ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЦЦ® ЛОНГ (АСС® LONG)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: acetylcysteine; К-ацетил-Ь-цистеїн;
основні фізико-хімічні властивості: білі круглі таблетки, з насічкою, ізапахом ожини;
склад: 1 таблетка міститьацетил цистеїну 600 мг;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова (вітамін С), кислота лимонна, лактоза, манітол,
натрію карбонат, натрію цитрат, натрію цикламат, натрію гідро карбонат, сахарин,
ароматизатор.
1 таблетка АЦЦ® Лонг містить 0,01 хлібної одиниці (ХО).
Форма випуску. Шипучі таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Муколітичні засоби. Код АТС: R05C В 01.
Фармакологічні властивості.
Ацетилиистеїн (АЦЦ) - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розчиняння мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетил цистеїн є похідним амін окислотицистеїн. АЦЦ діє секретолітично та підвищує моторику респіраторного тракту. Муколітичний ефект ацетил цистеїнумає хімічну природу. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи препарат розриває дисульфід ні зв'язки мукополісахаридів і справляє деполімеризуючий ефект на ДНК-ланцюжки гнійного мокротиння. Внаслідок цього в'язкість мокротиння зменшується.
АЦЦ має також антиоксидантніпневмопротекторні властивості, що зумовлено зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, АЦЦ сприяє підвищенню синтезу глутатіону - важливого фактора хімічної детоксикації. Ця особливість ацетил цистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при гострих отруєннях парацетамолом та іншими токсичними речовинами (альдегідами, фенолами та ін.).
Фармакокінетика.
Після орального прийомуацетил цистеїн швидко та майже повністю адсорбується. У печінці вінметаболізується до цистеїну - фармакологічно активного метаболіту тадіацетилцистину, цистину і далі - змішаних дисульфідів. Біодоступність після орального застосування ацетил цистеїну єдуже низькою (близько 10 %). У людини пік концентрації після орального прийому досягається через 1 -3години, при цьому пік концентрації у плазмі метаболіту цистину знаходиться у межах 2 мкмоль/л. АЦЦ зв'язується з протеїнами плазми приблизно на 50 %. В організмі ацетил цистеїн та його метаболіти можуть виявлятись у різних формах: частково - як вільна субстанція, частково - у зв'язку з протеїнами плазми, частково - як інкорпоровані амін окислоти.
АЦЦекскретується виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистину) нирками. Лише невелика частина ацетил цистеїну виводиться у незміненому виглядіз фекаліями. Час напів виведення з плазіми становить приблизно годину та залежить від швидкості біо трансформації у печінці. У разі зниження функції печінки час напів виведення подовжується до 8 годин.
Експериментально доведено, щоацетил цистеїн може потрапляти до плаценти щурів і виявлятися в амніотичній рідині. Стосовно виявлення ацетил цистеїну тайого метаболітів у плаценті людини, у материнському молоці та можливості проникнення через гемато-енцефалічнийбар'єр на сьогодні достатніх досліджень немає.
Показання для застосування.
Препарат застосовується для лікування гострої та хронічної патології бронхолегеневої системи при захворюваннях, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння з погіршанням відхаркування:
• для лікування гострих і хронічних бронхітів;
• бронхоектазій;
• хронічного обструктивного бронхіту;
• бронхіальної астми; а також
• муковісцидозу;
• трахеїтів;
• ларингітів;
• синуситів;
• запалення середнього вуха з випотіванням.
Спосіб застосування та дози.
АЦЦ® Лонг рекомендується приймати після їди. Для цього таблетку слід розчинити в 1/2
склянки води, соку або холодного чаю та випити розчин.
Після приготування розчину йоготреба випити якнайшвидше. В окремих випадках у
зв'язку з наявністю у складі препарату стабілізатора - аскорбінової кислоти приготований
розчин можна залишати приблизно на 2 години до моменту його застосування.
Додаткове вживання рідини підсилює муколітичний ефект препарату.
Дорослим і дітям старше 14 років можна застосовувати АЦЦ у дозі 400-600 мг
ацетил цистеїнуна добу.
