ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІКОТИНОВАКИСЛОТА
(NICOTINICUMACIDUM)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: nicotinicum acidum, піридин-3-карбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 ампула (1 мл) містить нікотинової кислоти 0,01 г,
допоміжні речовини: натрію гідро карбонат, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають натравну систему і метаболізм. Інші прості препарати вітамінів. Код АТС А 11Н А.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Нікотинова Кислота - є простетичною групою кодегідрази І та кодегідрази II(НАД та НАДФ) - ферментів, які переносять водень та здійснюютьокислювально-відновні процеси. Другий із ензимів бере участь і в транспортуванні фосфату. Недостача Нікотинової Кислоти призводить до виникнення пелагри. Нікотинова Кислота покращує обмін вуглеводів, розширює судини, виявляє позитивний ефект на метаболізм серця, печінки, має незначну гіпоглікемічну дію, сприяє процесам регенерації виразок і ран. Має ліпопротеїдемічну активність, при гіперхолестеринемії знижує показник холестерин / фосфоліпіди. Поповнює дефіцит вітаміну РР.
Фармакокінетика. Метаболізується переважно в печінці шляхом амідування. Одержаний амід є попередником НАД, при подальшому фосфорилюванні його утворюється НАДФ. Метаболіти Нікотинової Кислоти розподіляються в організмі нерівномірно: більшеза все у печінці (депоную чий орган), потім – у головному мозку, серцевомум’язі, нирках, мускулатурі хребта і в крові (в еритроцитах). Виводиться з сечеюяк у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. Як специфічний засіб для лікування пелагри, в комплексному лікуванні гіпоацидних гастритів, гострих і хронічних гепатитів, спазмів судин (переважно кінцівок), невриті лицевого нерва, інфекційних та інших захворювань, виразок та ран, що довго не загоюються, різної локалізації і генезу.
Спосіб застосування і дози. Нікотинову Кислоту призначають внутрішньо венно, внутрішньом’язово та підшкірно (внутрішньом’язовіта підшкірні ін’єкції болючі).
При пелагрі призначають дорослим парентерально: внутрішньом’язово по 0,01г 1-2 рази на день або внутрішньо венно 0,05 г. Приінших захворюваннях зазвичай призначають дорослим по 0,02-0,05 г до 0,1 г надобу; дітям – по 0,005-0,03 г 2-3 рази на день залежно від віку. Термін лікування визначає лікар. Схеми лікування інших захворювань індивідуальні.
Вищі дози для дорослих внутрішньо венно (у формі натрієвої солі): разова - 0,1 г, добова - 0,3 г.
Побічна дія. Гіперемія шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, кропив’янка, парестезії, запаморочення, відчуття припливу до голови. При швидкому внутрішньо венному введенні може дуже знизитисьартеріальний тиск, виникнути колапс. Як правило, вказані ефекти минають самостійно. При довго тривалому введенні – жирова дистрофія печінки, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози.
Протипоказання. Гіпер чутливість, виразкова хвороба шлунку та дванадцяти палої кишки у стадії загострення, артеріальнагіпотензія (тяжкі форми), атеросклероз (для внутрішньо венного введення), подагра, гепатит з вираженим порушенням функції, цироз печінки, цукровий діабет, вагітність, період лактації, дитячій вік до 15 років.
Передозування. Великі дози препарату можуть викликати: периферичну вазодилатацію, почервоніння шкіри, нудоту, блювання, діарею, підвищення активності печінкових ферментів, коричневу пігментацію шкіри, рідше гіперуремію, свербіж шкіри, головний біль, шкірні парестезії, поколювання, відчуття печіння, відчуття повзання мурашок, порушення обміну глюкози, порушення зору, холестатичну жовтяницю, гіпотензію.
Лікування: при всіх випадках передозування необхідно припинити прийом препарату; лікування симптоматичне.
Особливості застосування. При підвищеній чутливості до препарату (за винятком застосування як судинорозширювального засобу) необхідно призначати нікотинамід.
У процесі лікування необхідно контролю вати функцію печінки.
Оскільки довготривале застосування НікотиновоїКислоти може призвести до жирової дистрофії печінки, для профілактики останньої, у дієту хворих необхідно включати багаті на метіонін продукти або призначати метіонін та інші ліпот ропні препарати.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Знижує токсичність неоміцину і запобігає індукованому ним зменшенню концентрації холестерину, ліпопротеїдів високої щільності, а також зменшує токсичний вплив барбітуратів, протитуберкульозних засобів, сульфаніламідів.
Пероральні протизаплідні засоби і ізоніазидзнижують перетворення триптофану в нікотинову кислоту і таким чином можуть підвищувати потребу у нікотиновій кислоті.
Необхідно дотримуватися обережності при комбінації з гіпотензивними засобами (можливо посилення гіпотензивної дії), антикоагулянтами, ацетил саліциловою кислотою (через ризик розвитку геморагій).
Антибіотики можуть посилювати почервоніння, викликане нікотиновою кислотою.
Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від +15 оСдо + 25 оС. Источник
Термін зберігання - 5 років.