ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МАГНІЮ СУЛЬФАТ

(MAGNESIUM SULFATE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: magnesium sulfate;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;

склад: 1 мл розчину містить магнію сульфату 250 мг;

допоміжні речовини: 0,1М розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Розчини електролітів Код АТС В 05Х А 05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Магній є фізіологічним антагоністом кальцію, метаболічним коф актором більшості обмінних реакцій, у тому числі пов’язаних зсинтезом і утилізацією енергії, зменшує секрецію катехоламінів, регулює функціонування Na – K⁺АТФази, Са²⁺ АТФази, нейрохімічну передачу, м’язову збудливість, знижує вміст ацетилхоліну в ЦНС, периферичній нервовій системі і тому має седативну, аналгезуючу, проти судомну, спазмолітичну, жовчогінну, токолітичну дію. Препарат розширює коронарні та периферичні артерії, знижує артеріальний тиск, пост навантаження на серце, гальмує розвитокрепер фузійного ураження міокарда. Препарат зменшує частоту шлуночкових інадшлуночкових аритмій, уповільнює провідність в ділянці синусового іатріовентрикулярного вузла.

Антитромбоцитарні властивості магнію пов’язані із зменшенням синтезутромбоксану А₂, похідних ліпоксигенази (12-НЕТЕ) стимуляцією синтезупроста цикліну та ліпопротеїнів високої щільності. При підвищенні дози магній може мати негативну інотропну та м’язоворелаксукючу дію.

Фармакокінетика. При парентеральному введенні магній швидко надходить воргани і тканини, проходить через гематоенцефалічний бар’єр, плаценту, створює значні концентрації в грудному молоці. Ескретується препарат переважно з сечею.

Системні ефекти розвиваються протягом 1 хв після внутрішньо венного введення та через 1 годину після внутрішньом’язового. Тривалість дії магнію при внутрішньо венному введенні 30 хв, при внутрішньом’язвому – 3 - 4 год.

Показання для застосування. Розчин Магнію Сульфат застосовують при лікуванні гіпертонічного кризу, шлуночкових порушеннях ритму серця (тахікардія типу “пірует”), еклампсії, енцефалопатії, гіпомагніємії, підвищеній потребі вмагнії, в комплексній терапії передчасних пологів, при отруєнні солями тяжких металів, арсеном, тетраетил свинцем, розчинними солями барію (антидот).

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно (повільно, перші 3 мл – протягом 3 хв) 5 - 20 мл 25% розчину 1- 2 рази на добу. При отруєннях – внутрішньо венно 5 - 10 мл 5 - 10% розчину. При судомах – внутрішньом’язово вводять 5 - 10 - 20 мл 25% розчину. При гіпертонічному кризі вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно (повільно, струминно) – по 10 - 20 мл 25% розчину, а за необхідністю препарат комбінують заналгетичними засобами. Дітям – внутрішньом’язово із розрахунку 0,2 мл/кг маситіла.

Побічна дія. Брадикардія, порушення провідності, диплопія, відчуття жару, пітливість, гіпотензія, неспокій, слабкість, головний біль, пригнічення зниження сухожильних рефлексів, ядуха, нудота, блювання, поліурія.

Протипоказання. Гіпер чутливість, виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада, виражена печінкова і ниркова недостатність, міастенія, захворювання органів дихання.

Передозування. Симптоми: виражена гіпотензія, брадикардія, нудота, блювання, пригнічення дихання та ЦНС.

Лікування. Вводять внутрішньо венно повільно препарати кальцію (хлорид, глюконат), проводять штучну вентиляцію легенів, перитонеальний діаліз абогемодіаліз, симптоматичні засоби, що корегують функції ЦНС та серцево-судинної системи.

Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату рекомендується моніторинг АТ, діяльності серця, сухожильних рефлексів, функції нирок, частоти дихання. При необхідності одночасного внутрішньо венного застосування препаратів кальцію і магнію, їх вводять в різні вени.

Вагітність і лактація.

Під час вагітності і у період лактації застосування препарату можливо лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат посилює ефекти лікарських засобів, що пригнічують ЦНС. Глікозиди наперстянки підвищують порушення провідності таатріовентрикулярної блокади. Міо релаксанти та ніфедипін посилюють нейром’язовублокаду. Барбітурати, наркотичні аналгетики, гіпотензивні препарати підвищують можливість пригняіення дихального центру. Внутрішньо венне введення солей кальцію зменшує ефекти магнію сульфату. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі від +15°С до +25°С. Термін придатності – 5 років.