МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 230 від 29.05.2003
N 266 від 19.06.2003
N 362 від 01.08.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
| В.о. Міністра |
Ю.В.Поляченко |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 № 228
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 1 | АЛЬВІТІЛ(тм) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Солвей Фарма" | Франція | перереєстрація у зв'язку із |
| | | № 50 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви препарату |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 2 | АЛЬВІТІЛ(тм) | сироп по 150 мл у флаконах під | "Солвей Фарма" | Франція | перереєстрація у зв'язку із |
| | | тиском № 1 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви препарату |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 3 | АМБРОСАН | таблетки по 30 мг № 20 |"Про. Мед. ЦС Прага а.т." |Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 4 | АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ | таблетки гомеопатичні № 20 | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика | Російська | реєстрація на 5 років |
| | | | Холдинг" | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 5 | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 0,05 г № 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | контурних чарункових упаковках | | Черкаська обл., | |
| | | | | м. Монастирище | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 6 | АУРОБІН | мазь по 20 г у тубах | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 7 | БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ | бальзам для перорального | Центральне фармацевтичне | В'єтнам | реєстрація додаткової |
| | ДІТЕЙ | застосування по 45 мл, | підприємство східної | | упаковки |
| | | 100 мл у флаконах № 1 | медицини № 5 | | (внесення змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 8 | БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ | бальзам для перорального | Центральне фармацевтичне | В'єтнам | реєстрація додаткової |
| | ДОРОСЛИХ | застосування по 85 мл, | підприємство східної | | упаковки |
| | | 170 мл у флаконах № 1 | медицини № 5 | | (внесення змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 9 | БЕКАРБОН | таблетки № 10 у контурних | ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | реєстрація додаткової |
| | | чарункових, безчарункових | центр "Борщагівський | м. Київ | упаковки |
| | | упаковках; № 10 х 2 у | хіміко-фармацевтичний | | (внесення змін до тексту |
| | | контурних чарункових упаковках | завод" | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 10 | БЕРЕЗИ БРУНЬКИ | бруньки (субстанція) у мішках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | м. Житомир | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 11 | БОРОМЕНТОЛ | мазь по 25 г у банках |ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 12 | БРИЛІД | таблетки, вкриті оболонкою, | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | | по 0,15 г № 10 | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 13 | БРИЛОКАЇН- | розчин для ін'єкцій 1:200 000 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | АДРЕНАЛІН | по 1,8 мл у картриджах № 50 | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 14 | БРИЛОКАЇН- | розчин для ін'єкцій 1:100 000 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | АДРЕНАЛІН ФОРТЕ | по 1,8 мл у картриджах № 50 | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 15 | БРОМГЕКСИН- | сироп по 100 мл (4 мг/5 мл) у | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | ФЕРЕЙН | флаконах № 1 | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 16 | ВАЛЕРІАНИ | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | ЕКСТРАКТ | 0,02 г № 50 у флаконах | | Донецька обл., | закінченням терміну дії |
| | | | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 17 | ВАРФАРИН | таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг | "Нортон Хелскеа Лтд" | Великобританія | реєстрація на 5 років |
| | | № 28 (14 х 2) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 18 | ВЕРМОКС | таблетки по 100 мг № 6 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 19 | ВІСКОМЕТ | розчин для ін'єкцій | "Юнімед Технолоджіз Лтд" | Індія | перереєстрація у зв'язку із |
| | | офтальмологічний 2% | | | закінченням терміну дії |
| | | по 2 мл у попередньо заповнених| | | реєстраційного посвідчення |
| | | шприцах з канюлею № 1; по 3 мл | | | |
| | | у флаконах № 1 | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 20 | ВІТАМІН С ПЛЮС | таблетки для жування № 30 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | уточнення лікарської форми |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 21 | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для ін'єкцій по 1 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | (5 мг) в ампулах № 5 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 22 | ГАЛОПЕРИДОЛУ | розчин олійний для ін'єкцій по | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | ДЕКАНОАТ | 1 мл (50 мг) в ампулах № 5 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 23 | ГІНЕЗОЛ 7 | супозиторії вагінальні по | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 100 мг № 7 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | уточнення лікарської форми |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 24 | ГІПОТІАЗИД | таблетки по 25 мг, 100 мг № 20 | "ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | |Фармацевтичних та Хімічних| | закінченням терміну дії |
| | | | Продуктів А.Т." | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 25 | ГОРДОКС | розчин для ін'єкцій 10 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | (100 000 КІО) | | | закінченням терміну дії |
