ІН С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
НАСОДРЕН
(NASODREN®)
Загальна характеристика:
основні фізико – хімічні властивості: пориста маса білого кольору або білого кольору з кремово – коричневим відтінком, гігроскопічна;
склад: 1 флакон містить порошку ліофілізованогосоку та водного екстракту зі свіжих бульб цикламену європейського (Cyclameneuropaeum) 0,05 г; розчинник у комплекті – вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину для інтраназального застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС: R01AX.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат діє місцево на слизову оболонку носа, викликаючи посилену рефлекторну секрецію услизових оболонках навколо носових пазух і власне порожнини носа. Посилена рефлекторна секреція у вигляді серомукозних виділень виявляється через декілька хвилин і може тривати близько 2-х годин. Подібна стимульована секреція зумовлює природне дренування (вимивання) навколо носових пазух і, як наслідок, - високу лікувальну ефективність препарату. Препарат не викликає будь-яких значущих залишкових явищ подразнення слизової оболонки носа, не затримується у порожнині носа і не чинить загальної системної дії.
Фармакокінетика. Дія препаратуНасодрен є сукупною дією компонентів цикламену; проведення кінетичних досліджень неможливе, оскільки всі разом компоненти не можуть бутивідслідковані за допомогою маркерів чи біодосліджень. З цієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.
Показання для застосування. Гостре або хронічнерецидивуюче запалення навколо носових пазух (синусити) – катаральні або гнійні гайморити, фронтити, етмоїдити, сфеноїдити або комбіновані синусити; гострі гнійні синусити, що проходять з явищами генералізованої інфекції або орбітальних ускладнень (в останньому випадку Насодрен застосовують у комбінації з антибіотиками).
Спосіб застосування тадози.
1. Відгвинтити ковпачок у флаконі з препаратом і вийняти пробку.
2. Розкрити флакон з розчином і відломити верхню частину.
3. Повністю вилити розчинник у флакон з препаратом.
4. Нагвинтити розпилювач-дозатор на флаконі збовтати до повного розчинення препарату.
5. Зняти захисний ковпачок з розпилювача-дозатора.
6. Зробити 2-3 пробних розпилювання уповітря.
7. При вертикальному положенні голови ввести розпилювач-дозатор у кожний носовий хід і зробити розпилювання одним натиском.
При кожному натиску розпилювач-дозатор розпилює 0,13 мл (2-3 краплі) препарату, що становить разову дозу (0,0013 г). Готовий розчин містить 38 доз препарату.
Приготовлений вище вказаним способом препарат вводять один раз на добу шляхом одноразового розпилення у кожний носовий хід.
Препарат рекомендується використовувати через добу, за необхідності також допускається його щоденне застосування.
Тривалість одного курсу лікування становить 12-16 днів при введенні препарату через день і 6-8 днів при щоденному застосуванні.
Для досягнення лікувального ефекту достатньо 6-8 введень препарату, проте зменшення головного болю або повне його припинення може спостерігатися вже після 3-5 введень препарату.
Побіч надія. Короткочасне відчуття слабкого чи помірного печіння у носоглотці, рефлекторні явища у вигляді слинотечі, рідше –короткочасної сльозотечі та почервоніння обличчя; в одиничних випадках може виникнути нетривалий головний біль у лобовій ділянці чи з'явитись виділення з носаблідо-рожевого кольору внаслідок капілярного діапедезу. В жодному із вказаних випадків немає потреби у припиненні лікування.
Мимовільне попадання препарату вочі може викликати сильне подразнення, а також явища гострого кон'юнктивіту.
Протипоказання. Кістозно-поліпозніпара назальні синусити; алергічні риносинусопатії; гострі алергічні явища наслизовій оболонці носа та на обличчі; II-III стадії гіпертонічної хвороби; вагітність і період лактації, оскільки безпека застосування в ці періоди невивчена.
Передозування. Про випадки передозування препарату Насодрен не повідомлялось. Проте, перевищення рекомендованої дозиможе викликати відчуття сильної печії та болю у носоглотці; збільшення дози препарату не призводить до підвищення лікувального ефекту.
Особливості застосування.
ПІД ЧАС застосування УНИКАТИ ПОПАДАННЯ ПРЕПАРАТУ В ОЧІ!
Клінічні дані про ефективність табезпеку застосування препарату у дітей недостатні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Недопустиме одночасне введення у порожнину носа Насодрен тамісцево анестезуючих препаратів (у т. ч. антигістамінні засоби) або попереднє введення таких препаратів; за необхідності допустиме закапування засобів, які зменшують місцево набряк слизової оболонки носа, таких як розчини, що містять адреналін та ефедрин; у випадках, ускладнених гнійною інфекцією, за необхідності застосовується антибіотико терапія. Источник
Умови та термін зберігання.У захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15-25°С. Термін придатності – 3 роки. Свіжо приготовлений розчин зберігають при температурі 8-10°С, у захищеному від світла місці не більше 15 днів.