Дітям від 6 до 14 років рекомендується вживати АЦЦ у дозі 300-400 мг ацетил цистеїну на
добу.
Дітям від 2 до 5 років - щоденно АЦЦ до 300 мг ацетил цистеїну на добу.
Новонародженим і дітям до 2 роківАЦЦ® Лонг через високий вміст діючої речовини
призначати не рекомендується. Пацієнтам цієї групи можна рекомендувати АЦЦ 100
порошок, АЦЦ® 100 шипучі таблетки, та АЦЦ® сироп. Лікування новонароджених за
допомогою АЦЦможливо лише за життєвими показаннями, під суворим наглядом лікаря.
Терапію починають послідовно, поступово підбираючи ефективну дозу.
Муковісцидоз
Для пацієнтів з муковісцидозом імасою тіла понад ЗО кг припускається підвищення
добової дозидо 800 мг ацетил цистеїну.
Діти старше 6років приймають АЦЦ 3 рази на день, по 200 мг (600 мг ацетил цистеїну).
Дітям 2-5 років рекомендується вживати АЦЦ щоденно, по 100 мг 4 рази (400 мг
ацетил цистеїнуна добу).
При гострих неускладнених захворюваннях АЦЦ застосовується, не більше 7 днів.
Термін лікування тривалих захворювань визначається окремо. Лікування хронічних
захворювань проводиться тривалий час або курсами по декілька місяців (до 6 місяців).
Побіч надія.
В окремих випадках може виникати пронос, нудота, печія та блювання.
Іноді спостерігається головний біль, запалення слизової оболонки рота та шум у вухах.
Існують поодинокі повідомлення щодо виникнення при застосуванні АЦЦ алергічних
реакцій, спазму бронхів (у пацієнтів з підвищеною чутливістю бронхіальної системи,
наприклад при бронхіальній астмі), висипів на шкірі, що швидко зникають, свербежу,
тахікардії, атакож про зниження кров'яного тиску.
При перших ознаках підвищеної чутливості до АЦЦ необхідно припинити його
застосування.
Протипоказання.
АЦЦ® Лонг не рекомендується приймати при наявності підвищеної чутливості до ацетил цистеїну або інших складових частин препарату, а також дітям до 2 років через високий вміст діючої речовини.
На сьогодні немає достатньої кількості спостережень щодо застосування ацетил цистеїну вперіоди вагітності та годування груддю, у зв'язку з чим приймати препарат у ціперіоди можливо лише за призначенням лікаря.
Передозування.
Досі не спостерігалося випадків тяжких і небезпечних для життя побічних ефектів, навіть при екстремальному передозуванні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Антибіотики
Антибіотики тетрациклінового ряду (виняток - доксициклін) не рекомендується
застосовувати одночасно з АЦЦ. Випадки інактивації антибіотиків ацетил цистеїном
спостерігалися виключно під час експериментів in vitro при безпосередньому змішуванні
останніх. Аледля безпеки хворого оральне застосування антибіотиків не повинно збігатися
з прийомомацетил цистеїну та можливе з інтервалом не менше 2 годин.
Протикашльовізасоби
При одночасному застосуванні АЦЦ зіншими протикашльовими засобами у зв'язку зі
зниженнямкашльового рефлексу можливий небезпечний застій слизу.
Нітрогліцерин
Одночасний прийом нітрогліцерину таАЦЦ може призвести до підсилення
вазодилататорногоефекту нітрогліцерину.
Несумісність з іншими препаратами.
In vitro несумісність спостерігалася з напівсинтетичними пеніцилінами, тетрациклінами,
цефалоспоринами, а також заміноглікозидами. Немає даних про несумісність з такими
антибіотиками, як амоксицилін, еритроміцин і цефуроксим.
Умовита термін зберігання.
Захищати віддії світла!
Зберігати усухому місці, при кімнатній температурі.
Термін зберігання - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну зберігання. Источник
Зберігати лікарські засоби в місцях, недоступних для дітей!