ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РИНАЗОЛІН
(RINAZOLINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: oxymetazoline;3-[(4,5-дигідро-1Н-імідазол-2-ол) метил]-6-(1,1-диметилетил)-2,4-диметил фенолгідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина;
склад: 1мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідро хлориду;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, полі етиленгліколь, натрію фосфорнокислийодно заміщений 2-водний, натрію фосфорнокислий двозаміщений 12-водний, полівінілпіролідон, пропіленгліколь, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях носа. Код АТС R01A A05.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Проявляє a-адреноміметичну дію. Звужує судини вмісці аплікації, зменшує набряк слизової оболонки носа та навколо отворуєвстахієвої труби; полегшує носове дихання, поліпшує дренаж при євстахіїті та середньому отиті.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні оксиметазолін у невеликій кількості всмоктується в системний кровотік, тому концентрація оксиметазоліну вплазмі крові незначна. Дія проявляється через 15 хвилин після застосування препарату. Тривалість дії - 10-12 годин.
Показання для застосування. Затруднення носового дихання при простудних захворюваннях (гострий риніт, синусит); євстахіїт, середній отит. При проведенні риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа.
Спосіб застосування та дози. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Перед введенням препарату треба акуратно прочистити ніс. Під час застосування препарату флакон тримають вертикально, розпилювачем доверху. Перед застосуванням знімають захисний ковпачок флакона, потім поміщають наконечник насадки в носовий хід, коротким різким рухом стискають флакон і, вийнявши наконечник із носа, розжимають. Під час впорскування рекомендується злегка вдихнути через ніс. Після застосування препарат зберігають згідно з рекомендаціями, наведеними в Iнструкції.
Дорослим та дітям починаючи з 6 років – по 1 впорскуванню в кожний носовий хід 2 рази на добу. Курс лікування триває до повного одужання хворогоі, як правило, становить 3-5 днів (у окремих випадках до 7-10 днів).
Побічна дія. У деяких хворих можливі незначні симптоми подразнення слизової оболонки носа – сухість і відчуття печіння у слизовій оболонці носа, сухість у роті або у глотці. Рідко – нудота, збудження, тахікардія, підвищення АТ, порушення сну. При тривалому застосуванні можливі явища реактивної гіперемії слизової оболонки носа.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, відкритокутова глаукома, поширений атеросклероз, порушення серцевого ритму, цукровий діабет, тиреотоксикоз, виражені порушення функції нирок, дитячий вік молодше 6 років.
Передозування. При занадто частому закапуванні можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості в носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору. Необхідно припинити використання препарату і застосовувати препарати антагоністи: симпатолітики та адренолітики, симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Застосування для лікування жінок в періоди вагітності та лактації. Оскільки клінічних досліджень не проводилось, Риназолін може застосовуватись під час вагітності тільки коли очікуваний результат перевищує потенційний ризик дляплоду. Жінкам, що годують груддю призначати препарат з обережністю!
Ефективність препарату може знижуватись при вторинній обструкції носа, яка спричинена поліпами або гіпертрофією нижніх та середніх носових ходів, атакож при механічних перешкодах, таких як виражене викривлення носової перегородки. При хронічних запаленнях слизової оболонки носа тривале застосування протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат уповільнює всмоктування місцево анестезуючих засобів та пролонгує їх ефект. При використанні Риназоліну з іншимисудинозвужуючими засобами (незалежно від способу введення) можливе взаємне посилення побічних ефектів. Не рекомендовано застосовувати Риназолін з іншими лікарськими засобами, які вводяться інтраназально. Посилює дію інгібіторів МАОна центральну нервову систему. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при кімнатній температурі. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 2 роки.