ІНСТРУКЦ 1Я
для медичного застосування препарату
ДРОТАВЕРИН
(DROTAVERIN)
Загальна характеристика.
міжнародна та хімічна назви:дротаверин;1-[(3,4-диетоксифеніл) метилен]-6,7-диетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолинагідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки зеленкувато-жовтого кольору;
склад: одна таблетка міститьдротаверину гідро хлориду - 0,04 ; 0,08 г,
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, цукор молочний, крохмаль картопляний, полі етиленгліколь, магнію карбонат, магнію стеарат, полівінилпірролідон низь комолекулярний, аеросил.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Папаверин і його похідні. Дротаверин. Код АТС А 03А D02
Фармакологічні властивості. Виявляє міотропнуспазмолітичну (папавериноподібну), судинорозширюючу, гіпотензивну дію. Виразноі тривало розширює гладку мускулатуру внутрішніх органів і кровоносних судин, зменшує іх рухому активність, знижує артеріальний тиск. Механізм дії зумовлений зниженням надходження іонизованого активного кальцію в клітини гладких м'язів шляхом пригнічення фосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопичення цАМФ.
Фармакокінетика. Швидко і повно всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові досягається через 1-2 години після прийому. Біодоступність складає біля 100 %. Добре розподіляється в тканини, проникає в клітини гладкої мускулатури. Виводиться, головним чином, нирками.
Показання для застосування. Біль при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, жовчно-кам'яна хвороба (печінкова коліка), хронічний холецистит, гіпермоторнадискінезія жовчних шляхів, спастична дискінезія кишечника (кишечна коліка), коліт, проктит, тенезми, метеоризм, сечокам’яна хвороба (ниркова коліка), спазм судин головного мозку, коронарних та периферичних артерій, гіперактивністьміометрія, спазм шийки матки при пологах.
Спосіб застосування тадози.Дорослим призначають по 0,04-0,08 г 1-3 рази на добу. Дітям до 6 років - по 0,01-0,02 г 1-2 рази на добу, дітям 6-12 років -по 0,02 г на добу.
Побічна дія. У окремих хворих можливі запаморочення, серцебиття, пітливість, алергічний дерматит.
Протипоказання. Глаукома, виражений атеросклероз коронарних артерій, підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
Передозування. Можливі атріовентрикулярна (АV) блокада, зниження збудливості серцевих м’язів, аритмії
Особливості застосування. З обережністю призначають хворим з підозрою на коронарний атеросклероз та вагітним жінкам.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підсилює ефект інших спазмолітиків, гіпотензію, що викликана трициклічними антидепресантами, хінидином, новокаїн амідом. Зменшує спазмогенну активність морфіна та антипаркінсонічну дію леводопи. Источник
Умови та термін зберігання. В сухому, захищеному відсвітла місці. Термін придатності - 2 роки.