ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
нохшаверин“ОЗ”
(nohshaverin“oz”)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: drotaverine;(1-(3,4-діетокси-бензиліден)-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолінугідро хлорид);
основні фізико-хімічні властивості: прозора зеленкувато-жовтого кольору рідина;
склад: 1 мл розчину містить дротаверину гідро хлориду 0,02г;
допоміжні речовини: спирт етиловий, натріюмета бісульфіт, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах з боку травного тракту. Код АТС А 03A D02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Зв’язуючись з поверхнеюгладком’язових клітин, змінює потенціал мембрани та її проникність. У механізмі дії важливу роль відіграє інгібування ферменту фосфодіестерази, що призводить до внутрішньоклітинного накопичення цАМФ та розслаблення гладких м’язів завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні ефект розвивається через декілька хвилин з максимальною дією через 30 хв. Рівномірно розподіляється у тканинах. Період напів виведення становить 16 - 22 г. Екскретується нирками.
Показання для застосування. Спазми гладких м’язів, зумовлені захворюваннями жовчних шляхів - холелітіаз, холецистит, холангіт, папіліт, холангіолітіаз, пери холецистит; спазми гладких м’язів сечового тракту - нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит. Препарат можна застосовувати як допоміжну терапію при спазмах гладких м’язів органів травного тракту при виразковій хворобі шлунка та/або дванадцяти палої кишки, гастриті, ентериті, коліках, кардіоспазмі, спастичному запорі, метеоризмі, панкреатиті; при гінекологічних захворюваннях —аднекситі, болісних родових переймах, загрозі аборту; при головному болю судинного генезу.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньом’язово дорослим вводять по 2 - 4мл 2 % розчину 1 - 3 рази на добу. При нирковій та печінковій коліці, стенокардії вводять внутрішньо венно повільно 2 - 4 мл 2 % розчину. Приоблітеруючому ендартеріїті допустиме внутрішньо- артеріальне введення розчину.
Дітям від 6 до 12 років призначають по 0,02 г 1 - 2рази на добу.
Побічна дія. Можливі відчуття жару, головний біль, запаморочення, прискорене серцебиття, гіпотензія, аритмії, нудота, іноді - алергічний дерматоз, пітливість.
Протипоказання. Виражена ниркова, печінкова або серцева недостатність. Підвищена чутливість до дротаверину. Глаукома. Діти до 6 років.
Передозування. Не описано.
Особливості застосування. Внутрішньо венно вводять тільки в положенні лежачи (небезпека розвитку колапсу).
З обережністю застосовувати при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, аденомі предміхурової залози.
Вагітність та період лактації.
Під час вагітності та в період лактації препарат призначають тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризикдля плода або дитини.
Після внутрішньо венного введення препарату рекомендується протягом 1 години утриматися від керування авто транспортом і виконання робіт, які потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При взаємодії з хінідином, новокаїн амідом та неселективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення моно амінівпосилюється гіпотензія. Препарат може знижувати протипаркінсонічний ефектлеводопи. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності - 3 роки.