ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

(СIPROFLOXACINUM)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ciprofloxacine;1-циклопропіл-6-фтор-1,4-дигідро-4-оксо-7(1-піперазиніл)-3-хінолін карбонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина;

склад: 1мл розчину містить ципрофлокса цину гідро хлориду 2 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, трилон Б, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Розчин для інфузій 0,2 %.

Фармакотерапевтична група. Aнтибактеріальні засоби групи хінолонів. Ципрофлоксацин. Код АТС J01M A02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Протимікробний засіб широкого спектра дії групифторхінолонів. Має бактерицидну дію, механізм якої зумовлений пригніченнямДНК-гірази та синтезу ДНК бактерій. Підвищує проникання клітинної оболонки бактерій.

  Високоактивний щодо більшості аеробних грам негативних бактерій:Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa,Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, деяких штамів Enterococcus spp. та ін.; внутрішньоклітинних збудників: Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasmaspp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp. Активний відносно багатьох штамівStaphylococcus spp. (продукуючих і не продукуючих пеніцилін азу, метицилін-резистентних). Ципрофлоксацин активний щодо бактерій, які продукують бета-лактамази.

Фармакокінетика. Максимальна концентрація у сироватці крові після внутрішньо венного введення 100 мг і 200 мг– 2 мг/мл і 3,8 мг/мл відповідно. Біодоступність становить близько 70 %. Ципрофлоксацин добре розподіляється в організмі і досягає терапевтичних концентрацій в більшості тканин і біологічних рідин організму. Проникає в спинномозкову рідину; проникає крізь плаценту, виділяється з грудним молоком. Зв`язування з білками плазми становить 20-40 %. Виводиться із організму в основному нирками – до 40 %, у незміненому вигляді, протягом 24 годин, частково- із жовчю.

Показання для застосування. Інфекційні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікро організмами: інфекції нирок і сечовивідних шляхів (у т. ч. ускладнені); інфекції дихальних шляхів; інфекції органів малого тазу (включаючи аднексит і простатит); інфекції ЛОР-органів; інфекції шлунково-кишкового тракту; інфекції жовчного міхура та жовчовивідних шляхів; інфекції шкіри та м’яких тканин; інфекції кісток і суглобів; бактеріємія, септицемія; перитоніт. Профілактика інфекцій під час хірургічних операцій.

Спосіб застосування та дози. Дорослим при інфекціях сечовивідних шляхів, а також інфекціях нижніх відділів дихальних шляхів призначають 200 мг (100 мл),2 рази на добу, внутрішньо венно, повільно. При інших інфекціях – по 200 мгкожні 12 годин, повільно, внутрішньо венно. При бактеріємії, септицемії – по 400мг (200 мл) кожні 12 годин.

  При явно виражених порушеннях функції нирок (кліренс креатині нуменше або становить 20 мл/хв) добову дозу слід зменшити в 2 рази.

  Тривання інфузії Ципрофлокса цину в дозі 200 мг – 60 хвилин.

  Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості інфекції, клінічної динаміки та даних бактеріологічного аналізу. При гострих інфекціях тривалість терапії становить 5-7 діб. Лікування продовжують протягом 3 днів після зникнення клінічних симптомів інфекції.

  За необхідності після внутрішньо венного введення переходять на пероральний прийом препаратів Ципрофлокса цину.

Побічна дія. Можливі головний біль, неспокій; місцеві реакції (почервоніння у місці ін`єкції, тромбофлебіт); рідко - артралгії, висипання.

Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів. Вагітність, лактація. Дитячий вік до 12 років.

Передозування. Специфічних симптомів передозування немає. При введенні високих доз можуть спостерігатися головний біль, відчуття тривоги, убільш тяжких випадках – втрата свідомості, судоми. Лікування передозування – звичайні засоби невідкладної допомоги.

Особливості застосування. З обережністю призначають хворим на епілепсію і церебральний атеросклероз, оскільки Ципрофлоксацин може чинити збуджуючу дію на ЦНС.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Ципрофлокса цину і теофіліну може призвести до підвищення концентрації теофіліну у плазмі та збільшення періоду його напів виведення. Пробеніцид сповільнює виведенняципрофлокса цину. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі від +10 до +25 °С. Термін зберігання – 1 рік.