ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИПРОЛЕТ
(CIPROLET)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ципрофлоксацин,
3-хінолонкарбоксил ової кислоти,1-циклопропіл-6-фтор-1,4-дигідро-4-оксо-7-(1-піперазиніл)-гідро хлорид, моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: діючі речовини: 1 мл розчину містить ципрофлокса цину гідро хлориду у перерахунку на ципрофлоксацин 3 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби. Код АТС S01 AX.
Фармакологічні властивості. Ципролет є антимікробним препаратом групифторхінолонів. Механізм дії ципролету пов’язаний із впливом на ДНК-гіразу (топоізомеразу) бактерій, яка відіграє важливу роль у репродукції бактеріальноїДНК. Ципролет чинить швидку бактерицидну дію на мікро організми, які знаходяться як у стадії спокою, так і розмноження.
Спектр дії ципролету включає такі види грам негативних і грам позитивних мікро організмів: E.coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp.,Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiellaspp., Proteus (індол позитивні та індол негативні), Providencia spp., Morganellaspp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurellaspp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Legionella spp.,Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucellaspp., Staphylococcus spp., Listersa spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.
Ципролет ефективний відносно бактерій, які продукують бета-лактамази. Чутливість до ципролету варіює у Gardnerella spp., Flavobacterium spp.,Alciligenes spp., Steptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Steptococcuspneumoniae, Steptococcus viridans, Mycoplasma homins, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
Найчастіше резистентні: Steptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum,Nocardia asteroides. Анаєроби за деяким винятком помірно чутливі (Peptococcus,Peptosreptococcus) або стійкі (Bacteroides).
Ципролет не діє на Treponema pallidum і гриби.
Резистентність до Ципролету виробляється повільно і поступово, плазмідна резистентність відсутня.
Фармакокінетика. При проведенні досліджень системного всмоктування розчин ципрофлокса цину вводили в очі кожні дві години на добу протягом двох діб, наступні п’ять діб – кожні чотири години на добу. Максимальна концентрація ципрофлокса цину у плазмі крові становила менш ніж 5мг/мл, а середня концентрація здебільшого – менш ніж 2,5 мг/мл.
Показання для застосування. Місцеве лікування різних інфекційних захворювань ока та його придатків, викликаних чутливими до препарату бактеріями, а також гострих та під гострих кон’юнктивітів, блефаро-кон’юнктивітів, блефаритів, бактеріальних виразок рогівки з/без гіпопіону, бактеріальних кератитів і кератокон’юнктивітів, хронічних дакріоциститів і мейбоміїтів.
Передопераційна профілактика в офтальмохірургії. Лікування після операційних інфекційних ускладнень.
Інфекційні ураження очей у перші години після травм та попадання сторонніх тіл.
Інфекція, яка не піддається терапії іншими місцевими антибактеріальними препаратами.
Спосіб застосування та дози. При легкій та помірно тяжкій інфекції препарат призначають дорослим по 1-2 краплі в уражене око кожні 4 години.
При тяжкій інфекції призначають по 2 краплі в око кожну годину.
Після того, як стан поліпшиться, частоту інстиляцій можна зменшити.
Тривалість курсу лікування 5-14 днів, залежно від тяжкості інфекції.
Побічна дія. Більшість пацієнтів добре переносять препарат. Численні дослідження на тваринах та людях не відзначили будь-яких тяжких реакцій непереносимості.
Легке відчуття болю та гіперемія кон’юнктиви спостерігали у деяких хворих, однак це не вимагало відміни препарату у більшості з них.
Порушення з боку ЦНС (1,1%) – головний біль, запаморочення, відчуття втоми, безсоння, збудження, тремор.
Протипоказання. Очні краплі Ципролет протипоказані хворим згіперчутливістю до якого-небудь компонента препарату.
Особливості застосування. Очні краплі Ципролет застосовують тільки місцево. Не можна вводити препарат субкон’юнктивально або прямо у передню камеруока. Якщо після застосування крапель тривалий час продовжується або посилюється подразнення, то слід припинити використання препарату та звернутися до лікаря. Після того, як флакон з краплями буде розкрито, необхідно використати розчин протягом 1 місяця після відкриття. При появі подразнення або гіпер чутливостіпрепарат відміняють та призначають відповідну терапію.
Безпека застосування препарату у вагітних жінок та матерів-годувальниць не встановлена.
У дітей та підлітків до 15 років застосування препарату слід уникати.
Протягом періоду лікування не рекомендується застосовувати контактні лінзи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. До цього часу немає даних про взаємодію очних крапель Ципролет з іншими лікарськими засобами. Источник
Умови та термін зберігання. Препарат зберігають у недоступному длядітей, захищеному від світла місці, при температурі 2-25º С. Незаморожвати. Термін придатності - 2 роки. Після того, як флакон з очними краплями Ципролет буде розкрито, зберігати розчин можна не більше 1 місяця при температурі 2-25º С.