ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Амброксол 30
(Ambroxol 30)
Загальна характеристика:
міжнародна тахімічна назви: Ambroxol; транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно]цик-логексанолу гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата, прозора, в’язка рідина, зі специфічним запахом;
склад: 5 млсиропу містять 30 мг амброксолу гідро хлориду;
допоміжні речовини: гідроксиетилцелюлоза, сорбіт, сахарину натрій, кислота лимонна безводна, гліцерин, пропіленгліколь, ароматизатор харчовий абрикосовий, ароматизатор харчовий апельсиновий, ментол, натрію бензоат, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтичнагрупа. Муколітичні засоби. Код АТС R05С В 06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. амброксол –синтетичний секретолітичний та секретомоторний засіб із групи бензиламінів. Препарат проявляє стимулюючу дію відносно серозних клітин залоз слизової оболонки бронхів, що призводить до підвищення секреції слизу і зміни співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння. Це, а також активація гідролітичних ферментів та підвищення рухової активності миготливого епітелію бронхів обумовлює відокремлення патологічного секрету від стінок бронхів і покращання його виведення з дихальних шляхів. Амброксол підвищує вміст сурфактанту в легенях, а також попереджає його деструкцію в пневмоцитах. Це призводить до нормалізації реологічних показників мокротиння, знижуючи йогов’язкість та адгезивні властивості. Препарат безпосередньо стимулює рухливу активність миготливого епітелію бронхів, попереджує його злипання та покращуємукоціліарну евакуацію мокротиння. Як муколітичний засіб і як експекторант, амброксол покращує функцію зовнішнього дихання. Доведено, що препарат знижуєгіперреактивність м’язів бронхів хворих на бронхіальну астму. Має незначнийпротикашльовий ефект. Амброксол має протизапальний ефект, а також антиоксидантні властивості, стимулює місцевий імунітет. Терапевтичний ефект розвивається через 30 хвилин и триває від 6 до 12 годин (залежно від прийнятої дози препарату).
Фармакокінетика. при пероральному застосуванні амброксол швидко та повністю всмоктується в ШКТ. Добре проникає утканини легенів. Максимальна концентрація амброксолу в плазмі крові спостерігається через ½ – 3 години після перорального застосування. Біодоступність препарату становить 70 – 80%. Період напів виведення – 10 – 12годин. Кумуляції препарату не спостерігається. Ступінь зв’язування з білками крові – близько 90 %. Після прийому внутрішньо швидко проникає у всі органи ітканини, але найбільша концентрація спостерігається в легенях. Добре проходить крізь ГЕБ, плацентарний бар’єр, секретується з грудним молоком. Метаболізмамброксолу відбувається в печінці шляхом кон’югації з утворенням неактивних метаболітів (глюкуронидів та дибромоантранілової кислоти). до 90 % препарату виводиться з сечею.
Показання для застосування. Амброксол 30 призначений для лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в’язкогомокротиння, яке важко відокремлюється: хронічне обструктивне захворювання легенів, бронхіальна астма з повільним виділенням мокротиння, бронхоектатичнахвороба, пневмонії, запальні захворювання верхніх дихальних шляхів (ларингіт, фарингіт, синусит, риніт); муковісцидоз легень; для профілактики і лікування ускладнень після операцій на легенях; у період підготовки до бронхоскопії іпісля проведеного дослідження.
Спосіб застосування та дози. Амброксол 30 приймають внутрішньо підчас їди за допомогою мірних ложок. Дітям від 6 до 12 років застосовують по½ мірної ложки (2,5 мл) 2 – 3 рази на добу. Дорослим та дітям старше 12років – по 2 мірні ложки (10 мл) 2 рази на добу.
Тривалість лікування – 4 –14днів.
Побічна дія.Амброксол 30 добре сприймається організмом, але при тривалому застосуванні таприйомі великих доз препарату може виникнути печія, диспепсія, відчуття переповнення шлунка, нудота, блювання; рідко – алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, кропив’янки, ангіо невротичного набряку. Можлива гіперсалівація, збільшення секреції слизовою оболонкою носа, гіпертермія, дизурія.
Протипоказання.Протипоказаний у I триместрі вагітності, при виразковій хворобі шлунка та дванадцяти палої кишки, при підвищеній чутливості до амброксолу та інших компонентів сиропу.
Амброксол 30 не слід призначати дітям до 6 років у зв’язку з незручністю дозування.
Передозування. Випадки передозування не описані, але можливі розлади травлення, дискомфорт або біль вепігастральній ділянці, відчуття переповнення шлунка, нудота, блювання. У таких випадках слід припинити прийом препарату та провести симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Амброксол 30 можна призначати хворим на цукровий діабет (5мл сиропу містять сорбіт у кількості, що відповідає 0,1 ХО). Препарат секретуєтьсяз грудним молоком, але застосування Амброксолу 30 у терапевтичних дозах негативної дії на немовлят не виявляє.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Препарат посилює терапевтичну ефективність доксицикліну, цефуроксиму і амоксициліну за рахунок підвищення їх концентрації у легеневій тканині. Амброксол 30 підвищує ефективну концентраціюрифампіцину в легенях; в експериментальних дослідженнях виявлено пригнічення росту мікобактерій туберкульозу. Можливе застосування препарату одночасно із серцевими глікозидами, діуретиками. Терапевтично доцільна комбінація Амброксолу 30 з теофіліном. Не слід приймати одночасно з протикашльовими засобами. Источник
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.