ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИГЕЛЬ
(DIGEL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору ззапахом кардамону
та характерним присмаком;
склад:діючі речовини: 5 мл суспензії містять магалдрату - 400,0 мг, симетикону - 20,0 мг;
допоміжні речовини: натрію карбоксим етилцелюлоза, натрію бензоат, натрію метилпарабен,
натрію пропіл парабен, твін-80, сорбітол, гліцерин, кислота лимонна, ароматизатор
кардамону, барвник тартразин, вода де мінералізована.
Форма випуску. Суспензія.
Фармакотерапевтичнагрупа. Антацидні, проти виразкові та вітрогінні засоби.
Код АТС А 02 АF.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Комбінований препарат Магалдрат виявляє антацидну дію. Нейтралізує
соляну кислотув шлунку і зменшує активність пепсину.
Симетикон діє як інгібітор метеоризму. Симетикон зменшує поверхневий натяг на рівні
розділу фаз (газ/рідина), утруднює утворення газів і сприяє руйнуванню газових пухирців у
харчовій рідині і слизу в травному тракті. Гази, що вивільняються, поглинаються стінками
кишечнику або виводяться з організму завдяки перистальтиці. Зменшуються явища
метеоризму (дієяк піногасник), покращується самопочуття при здутті і коліках у животі.
Фармакокінетика.Магалдрат не всмоктується в травному тракті. Симетикон не засвоюється
в організмі іпісля проходження травного тракту виводиться в незміненому вигляді.
Показаннядля застосування. Гастрити, виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки з наявністю гастро-езофагального рефлюксу, езофагіти, рефлюкс-езофагіт; печія, відчуття дискомфорту вепігастральній ділянці після порушення дієти, підвищена кислотність вмісту шлунка одночасно з метеоризмом. При пептичній виразці шлунка як допоміжний засіб.
Спосіб застосування та дози. Режим дозування індивідуальний. Разова доза для дорослих
становить 10-20 мл. Приймають внутрішньо через 1 - 2 год. після прийому їжі.
Максимальна добова доза - 70 мл. Тривалість лікування 3-4 тижні.
Дітям 4-8 років призначають 5 мл суспензії, 8-12 років по 10 мл, дітям 12-15років по 15 мл
суспензії.
Побіч надія. При тривалому застосуванні у хворих зі зниженою функцією нирок (особливо
у дітей) можливий розвиток енцефалопатії і метаболічних зрушень у кістковій тканині (остеопатія, остеомаляція) внаслідок інтоксикації магнієм.
Протипоказання.Підвищена чутливість до препарату. Виражена ниркова недостатність при відсутності контролю за концентрацією алюмінію в крові.
Передозування.Прийом препарату у високих дозах може спричинити діарею. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.
Особливості застосування. При прийомі Дигелю та інших лікарських засобів слід додержуватись інтервалу не менше 1 год. При тривалому застосуванні препарату у пацієнтів зі значними порушеннями функції нирок слід регулярно контролю вати рівень алюмінію в плазмі крові. Можна застосовувати при печії у періоди вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні препарату Дигель з тетрациклінами, препаратами жовчних кислот, дигоксином, бензодіазепінами, дикумаролом, індометацином, циметидином може порушуватись всмоктування цих лікарських засобів. Источник
Умови та термін зберігання.При температурі до +25 °С, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.