ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТИЗИН®
(TYZINE®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: tetrahydrozoline;2-(1,2,3,4-тетрагідро-1-нафтил)-2-
імідазоліну моногідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора (опалесцююча) рідина, вільна від сторонніх
часток;
склад: 1 мл крапель містить 1 мг або 0,5 мгтетрагідрозоліну гідро хлориду (тетризолін);
допоміжні речовини: натрію цитрат, кислота хлористоводнева концентрована (для
доведення рН), бензалконію хлорид, спирт бензиловий, динатрію едетат, гшромелоза,
розчин сорбітолу некристалічного, олія ароматична (макроголь), гліцерилгідроксистеарат,
вода очищена.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01A АОб.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тетрагідрозоліну гідро хлориду (тетризолін) - симпатоміметик, що безпосередньо стимулює альфа-адренергічні рецептори симпатичної нервової системи. При цьому він не впливає або майже невпливає на бета-адренергічні рецептори. Коли тетризолін потрапляє на слизову оболонку носа, то як симпатоміметичний амін він виявляє судинозвужуючі тапроти набрякові властивості, що приводить до звуження дрібних артеріол носових ходів, зменшення набряку слизової оболонки носа та зниження секреції.
Фармакокінетика. Судинозвужуюча діятетрагідрозоліну гідро хлориду (тетризолін) та зменшення набряку слизової оболонки носа під його впливом розпочинається приблизно через хвилину після застосування і триває протягом 4 - 8 годин. При місцевому застосуванні (згідноз інструкцією для застосування) тетрагідрозоліну гідр хлорид (тетризолін) практично не всмоктується, але не можна виключати системної абсорбції препарату у хворих з ушкодженням слизової оболонки та епітелію. Дані щодо місцевої або системної фармакокінетики відсутні.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування набряку слизової оболонки носа у хворихна риніт, фарингіт, синусит, сінну пропасницю, а також для зменшення набряку слизової оболонки носа під час процедур, пов'язаних з визначенням діагнозу абоз терапевтичною метою.
Спосіб застосування та дози
Тизин® (0,1%), закапують дорослим і дітям старше 6 років по 2 - 4 краплі у кожний носовий хід.
Тизин® для дітей (0,05%), закапують дітям від 2 до 6 років по 2 - 3 краплі. Використовують Тизин® за необхідності, але не частіше, ніж один раз на 4години. КрапліТизин® можна закапувати з більшим інтервалом, оскільки їх дія звичайно триває довго (до 8 годин). Застосування крапель перед сном забезпечує спокійний сон протягом всієї ночі, не потребує додаткового застосування та не спричинює безсоння через центральну стимуляцію.
,, Іизин® не слід застосовувати більше 5 днів, за винятком випадків, якілотребують. більш, тривалого лікування. Повторне застосування можливо тільки через кілька днів. Тизин® закапують у кожний носовий хід, відхиляючи злегка голову назад.
Побічна дія. Інколи спостерігається реактивна гіперемія, відчуття печіння слизової оболонки, хронічний набряк слизової оболонки при тривалій терапії, іноді можливі загальні реакції (тахікардія, головний біль, тремтіння, слабкість, пітливість, підвищення кров'яного тиску).
Тривале або надто часте застосування препарату у високих дозах може спричиняти відчуття печіння уносовій порожнині або сухості слизової оболонки, а також реактивний набряк з розвитком медикаментозного риніту, який може виникнути не раніше 5-7-ї доби. Тривале застосування похідних імідазолу може спричинити ураження епітелію з пригніченням активності війок. За таких умов може розвинутися необоротне ушкодження слизової оболонки та сухий риніт.
Протипоказання. Тизин® не слід призначати хворим з підвищеною чутливістю до його
компонентів і хворим на сухий риніт.
Краплі в ніс Тизин® 0,1% не призначають дітям до 6 років. Краплі в ніс Тизин® 0,05% не
призначають дітям до 2 років.
Тизин® не слід застосовувати притяжких формах серцево-судинних захворювань
(ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома) та порушень
метаболізму (гіпертиреоз, діабет), а також призначати хворим, які отримують лікування
інгібіторами моноамін оксидази таіншими засобами, що потенційно можуть підвищувати
артеріальний тиск; хворим на глаукому (особливо закрито кутову форму).
Передозування. Симптомами передозування ємідріаз, нудота, ціаноз, пропасниця, посмикування м'язів, тахікардія, серцева аритмія, асистолія, артеріальна гіпертензія, набряк легенів, порушення респіраторної функції, психічні розлади.
У деяких випадках надмірне всмоктування альфа-симпатикоміметичних похідних імідазолу може спричиняти пригнічення центральної нервової системи, що виявляється у вигляді сонливості, зниження температури тіла, брадикардії, шокоподібної гіпотензії, апное та коми.
Антидот тетрагідрозолінугідро хлориду (тетризолін) не відомий. Застосування стимулюючих препаратів протипоказано. Хоча симптоми передозуванняТизину® досить загрозливі, вони, як правило, легко минають, і хворий швидко одужує. За необхідності застосовують активоване вугілля, промивають шлунок, застосовують кисень, лікують пропасницю і застосовують проти судомнізасоби. Для зниження кров'яного тиску повільно внутрішньо венно вводять 5 мгфентоламіну в ізотонічному сольовому розчині, або призначають 100 мг внутрішньо. При гіпотензії судинозвужувальні препарати
протипоказані.
При розвитку антихолінергічнихсимптомів слід застосовувати як антидот фізостигмін.
Особливості застосування. Для лікування пацієнтів з патологією серця, хворих на
артеріальну гіпертензію, гіпертиреоз, діабет, Тизин® можна застосовувати тільки після
зіставлення можливої користі таризику для хворого і з особливою обережністю.
Хворим на глаукому (особливо закрито кутову) призначають з особливою обережністю і
застосовують під пильним лікарським контролем.
Вагітність і лактація
Дані щодо проникнення тетризолінугідро хлориду (тетризолін) крізь плаценту та в грудне
молоко відсутні.
Оскільки існує ймовірність виникнення загальних побічних ефектів, застосування
препарату в період вагітності ілактації рекомендуютьпіслзкретельного зіставлення
можливої користі та ризику дляхворої.
Вплив на здатність керувати автомобілем і користуватися технікою
Слід виявляти обережність при тривалому застосуванні крапель у ніс Тизин® 0,1% або
крапель у ніс Тизин® 0,05% длядітей, оскільки при цьому можуть виникнути загальні
серцево-судинні ефекти, які здатні негативно вплинути на здатність керувати автомобілем
і користуватися технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Комбіноване застосування Тизину® з інгібіторамимоноамін оксидази або з трициклічними антидепресантами може спричинити підвищення кров'яного тиску, що зумовлено судинозвужуючою дією препарату.
Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному длядітей місці.. Источник
Термін придатності - 5 років.