Інструкція медичного застосування препарату

БРОМГЕКСИН- 8 КРАПЛІ

(BROMHEXIN- 8 DROPS)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Bromhexin, 2-аміно-3,5-дибром-H-циклогексил-H-метил-бензиламінгідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: ароматний, прозорий, злегка жовтуватий розчин;

склад:

в 1 мл (=23 краплі) міститься: бромгексину гідро хлориду 8,00 мг;

допоміжні речовини: етанол, олія фенхелева, олія анісова, полісорбат 80, три етиленгліколь, калію дигідроген фосфат, динатріймоногідроген фосфат-додека гідрат, сахароза, ароматичні речовини.

Форма випуску. Краплідля перорального застосування.

Фармакотерапевтичнагрупа. Муколітичнізасоби. Код АТС R05C B02.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.БРОМГЕКСИН-8 КРАПЛІ - комбінований препарат з секретолітичним, відхаркувальним та антибактеріальним ефектами. Завдяки вмісту у препараті бромгексину, що чинить виражену секретолітичну дію, обумовлену де полімеризацією та розрідженням мукопротеїнових і мукополісахаридних волокон, стимулюється утворення сурфактанта у легенях. Компоненти рослинного походження, що входятьдо складу препарату, посилюють дію бромгексину. Анісова олія, завдяки вмістуанетолу, аніс альдегіду, анісовій кислоті та іншим активним речовинам, чинить відхаркувальну, спазмолітичну і антибактеріальну дію. Аналогічну дію чинитьфенхелева олія, вміщуюча приблизно 60% анетола. БРОМГЕКСИН-8 КРАПЛІ застосовується для розчинення бронхіальних відкладень слизу при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів (бронхів і легенів), а також при порушеному утворенні і транспорті слизу.

Фармакокінетика.Після перорального застосування бромгексин практично повністю резорбуєтьсяз періодом напіврозпаду приблизно 0,4 години. При цьому Тмакс становить 1годину. “Ефект первісного засвоєння” дорівнює приблизно 80%. При цьому виникають біоактивні метаболіти. Зв’язування препарату протеїнами плазми досягає 99%. Метаболізація протікає швидко, а достатньо довгий період напіврозпаду (10-12 годин) відображає зворотну дифузію з тканини. Проте було встановлено, що материнська субстанція має значно більший об’єм розподілу, ніжсума метаболітів.

Препарат проходить через гематоенцефалічний бар’єр, а плацентарний бар’єр долається нимлише у незначному ступені. Виділення здійснюється переважно ренальним шляхом уформі утворених у печінці метаболітів. Накопичення бромгексину в організмі невиникає.

Зогляду на значне утворення протеїнів та високий об’єм розподілу, а також повільний зворотний розподіл з тканини у кров значної елімінації бромгексинувнаслідок діалізу або форсованого діурезу не виникає.

Притяжких захворюваннях печінки слід враховувати зниження кліренсу материнської субстанції. При гострій нирковій недостатності не виключається сповільнення періоду напіврозпаду метаболітів бромгексину при їх елімінації.

Показання для застосування. Препарат призначають для розчинення бронхіальних відкладень слизу при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів (бронхів і легенів), а такожпри порушеному утворенні і транспорті слизу.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для перорального застосування, для кращого підсилення секретолітичної дії приймається з достатньою кількістю рідини. При тяжкій нирковій недостатності (обмежена здатність нирок виділяти креатин, креатинон, сечовину і сечову кислоту), залежно від тяжкості картини захворювання, зменшують підтримуючу дозу або збільшують інтервали між прийомами препарату. За відсутності іншого дозування препарат слід приймати 3 рази надень.

Побіч надія. Уокремих випадках можуть з’явитися: шлунково-кишкові розлади або реакції підвищеної чутливості шкіри і/або слизових оболонок, опухання обличчя, задишка, підвищення температури. У поодиноких випадках спостерігається шокова симптоматика внаслідок реакції підвищеної чутливості негайного типу.

Протипоказання.Не застосовувати при підвищеній чутливості до бромгексину або до однієї зі складових речовин препарату, при вагітності і в період годування дитини груддю.

Передозування.Випадків інтоксикації людського організму досі не зареєстровано. При випадковому або навмисному застосуванні препарату в екстремально високих дозах слід забезпечити контроль за системою кровообігу та при необхідності вжити належні щодо симптомів заходи.

Особливості застосування. При гострій нирковій недостатності слід враховувати можливість накопичення у печінці метаболітів бромгексину. Препарат містить 41 об. % алкоголю, тому при дотриманні дозування пацієнт приймає до 0,66 г алкоголю (23-47крапель). Ризик для здоров’я існує для пацієнтів з ураженням печінки, для алкоголіків, епілептиків, дітей, вагітних і пацієнтів з ушкодженнями головного мозку. Активність інших препаратів може знижуватись або підвищуватись.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не застосовувати препарат одночасно з кашлепригнічуючи мизасобами, наприклад, кодеїном, оскільки це може утруднити відкашлювання відокремлених слизистих секретів, передусім, вночі. Одночасний прийомбромгексину і антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) сприяє кращому переходу антибіотиків до легеневої тканини. Источник

Умовита термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (не вище 25 ºC). Після закінчення терміну зберігання препаратне застосовувати. Термін придатності - 5 років.