| | | в ампулах № 25 | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 26 | ДЕРЕВІЮ ТРАВА | трава по 50 г, 100 г у пачках |ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 27 | ДИКЛОФЕНАК | розчин для ін'єкцій по 3 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у зв'язку із |
| | | (25 мг/мл) в ампулах № 10 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 28 | ДОКСИЦИКЛІН-М | капсули по 0,1 г № 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | контурних чарункових упаковках | | Черкаська обл., | |
| | | | | м. Монастирище | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 29 | ЕУФІЛІН | таблетки по 0,15 г № 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація до 31.12.03 |
| | | контурних чарункових, | | Черкаська обл., | у зв'язку із закінченням |
| | | безчарункових упаковках; № 30 | | м. Монастирище | терміну дії реєстраційного |
| | | у пеналах поліетиленових | | | посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 30 | ІЗОКЕТ(R) | розчин для інфузій 0,1% по | "Шварц Фарма АГ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 10 мл в ампулах № 10 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 31 | ІХТІОЛ | супозиторії ректальні по 0,2 г | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | № 10 (5 х 2) у контурних | | Черкаська обл., | закінченням терміну дії |
| | | чарункових упаковках | | м. Монастирище | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 32 | ЙОДИД | таблетки по 100 мкг, 200 мкг |"Мерк КГаА", Німеччина для| Німеччина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | № 50, № 100 | "Нікомед", Німеччина | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 33 | КАЛЬЦЕМІН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із |
| | | № 30, № 60 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 34 | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г № 10 у |ВАТ "Хіміко-фармацевтичний| Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | контурних чарункових упаковках | завод "Червона зірка" | м. Харків | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 35 | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для зовнішнього | Державний | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | застосування 10% | експериментальний завод | м. Київ | закінченням терміну дії |
| | | по 30 мл у флаконах | медпрепаратів Інституту | | реєстраційного посвідчення |
| | | | біоорганічної хімії та | | |
| | | | нафтохімії НАН України | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 36 | КАПТОПРЕС 12,5 - | таблетки № 10 у контурних | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ДАРНИЦЯ | чарункових упаковках | "Дарниця" | м. Київ | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 37 | КЕТОЗОРАЛ - | крем 2% по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ДАРНИЦЯ | | "Дарниця" | м. Київ | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 38 | КЕТОЗОРАЛ - | шампунь 2% по 60 г, 100 г у | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ДАРНИЦЯ | флаконах | "Дарниця" | м. Київ | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 39 | КЛІМАКСАН | таблетки гомеопатичні № 20 | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика | Російська | реєстрація на 5 років |
| | | | Холдинг" | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 40 | КОРДАРОН(R) | таблетки по 200 мг № 30 |"Санофі Вінтроп Індастріа"| Франція | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви виробника |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 41 | ЛАКТУЛАКС | порошок по 10 г у пакетиках |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | № 10 | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 42 | ЛАНАТОЗИД С | порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Nobilus Ent", | подвійних поліетиленових для | | м. Київ | |
| | Польща) | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 43 | ЛЕВОСИН | мазь по 40 г у тубах |ВАТ "Хіміко-фармацевтичний| Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | завод "Червона зірка" | м. Харків | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 44 | ЛОСЕК | порошок ліофілізований для | "АстраЗенека АВ" | Швеція | реєстрація на 5 років |
| | | приготування розчину для | | | |
| | | інфузій по 40 мг у флаконах | | | |
| | | № 5 | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 45 | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій 25% по | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 5 мл, 10 мл в ампулах № 10 | | м. Львів | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 46 | МЕФЕНАТ | мазь для зовнішнього | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | застосування по 40 г, 80 г у | | м. Київ | закінченням терміну дії |
| | | тубах | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 47 | МІДОКАЛМ | розчин для ін'єкцій по 1 мл в | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | ампулах № 5 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 48 | МІКОЗОЛОН | мазь по 15 г у тубах | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 49 | МІРЕНА | внутрішньоматкова система з | "Лейрас Оу", Фінляндія | Фінляндія/ | зміна назви заявника; |
| | | левоноргестрелом (52 мг) | компанія "Шерінг АГ", | Німеччина | зміна у формі упаковки |
| | | (20 мкг/24 години) | Німеччина | | (внесення змін до тексту |
| | | № 1 з пристроєм для введення | | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 50 | НАБІР РЕАКТИВІВ | набір реактивів | ТОВ "ГЕНЕЗІС" | Кіровоградська | реєстрація на 5 років |
| | ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ | | | обл., | |
| | КОНЦЕНТРАЦІЇ | | | м. Світловодськ | |
| | СЕЧОВИНИ В | | | | |
| | БІОЛОГІЧНИХ | | | | |
| | РІДИНАХ | | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 51 | НАБІР РЕАКТИВІВ | порошок (набір реактивів) по | ТОВ "ГЕНЕЗІС" | Кіровоградська | реєстрація на 5 років |
| | ДЛЯ | 5 г у флаконах | | обл., | |
| | ЕКСПРЕС-АНАЛІЗУ | | | м. Світловодськ | |
