ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИНОПРИЛ

(SINOPRYL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: lisinoprilum;(N-[N-[(1S)-1-карбокси-3-феніл пропіл]-L-лізил]-L-пролін);

основні фізико-хімічні властивості:таблетки округлої форми, двоопуклі, з розподілю вальною рискою;

склад: 1 таблетка міститьлізиноприлу 10 мг, 20 мг;

допоміжні речовини: манітол, кальцію фосфат, лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль пре желатиновий, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають насерцево-судинну систему. Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту. КодАТС С 09А А 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат Синоприл –інгібітор ангіотензинконвертую чого ферменту пролонгованої дії. Знижує артеріальний тиск, зменьшує загальний периферичний судинний опір, не впливаю чина частоту серцевих скорочень і хвилинний об’єм крові, незначно посилюєвнутрішньо нирковий кровотік.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо всмоктується в незміненому вигляді. У середньому абсорбується близько 25% прийнятої дози, але показник значно коливається, залежно від індивідуальних особливостей, від 6% до 60%. Лізиноприл являє собою активну речовину і не метаболізується invivo. Пік концентрації в плазмі крові спостерігається через 7 год після прийому. З білками плазми зв'язується незначно. Екскретується винятково нирками. Ефективний час напів виведення становить 12 год у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Лізиноприл виводиться з організму при проведеннігемодіалізу.

Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія. Хронічна серцева недостатність.

Спосіб застосування та дози. Початкова доза - 20 мг препарату. Подальше підвищення дози (до 80 мг на добу) не завжди супроводжується посиленням гіпотензивного ефекту, тому цілком можливо в цьому випадку призначити комбіновану терапію. Максимальний терапевтичний ефект розвивається через 2 - 4 тижні від початку лікування.

При серцевій недостатноісті – слід починати з 2,5 мг одноразово, з наступним збільшенням дози на 2,5 мг через 3 - 5 днів. У літніх хворих часто спостерігається найвиразніша тривалість гіпотензивної дії, щопов’язано із зменшенням швидкості виведення лізиноприлу (рекомендується починати лікування з 2,5 мг/добу).

При нирковій недостатності середнього ступеня початкова доза препарату не повинна перевищувати 5 мг.

Побічна дія. Зниження артеріального тиску, аритмії, біль у груді, запаморочення, головний біль, підвищена втомлюваність, нудота, сухий кашель, ксеростомія, сонливість, диспепсія, анорексія, зміна смаку, судоми м’язів кінцівок, лейкопенія, тромбоцит опенія, нейтропенія, агранулоцит оз, анемія (зниження вмісту гемоглобіну, еритроцитопенія), гіперкаліємія, гіперурікемія. Рідко – ортостатична гіпотензія, астенічний синдром, алергічні реакції (шкірні висипання), тахікардія, абдомінальний біль, діарея, сухість у роті, лабільність настрою, сплутаність свідомості, імпотенція, погіршення функції нирок, підвищення активності “печінкових”трансаміназ, гіпербілірубінемія. Алергічні реакції: ангіо невротичний набряк, шкірні висипання, свербіж. Рідко – гостра ниркова недостатність, артралгія, міалгія, пропасниця. Набряк (язика, губ, кінцівок). Порушення розвитку нирок плода.

Протипоказання. Підвищена чутливість долізиноприлу, ангіо невротичний набряк в анамнезі, у тому числі після прийому інших інгібіторів АПФ.

Дитячій вік. Періоди вагітності, лактації.

Передозування. Симптоми: гостра артеріальнагіпотензія.

Лікування: введення фізіологічного розчину таінша симптоматична терапія. Усувається при гемодіалізі.

Особливості застосування. З обережність призначаютьСиноприл хворим з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії однієї нирки (можливо збільшення сечовини і креатині ну в крові), хворим на ішемічну хворобу серця або цереброваскулярним захворюванням, з вираженою серцевою недостатністю (можливі гіпотензія, інфаркт міокарда, інсульт). Ухворих із застійною серцевою недостатністю, гіпотензією, що виникла, може призвести до погіршення функції нирок.

Прийом діуретичних препаратів необхідно припинити за 2-3 дні до початку застосування Синоприлу. Якщо це неможливо, початкова доза не повинна перевищувати 5 мг (можливий розвиток вираженої артеріальної гіпотензії).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не стероїдніпротизапальні засоби, естрогени, симпатоміметики знижують гіпотензивний ефект; індометацин. – послаблює.

При одночасному застосуванні з калій зберігаючи мидіуретиками (спіронолактон, амілорид) і препаратами калію можливагіперкаліємія. Комбінований прийом з бета-адрено блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками та іншими гіпотензивними засобами посилюєвираженість гіпотензивної дії. Антациди і колестирамін знижують всмоктуваність у шлунково-кишковий тракт. Підвищує токсичність літію.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі до 25°С.

Перед застосуванням препарату слід перевірити дату придатності, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності. Источник

Термін придатності в – 2 роки.