ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МОНОЛОНГ
(MONOLONG)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: ізосорбід-5- моно нітрат;
основні фізико-хімічні властивості:капсули 40 мг – тверді желатинові капсули з матовою фіолетовою кришкою та прозорим безбарвним корпусом;
капсули 60 мг – тверді желатинові капсули з матовою оранжевою кришкою та прозорим корпусом;
склад: капсула містить 40 або 60 мгізосорбід-5- моно нітрату у пролонгованій формі; допоміжні речовини:лактоза, цукроза, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, шелак,
еудражит Л-100, еудражит РС-100.
Форма випуску. Капсули пролонгованої дії.
Фармакологічна група. Вазодилататори для застосування у кардіології.
АТС СО 1D А 14.
Фармакологічні властивості. Монолонг – цеізосорбід-5-моно нітрат у пролонгованій формі, препарат виділяється поступово. Ізосорбід-5-моно нітрат є активним метаболітом ізосорбіду динітрату. Периферичний вазодилататор з переважним впливом на венозні судини. Антиангінальний засіб. Після прийому запобігає нападу стенокардії. Механізм діїпов’язаний з вивільненням активного оксиду азоту в гладких м’язах, що викликає активацію гуанілатциклази та призводить до розслаблення гладеньких м’язів. Він викликає зменшення споживання кисню міокардом за рахунок зменшенняперед навантаження (розширення периферичних вен та зменшення припливу крові доправого передсердя) та пост навантаження, крім того, препарат має коронаророзширювальнудію. Зменшує кількість та гостроту нападів стенокардії, що дає можливість поступово зменшити застосування нітрогліцерину.
Фармакокінетика. Після внутрішнього застосування всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Період напів виведення ізосорбід-5-моно нітрату становить 5 год. Виводиться нирками і через кишечник.
Показання для застосування. Профілактика нападів стенокардії.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймати по 1капсулі (40 або 60 мг) на день у два прийома.
У тяжких випадках доза може бути збільшена до 80 мгна день.
Побічна дія.
Найчастішіми ускладненням при застосуванні Монолонгує розширення кровоносних судин шкіри, що супроводжується раптовим почервонінням та головним болем.
У поодиноких випадках можуть спостерігатися нудота, блювання, колапс та інші ознаки церебральної ішемії.
Іноді при першому прийомі або при збільшенні дозиможе спостерігатися зниження артеріального тиску та/або ортостатичнагіпотензія, які викликають рефлекторне збільшення частоти пульсу, сонливість, атакож запаморочення і слабкість.
Головний біль (“нітратний головний біль”), який можез’являтися на початку лікування, звичайно зменшується через кілька днів при продовженні лікування.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до органічних нітратів.
Шок.
Колапс.
Виражена артеріальна гіпотонія.
Паралельне застосування з силденафілом.
Тяжка анемія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Одночасний прийом інших вазодилататорів, антигіпертензивних засобів,
b-адреноблокаторів, антагоністів повільних кальцієвих каналів, нейролептиків або трициклічних антидепресантів, силденафілу, а також алкоголю може потенціювати здатність Монолонгу знижувати артеріальний тиск.
Передозування. Залежно від ступеня передозування може спостерігатися гіпотензія з різкою слабкістю, запамороченням, сонливістю, а також головним болем, припливами, нудотою, блюванням і проносом.
Особливості застосування.
Особливо ретельне медичне спостереження потрібне притаких станах:
гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення. Монолонг слід застосовувати обережно; необхідно уникати зниження систолічного тиску нижче 90 мм рт. ст.
при тривалому застосуванні може розвинутися толерантність до нього. Відміна препарату на тиждень та наступне повторне призначення може відновити його ефективність.
Обережно призначають хворим з гіпертиреозом, ортостатичнми порушеннями регуляції кровообігу, захворюваннями, які супроводжуються підвищеним внутрішньо черепним тиском, при крововиливах у мозок, черепно-мозковій травмі.
З метою безпеки під час вагітності та годування груддю Монолонг слід застосовувати лише тоді, коли він спеціально призначений лікарем.
Застережні заходи при застосуванні.
Навіть при застосуванні з дотриманням Інструкції цей препарат може спричиняти зниження швидкості реакції, що погіршить здатність керувати авто транспортом і працювати з небезпечними механізмами. Особливо це стосується періодів початку лікування, підвищення дози та зміни препарату, атакож при застосуванні разом з алкоголем.
Значне підвищення рекомендованого дозування можебути небезпечним для пацієнта.
Умови та термін зберігання. Термін придатності препарату вказаний на упаковці Источник
(4 роки). Зберігати при температурі не вище +25°С умісцях, недоступних для дітей.