| | АЦЕТОНУ В СЕЧІ | | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 52 | НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій 30% по |Харківське підприємство по| Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 5 мл в ампулах № 10 | виробництву | м. Харків | закінченням терміну дії |
| | | | імунобіологічних та | | реєстраційного посвідчення |
| | | |лікарських препаратів ЗАТ | | |
| | | | "Біолік" | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 53 | НЕВІГРАМОН | капсули по 500 мг № 56 | "ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | |Фармацевтичних та Хімічних| | закінченням терміну дії |
| | | | Продуктів А.Т." | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 54 | НІТРО-ТАЙМ | капсули пролонгованої дії по | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 6,5 мг № 100 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | уточнення лікарської форми |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 55 | НОВІНЕТ | таблетки, вкриті плівковою | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | оболонкою, № 21, № 21 х 3 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 56 | НОРФЛОКСАЦИН- | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЛУГАЛ | 0,4 г № 10, № 10 х 2 у | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | |
| | | контурних чарункових | завод" | | |
| | | упаковках (фасування із in | | | |
| | | bulk фірми-виробника "Аурохем | | | |
| | | Лабораторіз (Індія) | | | |
| | | ПВТ. ЛТД.", Індія) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 57 | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | супозиторії по 0,35 г № 10 | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, | зміна назви препарату |
| | | (5 х 2) у контурних чарункових | | м. Харків | (внесення змін до тексту |
| | | упаковках | | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 58 | ОВІДОН | таблетки № 21 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви препарату |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 59 | ОЙДРАГІТ Е 100 | гранули (допоміжна речовина) у | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | зміна назви виробника |
| | (AMMONIO | пакетах подвійних | | м. Київ | (внесення змін до тексту |
| | METHACRYLATE | поліетиленових для виробництва | | | реєстраційного посвідчення) |
| | COPOLYMER) | нестерильних лікарських форм | | | |
| | ("Rohm GmbH & Co. | | | | |
| | KG", Німеччина) | | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 60 | ПАНТАСАН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Сан Фармасьютикал | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | кишковорозчинні по 40 мг № 30 | Індастриз Лтд." | | |
| | | (10 х 3) у стрипах | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 61 | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г № 10 у | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | контурних безчарункових | | м. Львів | закінченням терміну дії |
| | | упаковках | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 62 | ПЕНІГРА-100 | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія | реєстрація додаткової |
| | ТАБЛЕТКИ | 100 мг № 1, | | | упаковки |
| | | № 4 (4 х 1), № 20 (1 х 20), | | | (внесення змін до тексту |
| | | № 80 (4 х 20) | | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 63 | ПЕНІГРА-50 | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія | реєстрація додаткової |
| | ТАБЛЕТКИ | 50 мг № 1, № 4 (4 х 1), № 20 | | | упаковки |
| | | (1 х 20), № 80 (4 х 20) | | | (внесення змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 64 | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО | настойка по 50 мл у флаконах |ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | НАСТОЙКА | | "Віола" | м. Запоріжжя | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 65 | ПІРАЦЕТАМ | розчин для ін'єкцій 20% по | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | | 5 мл в ампулах № 5, № 10 | | м. Київ | упаковки |
| | | | | | (внесення змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 66 | РЕГУЛОН | таблетки, вкриті плівковою | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | оболонкою, № 21, № 21 х 3 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 67 | РЕЛІФ | супозиторії ректальні № 12 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | уточнення лікарської форми |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 68 | РЕНАЛЬГАН | розчин для ін'єкцій по 5 мл в |Харківське підприємство по| Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | ампулах № 5 | виробництву | м. Харків | закінченням терміну дії |
| | | | імунобіологічних та | | реєстраційного посвідчення |
| | | |лікарських препаратів ЗАТ | | |
| | | | "Біолік" | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 69 | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 400 мл у пляшках | | м. Київ | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 70 | РЕТАБОЛІЛ | розчин олійний для ін'єкцій по | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 1 мл (50 мг) в ампулах № 1 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 71 | РОЗЧИН МЕНТОЛУ В | розчин (субстанція) у флягах | Державне підприємство | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ | металевих для виробництва | Завод хімічних реактивів | м. Харків | закінченням терміну дії |
| | КИСЛОТИ | нестерильних лікарських форм | Науково-технологічного | | реєстраційного посвідчення |
| | ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ | | концерну "Інститут | | |
| | | |монокристалів" НАН України| | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 72 | РУКЛОКС LB | капсули № 10, № 100 (10 х 10) | "Русан Фарма Лтд" | Індія | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
| | | | | | (внесення змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 73 | САЛІН | спрей назальний 0,65% по 44 мл | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із |
