1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. |
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 0.03 г № 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 2. |
АМЛОВАС |
таблетки по 5 мг № 20, № 30; по 10 мг № 30 |
"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикалз Лтд") |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 3. |
АМПІОКС |
капсули по 0.25 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковка |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна виробника |
| 4. |
АНТИ-АНГІН |
таблетки для смоктання № 20 |
"Натур Продукт Франція" |
Франція |
реєстрація на 5 років |
| 5. |
БАРБОВАЛ |
розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 6. |
БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ |
екстракт густий (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 7. |
БЕТАСЕРК |
таблетки по 8 мг № 30, № 100; по 16 мг № 60 |
"Солвей Фармацеутікалз Б.В." |
Нідерланди |
зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 8. |
БОЛ-РАН |
таблетки № 100 (10 х 10) |
"Скан Біотек Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 9. |
БОЛ-РАН |
таблетки № 1000 in bulk |
"Скан Біотек Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 10. |
БРОНХОЦИН |
сироп по 125 г у флак. № 1 |
"Балканфарма-Троян АТ" |
Болгарія |
зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 11. |
ВЕНОФЕР |
розчин для ін'єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах № 5 |
"Віфор (Інтернешнл) Інк." |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
| 12. |
ВІТАКАП |
капсули м'які № 100 |
"Медікап Лтд" |
Таїланд |
реєстрація на 5 років |
| 13. |
ВІТАКАП |
капсули м'які in bulk № 1000 |
"Медікап Лтд" |
Таїланд |
реєстрація на 5 років |
| 14. |
ВІТАМІН А |
капсули м'які по 2500 МО № 50; по 50000 МО № 40 |
"Балканфарма-Троян АТ" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 15. |
ГІНСОМІН |
капсули м'які № 30 |
"Медікап Лтд" |
Таїланд |
реєстрація на 5 років |
| 16. |
ГІНСОМІН |
капсули м'які in bulk № 3000 |
"Медікап Лтд" |
Таїланд |
реєстрація на 5 років |
| 17. |
ГІРЧИЧНИКИ |
гірчичники № 10 у пакетах |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 18. |
ГІРЧИЧНИКПАКЕТ |
гірчичники-пакети № 10 |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 19. |
ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКА |
настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 20. |
ДУФАСТОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20 |
"Солвей Фармацеутікалз Б.В." |
Нідерланди |
зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 21. |
ЕМЛОДИН |
таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг № 30 |
Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т." |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
| 22. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг № 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника У "Сінмедик Лабораторіз", Індія) |
ТОВ "У Фарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 23. |
ЖИР ПЕЧІНКИ АКУЛИ |
капсули по 275 мг, 500 мг № 50, № 100 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Пен Фармасьютикалс Лімітед", Австралія) |
Інститут фармакології та токсикології АМН України |
Україна, м. Київ |
зміна назви фірми-виробника in bulk (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 24. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
мазь 1 % по 20 г у тубах № 1 |
"Скан Біотек Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 25. |
КЛОФЕЛІН |
таблетки по 0.00015 г № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у банках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 26. |
КРЕОН 10000 |
капсули по 150 мг № 20 |
"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ" |
Німеччина |
зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 27. |
ЛОРАТАДИН |
таблетки дисперговані по 10 мг № 10, № 100 |
"Русан Фарма Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 28. |
МЕТОБІОН(R) |
розчин для ін'єкцій по 2 мл (50 мг), 20 мл (500 мг), 40 мл (1000 мг) у флаконах № 1 |
"Біомедик Лабораторієз Холдинг С.А." |
Люксембург |
реєстрація на 5 років |
| 29. |
МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ |
таблетки по 0.05 г, 0.1 г № 10 х 2, № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 30. |
МІЗОНЬЮВЕЛ |
таблетки по 0.2 мг № 2 |
Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд |
Китай |
реєстрація на 5 років |
| 31. |
МІФОЛІАН |
таблетки по 0.2 г № 3 |
Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд |
Китай |
реєстрація на 5 років |
| 32. |
МОНОЛОНГ |
капсули пролонгованої дії по 40 мг № 30; по 60 мг № 30 |
"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд" |
Ізраїль |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 33. |
МОНОЛОНГ |
капсули пролонгованої дії по 40 мг in bulk № 12000; по 60 мг in bulk № 9000 |
"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд" |
Ізраїль |
реєстрація додаткової упаковки |
| 34. |
НАСТОЯНКА ГЛОДУ |
настоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 35. |
НАТУРАЛЬ ЗУБНА ПАСТА З АРОМАТОМ ВИШНІ, ЗИМОВОЇ СВІЖОСТІ, МТЯТИ |
гель по 142 г у тубах |
"Спрінгбрук Натурал Продактс" |
США |
реєстрація на 5 років |
| 36. |
НЕОГЕМОДЕЗ |
розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація до 30.05.04 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 37. |
ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКА |
настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 38. |
ПІРАЛЬВЕКС |
гель по 15 г у тубах |
"Норжин Фарма" |
Франція |
уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 39. |
ПОСТИНОР |
таблетки по 0.75 мг № 2 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
| 40. |
РЕКОФАСТ ПЛЮС |
таблетки № 4 х 50, № 10 |
"Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед" |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 41. |
РОЗЧИН МЕНТОЛУ 24 % - 30 % У МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ КИСЛОТИ ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ |
рідина (субстанція) у бутлях із темного скла для виробництва нестерильних лікарських форм |
"Вайшалі Фармасьютикалз" |
Індія |
зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 42. |
РУБІДОКС(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг, 50 мг у флаконах № 1 |
"Біомедик Лабораторієз Холдинг С.А." |
Люксембург |
реєстрація на 5 років |
| 43. |
СИЛІКС |
порошок по 12 г у пляшках (фасовка із in bulk фірми-виробника Калуський дослідно-експериментальний завод МНТК "Хімія поверхні" НАН України) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 44. |
ТИНІДАЗОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 4 |
"Балканфарма-Дупниця АТ" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 46. |
ТОКОФАРМ |
капсули м'які по 100 мг № 40 |
"Балканфарма-Троян АТ" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 47. |
ТРИГЛІЦЕРИДИ З СЕРЕДНЬОЮ ДОВЖИНОЮ ЛАНЦЮГА (ЛАБРАФАК СС) ("Gattefosse S.A.", Франція) |
рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у барабанах залізних |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 48. |
ФЕЛОРАН |
гель 1 % по 60 г у тубах |
"Балканфарма-Троян АТ" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 49. |
ФЕНКАРОЛ |
таблетки по 10 мг № 20 (10 х 2) |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
| 50. |
ФЛІКСОНАЗЕ |
спрей назальний, водний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах |
"ГлаксоВеллком С.А.", Іспанія, "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща |
Іспанія/Польща |
реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 51. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія) |
ТОВ "У Фарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 52. |
ШАВЛІЯ |
таблетки для смоктання № 20 |
"Натур Продукт Франція" |
Франція |
реєстрація на 5 років |
| 53. |
ЮПРИМА |
таблетки під'язичні по 2 2 мг, 3 мг № 1, № 2, № 4, № 8, № 12 |
"Абботт Лабораторіз Лтд" |
Великобританія |
реєстрація на 5 років |