ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПІРАЦЕТАМ

(Piracеtamum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: пірацетам, 2-оксо-1-піролідинілацетамід;

основні фізико-хімічні властивості:таблетки білого кольору з плоскою поверхнею та фаскою;

склад: 1таблетка містить 0,4 г пірацетаму;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, цукор молочний, аеросил, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Ноотропні засоби. Код АТС:N06B X03.

Фармакологічні властивості. Пірацетам посилює у мозку синтез дофаміну, підвищує вміст норадреналіну, збільшує кількість ацетилхоліну на синаптичному рівні та щільність холінорецепторів. Підвищує активність ГАМК-ергічних структур. Пірацетам позитивно впливає на процеси обміну та кровообігу мозку, стимулюєокислювально-відновні процеси, регулює утилізацію глюкози, покращує регіонарнийкровообіг в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичний потенціал організму при участі АТФ та аденілатциклази. Оптимізація енерг етичних процесів сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та різних токсичних факторів. Пірацетам покращує інтегративну діяльність мозку, сприяє консолідації пам’яті, покращує здатність до концентрації уваги та навчання.

При застосуванні внутрішньо швидко всмоктується утонкому кишечнику, біодоступність становить майже 100%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 годину, у спинномозковій рідині через 2-8 годин після прийому. З білками крові не зв’язується, добре розподіляється в тканинах, проникає через ГЕБ та плацентарні бар’єри, дифундує крізь мембрани, які беруть участь у гемодіалізі. Т 1/2 - 4-5 год. Екскретуєтьсянирками в неметаболізованому стані.

Показання для застосування. Захворювання нервової системи, здебільшого обумовлені судинними порушеннями та розладами обмінних процесів у мозку. В неврології препарат призначають при атеросклерозі судин головного мозку, судинному паркінсонізмі, інших патологічних процесах з явищами хронічної церебрально-судинної недостатності з порушенням пам’яті, уваги, мови, при запамороченні, змінах мозкового кровообігу, коматозних та субкоматознихстанах внаслідок травм мозку та інтоксикацій. Застосовують при захворюваннях нервової системи із зниженням інтелектуально-мне стичних функцій та порушеннями емоційно-вольової сфери. У психіатрії застосовують при невротичних таастеноадинамічних депресивних станах з перевагою ознак адинамії, астенічних, сенесто-іпохондричних порушень, ідеаторній загальмованості, при в’ялоапатичнихдефектних станах, при шизофренії, при психоорганічних синдромах різної етіології, сенільних та атрофічних процесах, в комплексній терапії психічних захворювань. Призначають в комплексній терапії старечих деменцій, включаючи хворобу Альцгеймера. У педіатрії Пірацетам застосовують при церебростатичних, енцефалопатичних порушеннях, розладах пам’яті, інтелектуальній недостатності таін. В наркології – при хронічному алкоголізмі (тремор рук, підвищене потовиділення, галюцинації).

Спосіб застосування та дози. Внутрішньо до їжі. Доза для дорослих – починаючи з 0,4 г (1таблетка) три рази на день і підвищуючи дозу до 0,8 г (2 таблетки), іноді і до 1,2 г (3 таблетки) три рази на день. Далі при досягненні терапевтичного ефекту можливе поступове зниження дози до 0,4 г три-чотири рази на день. Дітям: до 5років по 0,2 г (1/2 таблетки) три рази на день, добова доза при цьому не більше 0,8 г; від 5 до 16 років – по 0,4 г три рази на день, максимальна добова дозапри цьому не більше 1,8 г. Терапевтичний ефект настає через 2-3 тижні від початку лікування. Курс лікування становить від 2-3 тижнів до 2-6 місяців і при необхідності повторюється через 6-8 тижнів.

Побічна дія. Підвищена роздратованість, неспокій, порушення сну, диспепсичні явища. Можливі алергічні реакції, прояви індивідуальної несприйнятливості.

Протипоказання. Гостра ниркова та печінкова недостатність, низький артеріальний тиск, діти віком до 1 року тадіти, які хворіють на цукровий діабет та з наявністю в анамнезі даних про алергічні реакції на фруктові соки, есенції. Підвищена чутливість до препарату, періоди вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціює дію амфетамінів, антиангінальних засобів, є дані про потенціювання дії антидепресантів; можливий одночасний прийом Пірацетаму і з іншими психотропними засобами. Не призначають у поєднанні з гормонами щитовидної залози.

Передозування. Практично нетоксичний, навіть у високих концентраціях. Отруєння можливе лише при нирковій недостатності. Лікування – симптоматичне.

Особливості застосування. З обережністю призначають хворим з нирковою недостатністю, відповідно зменшуючи дозу до ½ від звичайної. У хворих похилого віку може виникнути загостренння коронарної недостатності (слід зменшити дозу або припинити прийом препарату). Не слід приймати препарат перед сном.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому та недоступному для дітей місці. Источник

Термін зберігання - 3 роки.