ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІФЕДИПІН

(Nifedipine)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ніфедипін; 1,4 дигідро-2,6диметил-4(2-нітрофеніл) піридин-3,5 дикарбоксилат;

основні фізико-хімічні властивості:тверді желатинові капсули із корпусом темно-червоного кольору та кришечкою чорного кольору; вміст капсули - порошок жовтувато-білого кольору;

склад: 1 капсула містить ніфедипіну 0,01г;

допоміжні речовини: цукор молочний, магнію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антагоністи кальцію зпереважною дією на судини. Код АТС: С 08С А 05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ніфедипін зменшує потікекстра целюлярного кальцію через клітинні мембрани всередину кардіміоцитів ігладком’язових клітин стінок коронарних і периферійних артерій. Препарат зменшує тонус гладких м’язів периферійних артеріол, що приводить до зниження загального периферійного судинного опору та відповідно - артеріального тиску. Ніфедипін розширює вінцеві артерії при коронароспазмі та попереджує його виникнення, покращує забезпечення міокарда киснем, збільшує коронарну перфузію. Потреба міокарда в кисні зменшується також завдяки зниженню загального периферійного судинного опору. При тривалому застосуванні може попереджувати виникнення нових атеросклеротичних бляшок у коронарних судинах. Препарат сприяє виведенню з організму натрію та води, практично не впливає на синусовий таатріовентрикулярний вузли.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко всмоктується. До 90 % зв’язується з білками плазми крові. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 30-60 хвилин після прийому. Період напів виведення становить 2-4 години. Близько 80 % виводиться нирками увигляді неактивних метаболітів, близько 15 % - з калом.

Показання для застосування. Ішемічна хвороба серця, стабільна стенокардія, варіантна стенокардія Принц метала, артеріальна гіпертензія, хвороба Рейно.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають незалежно від прийому їжі. Капсули ковтають не розжовуючи, запиваючи достатнім об’ємом рідини. Початкова доза становить 0,01 г (1 капсула), 3 рази на добу, зперервами між прийомами 6-8 годин. За необхідності добову дозу збільшують до 0,02 г (2 капсули), 2-3 рази на добу. Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. При високих дозах препарат відміняють поступово.

Побічна дія. Можливі почервоніння обличчя та верхньої частини тулуба, головний біль, запаморочення, стомлюваність, загальмованість, набряк гомілок, нудота, блювання, відчуття тяжкості в шлунку, діарея, запор; рідко – парестезії, висип на шкірі тасвербіж, кропив’янка, міалгія, задишка, екзантема, тремор, тахікардія, артеріальна гіпотензія; дуже рідко при тривалому застосуванні – гіперплазія ясен, гінекомастія, які повністю зникають після відміни препарату. В окремих випадках можуть виникнути гіперглікемія, тимчасові розлади зору, збільшення діурезу за добу, фото сенсибілізація, системні алергійні реакції, тромбоцит опенічна пурпура, агранулоцит оз, що зникають після відміни препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або до інших дигідропіридинів, тяжкі форми серцевої недостатності, гострий інфаркт міокарда, кардіогенний шок, синдром слабкості синусного вузла, виражена артеріальна гіпотензія, порфірія, періоди вагітності та годування груддю.

Передозування. Виявляється вазомоторними реакціями і головним болем, порушеннями ритму серця, зниженням артеріального тиску аж до судинного колапсу з утратою свідомості. При отруєнні промити шлунок, призначити внутрішньо активоване вугілля. Як антидот застосовують 10 % розчин кальцію хлориду або кальцію глюконату.

Особливості застосування. З обережністю призначають препарат пацієнтам із початковим низьким артеріальним тиском (систолічний тискнижче 90 мм рт. ст.), вираженою серцевою недостатністю або тяжким аортальним стенозом, порушеннями функції печінки, легеневої гіпертензією, гіпертрофічноюкардіоміопатією, захворюваннями на цукровий діабет. Під час лікування препаратом слід утриматися від праці, що пов’язана з підвищеною увагою та швидкістю реакції, а також від вживання алкоголю та паління.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Дія препарату посилюється при одночасному призначенні інших гіпотензивних засобів, трициклічних антидепресантів, нітратів, циметидину, діуретиків; при комбінації з блокаторами β-адренорецепторів можливе виникнення артеріальної гіпотензії та серцевої недостатності; при одночасному застосуванні з хінідином рівень останнього в плазмі крові знижується. Ніфедипін підвищує концентрацію серцевих глікозидів і теофіліну в плазмі крові при одночасному їх застосуванні. Рифампіцин підвищує метаболізм препарату та знижує його ефект.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник

Термін зберігання - 3 роки.