препарату становить 90-100%. На 25-30% зв’язуєтьсяз білками плазми, рівномірно розподіляється в органах і тканинах; пефлоксациндобре проникає через гематоенцефалічний бар’єр, в легені, передміхурову залозу, кісткову тканину. Об’єм розподілу препарату 1,7 л/кг. Період напів виведення становить 8-12 год. При зниженні кліренсу креатині ну менше 10 мл/хв періоднапів виведення пефлокса цину підвищується до 11-15 годин. Екскретується нирками (60%) та з жовчю (30%), в основному у незміненому вигляді. В сечі пефлоксацинта його метаболіти спостерігаються протягом 84 год після останнього введення. За допомогою гемодіалізу виводиться погано.
Показання для застосування. ЮНІКПЕФ застосовують при інфекціях, викликаних чутливими до препарату збудниками: інфекції дихальних шляхів, середнього вуха, придаткових пазух носа, нирок і сечовивідних шляхів, статевих органів, жовчних шляхів, інфекції шкіри і м’яких тканин, кісток, суглобів, септичні стани, бактеріальний ендокардит, стафілококовий менінгіт.
Спосіб застосування та дози. ЮНІКПЕФ призначають дорослим і підліткам старше 15 років. 1 флакон готового до застосування розчину (400 мг препарату) вводять внутрішньо венно крапельно протягом 1 год. Перша доза– 800 мг, а потім по 400 мг кожні 12 годин. Максимальна добова доза для дорослих 1200 мг на добу. Тривалість лікування не більше 4 тижнів. При печінковій недостатності необхідно зменшити добову дозу до 400 мг 1 раз надобу. При помірній нирковій недостатності разову дозу вводять з інтервалом 24год, при вираженій – кожні 36 год.
Побічна дія. В окремих випадках спостерігаються алергічні реакції, біль у животі, нудота, пронос, порушення сну, головний біль, розвиток судомного синдрому, м’язового тремору, зміни картини крові (лейкопенія, агранулоцит оз, тромбоцит опенія). Можливафото сенсибілізація шкіри, розвиток тендовагініту, поява артралгій.
Протипоказання. Підвищена чутливість дохінолонів. Епілепсія. Вагітність, період лактації. Дитячий вік до 15 років. Гемолітична анемія, пов’язана з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. З обережністю потрібно застосовувати ЮНІКПЕФ при атеросклерозі судин головного мозку, порушенні мозкового кровообігу, судомах невизначеної етіології.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід приймати разом з антацидними засобами з метою запобігання зниженню ефективності препарату. Підвищує концентрацію теофіліну в плазмі крові та ЦНС. При прийомі одночасно з непрямими антикоагулянтами знижує протромбі новийіндекс.
Передозування. Специфічних симптомів неіснує, можливе посилення побічної дії, у такому разі проводять симптоматичну терапію.
Особливості застосування. При прийомі пефлокса цинуслід запобігати дії ультрафіолетового опромінення, оскільки можливафото сенсибілізація шкіри.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 80до 250С.
Термін придатності - 3 роки. Источник
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.