ІНСТРУКЦІЯ
для медичному застосуванню препарату
МІКОЗОЛОН
(MYCOSOLON)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла суспензійна мазь зіслабким характерним запахом;
склад: 1 г мазі містить 20 мг міконазолу та 2,5 мг мазипредону гідро хлориду;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, полісорбат 60, парафін рідкий, пропіленгліколь, спирт цетостеариловий .
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Протигрибковий препарат для місцевого застосування. Код АТС D01A C20.
Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, що чинить протигрибкову і протизапальну дію. Міконазол має виражену протигрибкову дію відноснодерматофітів та кандид, а також антибактеріальний ефект - переважно відносно грам позитивних мікро організмів. Мазипредон є негалоганізованимглюкокортикоїдом, він має протизапальну та протисвербіжну дію.
Фармакокінетика. Мазипредону гідро хлорид добре проникає в глибокі шаришкіри, проявляючи фармакологічну активність, частково надходить у кров. Упечінці утворює сполуки з глюкуроновою кислотою, що виділяються із сечею. Міконазол також проникає в глибокі шари шкіри, проявляючи протигрибкову дію.
Показання для застосування. Захворювання шкіри і нігтів, викликанідерматофітами (Trichophyton rubrum, mentagrophytes, Epidermophyton floccosum іін.) або грибами роду Candida (Candida albicans, C. tropicalis, C.pseudotropicalis, C. krusei і інші), що супроводжуються вираженим запаленням і свербежем, а також мікози шкіри і нігтів із суперінфекцією грам позитивнимибактеріями, мікотична екзема, попрілість, між пальцеві мікози, нігтеві мікози, мікози зовнішнього слухового проходу, у тому числі з явищами екземи.
Спосіб застосування і дози. Мазь Мікозолон застосовують зовнішньо.
Ураження шкіри: мазь наносять на уражені ділянки шкіри 1-2 рази надобу.
Ураження нігтів: мазь наносять на уражені ділянки нігтів і ділянку матриці 1-2 рази на добу, у тому числі під пов’язку. Ніготь підстригають якомога коротше. Лікування продовжується і після відторгнення ураженого нігтядо повного одужання.
Ураження зовнішнього слухового проходу: марлеву турунду, просоченуМікозолоном, вводять у зовнішній слуховой прохід 2 рази на добу до повного одужання.
Побічна дія. У деяких випадках при індивідуальнійнепереносимості може відзначатися відчуття печії і почервоніння шкіри, розвиток контактного дерматиту. При підвищеній чутливості до ізоконазолу, тіоконазолу, оксиконазолуможе виникати перехресна алергія. При тривалому застосуванні можлива появателеангіектазій, розвиток атрофії шкіри. При тривалому застосуванні на великих поверхнях, у першу чергу у дітей, можливий розвиток системних ефектів, характерних для кортикостероїдів. Усмоктуваність міконазолу клінічно незначна.
Протипоказання. Туберкульоз шкіри, герпетична та інші вірусні інфекції, вітряна віспа, натуральна віспа. Підвищена чутливість до компонентів препарату, а також до ізоконазолу, тіоконазолу, оксиконазолу.
Передозування. Не відзначено.
Особливості застосування. При виникненні реакції підвищеної чутливості, подразнення, атрофії шкіри, загальної дії необхідно припинити лікування.
Слід з особливою обережняістю застосовувати на закритих згинах.
При шкірних інфекціях у разі відсутності ознак поліпшення через декілька тижнів лікування необхідно почати застосовувати інший препарат.
У дитячому віці, у період вагітності та у жінок, що годують груддю, Мікозолон застосовують під ретельним наглядом лікаря.
Препарат не забруднює шкіру, легко видаляється з білизни при пранні.
Взаємодія з лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 8-150С. Источник
Термін придатності – 2 роки.