ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
віскомет
(VISCOMET)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, в’язка, прозора рідина;
склад: 1 мл розчину містить 20 мг гідроксипропілм етилцелюлози;
допоміжні речовини: натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид, натрію ацетат, натрію цитрат, кальцію хлорид дигідрат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин офтальмологічний для зрошування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в офтальмології.
Код АТС S01Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Віскомет – офтальмологічний хірургічний допоміжний засіб для застосування в хірургії камери очного яблука. Завдяки високій в’язкостіта в’язкоеластичності препарат може використовуватися під час хірургічного втручання, захищає тканини і клітини від механічних травм, використовується також для розподілу тканин і створення порожнин, для усунення тертя, длявідтворення простору при хірургічних маніпуляціях, для стримування кровотечі з допомогою пригнічення капілярного витоку, як мастильний матеріал або як засібдля маніпуляції з тканинами. Віскомет може бути використаний після операції для збереження простору протягом певного проміжку часу, для зменшення локалізованої кровотечі, для змащування та розподілу тканин, для запобігання тертю і як замінник склоподібного тіла.
Віскомет завдяки високій еластичності забезпечує фізіологічний тип захисту. Через наявність псевдо пластичності, можливості створювати плівку, зв’язуючих властивостей Віскомет захищає ендотелій, зберігає простір для маніпуляцій, ендотелій покривається плівкою і таким чином уникає прямого контакту з імплантатом, отримує захист від стиснення і зміщення.
Завдяки високій в’язкості препарат здатний підтримувати передню камеру очного яблука.
Епітеліальні клітини на слизовій оболонці ока (тобто на рогівці) постійно механічно травмуються, але мають захисний шар з глікопротеїнів, які утворюються у слизовій оболонці та здатні регенеруватися після ушкоджень. Навідміну від них ендотеліальні клітини не мають такого регенеративного потенціалу, тому захисну функцію виконує Віскомет.
Обволікаюча дія – обволікання внутрішніх поверхонь очних порожнин, інструментів та імплантатів для захисту клітин та тканинних поверхонь від механічних травм.
Створення простору при переміщенні в’язкої речовини – створення, зберігання та розширення порожнин всередині ока для надання можливості вільному переміщенню інструментів та імплантатів.
Розподільна дія – розподіл сусідніх шарів тканин за допомогою розриву нормального або патологічного злипання тканин.
М’яка переміщу вальна дія – зміщення тканин, що рухаються, збереження форми та позиції деформованих та/або переміщених тканин.
Блокуюча дія – тимчасове блокування витікання водянистих або рідинних складових частин склоподібного тіла по нормальних або патологічних провідних шляхах або по отворах.
Кровоспинна дія – припинення кровотечі в її джерелі.
Тампона дна дія – гальмування руху інструментів або імплантату всереденіока.
Фармакокінетика. Гідроксипропілм етилцелюлоза не повністюметаболізується в передніх сегментах ока і після заповнення трабекулярної сіткиїї доля невідома. Ймовірно в оці не існують ферменти для деградації цієї речовини.
Показання для застосування. Віскомет використовують як офтальмологічний хірургічний засіб при хірургічних втручаннях у передній сегмент очного яблука.
Вилучення позакапсулярної катаракти.
Первинна та вторинна імплантації внутрішньо очнихкришталиків.
Факоемульсифіксація.
Пластична хірургія
Хірургічна допомога при травмах.
Допомога при станах дисфункції слізних залоз.
Спосіб застосування та дози. При хірургічних втручаннях у передній сегмент очного яблука Віскомет обережно водиться в об’ємі від 1 до 2 мл або 3 мл, залежно від потреби, в передню порожнину з використанням 2-мл шприца Люера зрозміром канюлі від 23 до 25.
Ін’єкція Віскомету в сегмент може бути зроблена до або після вставлення кришталика. Ін’єкція Віскомету до вставлення кришталика забезпечує додатковий захист ендотелію рогівки та інших тканин ока.
Побічна дія. Віскомет добре переноситься після ін’єкції в околюдини. В окремих випадках тимчасово підвищується внутрішньо очний тиск. Як іпри застосуванні інших високо еластичних препаратів, у поодиноких випадках виникає після операційне запалення (запалення райдужної оболонки, гіпопіон) абонабряк і декомпенсація рогівки. Але прямого зв’язку цих ускладнень з Віскометомне було встановлено.
Віскомет може перешкоджати швидкому закриттю рани шляхом блокуваннятрабекулярних проходів.
Вплив на розширення простору може призвести до компенсаторного зсуву тканин у напрямі меншого опору.
Протипоказання. Протипоказання для застосування Віскомету за умов доцільного його використання невідомі.
Передозування. Немає даних щодо передозуваннягідроксипропілм етилцелюлози у людей. Тестування на тваринах свідчить, щосполука практично нетоксична. Сегменти очного яблука не повинні переповнюватисяВіскометом. Вилучення Віскомету із порожнин ока в кінці хірургічного втручання за допомогою промивання і відсмоктування потрібне для запобігання вторинному підвищенню тиску в оці та соскоподібного блокування.
Особливості застосування. Запобіжні засоби пов’язані з виконанням офтальмологічних хірургічних процедур. Можливе тимчасове підвищення внутрішнього тиску після хірургічного втручання внаслідок самого втручання або наявності в анамнезі глаукоми.
Для запобігання ускладненням необхідно виконувати такі вимоги: не переповнювати камери ока Віскометом; запобігати повторному використанню канюль; часточки сухої гідроксипропілм етилцелюлози можуть міститься у використанійканюлі і стати причиною помутніння або випадання осаду; вилучати розчинВіскомету із очних порожнин після хірургічного втручання; ретельно перевірятивнутрішньо очний тиск протягом найближчого після операційного періоду, якщо виникає значне підвищення , застосувати відповідну терапію; гідроксипропілм етилцелюлоза здатна створювати складні кристалічні сполуки ірозчин може втратити прозорість. Ретельно перевіряти розчин перед ін’єкцією; розчин Віскомету не містить консервантів і тому не може використовуватися повторно; якщо розчин став темно-коричневим, або помітні непрозорі частки, вінне може використовуватися; для ін’єкції використовувати канюлі розміром 23 -25; використовувати невеликі шприци і робити малі отвори для збереження контролю під час ін’єкції; створювати простір для Віскомету збільшуючи розріздля того , щоб полегшити відтік рідин ока, готувати прохід для виходуВіскомету; ін’єкцію Віскомету починають з точки, найбільш віддаленої відро зрізу; ін’єкцію проводити повільно; видаляти кров на кожному етапі операції, вона може викликати запалення; відсутня інформація щодо використання Віскометупід час вагітності, лактації або в педіатричній практиці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На сьогодні немає даних про взаємодіюВіскомету з іншими лікарськими засобами. Він дуже інертний. При введенні в око можливе помутніння або випадання осаду. Це, можливо, належить до супутнього введення інших офтальмологічних препаратів, яке не чинить шкідливої дії натканини ока.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при температурі від 8 до 15°С. Не заморожувати. Не нагрівати вище 45°С. Источник
Термін придатності – 2 роки.