| | | у флаконах № 1 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | уточнення лікарської форми |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 74 | СЕДУКСЕН | розчин для ін'єкцій по 2 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | (10 мг) в ампулах № 5 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 75 | СЕДУКСЕН | таблетки по 5 мг № 20 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 76 | СИЛДЕНАФІЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | 50 мг № 1, № 2 у контурних | | Черкаська обл., | |
| | | чарункових упаковках; по | | м. Умань | |
| | | 100 мг № 1 у контурних | | | |
| | | чарункових упаковках | | | |
| | | (фасування із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника "ФДС Лімітед", | | | |
| | | Індія) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 77 | СТОМАТОФІТ | розчин для полоскання | "ФІТОФАРМ Кленка С.А." | Польща | реєстрація на 5 років |
| | | порожнини рота по 45 мл, | | | |
| | | 120 мл у флаконах № 1 | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 78 | СТОМАТОФІТ А | розчин для ротової порожнини | "ФІТОФАРМ Кленка С.А." | Польща | реєстрація на 5 років |
| | | по 25 мл у флаконах № 1 | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 79 | СТОП-ФЛЮ | таблетки шипучі (зі смаком | "СвіссКо Сервісес АГ", | Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| | | лимона) № 10 |Швейцарія для "Палма Груп | | |
| | | | С.А.", Швейцарія | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 80 | СТРЕПТАЗА | порошок ліофілізований для | "Авентіс Берінг ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | приготування розчину для | | | закінченням терміну дії |
| | | ін'єкцій по 250 000 МО, | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | 750 000 МО, 1500 000 МО у | | | зміна назви заявника |
| | | флаконах № 1 | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 81 | СУПЕРВІГА | таблетки, вкриті оболонкою, по | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | 50 мг, 100 мг № 1, № 1 х 2, | компанія "Здоров'я" | м. Харків | |
| | | № 1 х 4 у контурних чарункових | | | |
| | | упаковках (фасування із | | | |
| | | in bulk фірми-виробника | | | |
| | | "Airpac Exports", Індія на | | | |
| | | заводі "Intermed", Індія) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 82 | СУПРАГІСТИМ- | розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ДАРНИЦЯ | в ампулах № 5, № 10 | "Дарниця" | м. Київ | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 83 | СУПРАГІСТИМ- | таблетки по 0,025 г № 10 у | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ДАРНИЦЯ | контурних чарункових упаковках | "Дарниця" | м. Київ | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 84 | ТИЛДА | таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | оболонкою, № 200 (4 х 50) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 85 | ТИМОГЕН | порошок (субстанція) у | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Star | флаконах для виробництва | |м. Дніпропетровськ| |
| | International | стерильних лікарських форм | | | |
| | Enterprises | | | | |
| | Ltd.", Китай) | | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 86 | ТОРВАДАК | таблетки, вкриті плівковою | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 7,| | | |
| | | № 35 | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 87 | ТРИКВІЛАР(R) | драже № 21: (0,05 мг/0,03 мг) | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | № 6 + (0,075 мг/0,04 мг) | | | закінченням терміну дії |
| | | № 5 + (0,125 мг/0,03 мг) | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | № 10 | | | уточнення назви препарату |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 88 | ФАРМАДОЛ | таблетки № 10 х 3 у контурних | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | чарункових упаковках | | м. Київ | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 89 | ФІТОЗИД | розчин для ін'єкцій по 5 мл | "Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація додаткової |
| | | (100 мг) у флаконах № 96 | | | упаковки |
| | | in bulk | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 90 | ФЛУКОНАЗ | капсули по 50 мг, 100 мг № 10; | "Макпар Інтернешинал" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | по 150 мг № 1; по 200 мг № 2 | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 91 | ФЛУКОНАЗ | капсули по 50 мг, 100 мг, | "Макпар Інтернешинал" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | 150 мг, 200 мг in bulk № 1000 | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 92 | ФОНГ ТХАП ТХУ | бальзам для перорального | Центральне фармацевтичне | В'єтнам | реєстрація додаткової |
| | | застосування по 85 мл, | підприємство східної | | упаковки |
| | | 170 мл у флаконах № 1 | медицини № 5 (ФІДОФАРМ) | | (внесення змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного посвідчення) |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 93 | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій по 0,6 мл |"Санофі Вінтроп Індастріа"| Франція | перереєстрація у зв'язку із |
| | | (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл | | | закінченням терміну дії |
| | | (7600 МО анти-Ха) у попередньо | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | заповнених шприцах № 10 | | | зміна назви виробника |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 94 | L-ТИРОКСИН 100 | таблетки по 100 мкг № 50 |"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із |
| | БЕРЛІН-ХЕМІ | | ГРУП)" | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------|
| 95 | L-ТИРОКСИН 50 | таблетки по 50 мкг № 50 |"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із |
| | БЕРЛІН-ХЕМІ | | ГРУП)" | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 230 від 29.05.2003, N 266 від 19.06.2003, N 362 від 01.08.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |