ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТЕРАФЛЕКС

(THERAFLEX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: овальні прозорі желатинові капсули, щомістять сіро-білий порошок;

склад: 1 капсула містить:

глюкоза міну гідро хлориду 500 мг, натрію хондроїтину сульфату 400 мг;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, кислота стеаринова, магнію стеарат, марганцю сульфат, желатин.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Лікарський засіб, що застосовується при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М 0 9АХ 10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Хондроїтину сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, який бере участь у побудові хрящової тканини. Знижує активність ферментів, якіруйнують суглобовий хрящ та стимулює його регенерацію. При ранніх стадіях запального процесу хондроїтин сульфат знижує його активність і таким чином сповільнює дегенерацію хрящової тканини. Сприяє зниженню больового синдрому, покращанню функції суглобів, знижує потребу в не стероїдних протизапальних препаратах у хворих з остеоартрозами колінних та кульшових суглобів. Глюкоза міну гідро хлорид має хондропротекторні властивості, знижує дефіцитглікозамінів в організмі, бере участь у біосинтезі протеогліканів тагіалуронової кислоти. Маючи тропність до хрящової тканини, глюкоза мінгідро хлорид ініціює процес фіксації сірки при синтезі хондроїтинсірчаноїкислоти. Глюкоза мін гідро хлорид селективно діє на суглобовий хрящ, є специфічним субстратом та стимулятором синтезу гіалуронової кислоти тапротеогліканів, пригнічує утворення су пероксидних радикалів та ферментів, які обумовлюють пошкодження хрящової тканини (колаген ази та фосфоліпази), попереджує руйнуючу дію глюкокортикоїдів на хондроцити та порушення біосинтезуглікозаміногліканів, індуковане не стероїдними протизапальними препаратами.

Фармакокінетика. Всмоктування: після одноразового перорального прийому препарату в середній терапевтичній дозі максимальна концентраціяхондроїтин сульфату в плазмі крові досягається через 3-4 години, у синовіальній рідині – через 4-5 годин. Біодоступність препарату становить 13%. Виведення здійснюється, в основному, нирками протягом 24 годин. 90% прийнятого ентеральноглюкоза міну всмоктується з кишечнику. Понад 25% прийнятої дози потрапляє зплазми крові до хрящової тканини та синовіальних оболонок суглобів. У печінці частина препарату метаболізується до сечовини, вуглекислого газу і води.

Показання для застосування. Терафлекс, капсули застосовуються при первинному та вторинному остеоартрозі; остеохондрозі хребта та його клінічних проявах; дегенеративно-дистрофічних захворюваннях хребта та суглобів; плече лопатковомуперіартриті; переломах (для прискорення утворення кісткової мозолі).

Рекомендується дітям, старшим 12 років, дорослим, особам літнього віку в комплексі лікування захворювань опорно-рухового апарату та інших станів, що супроводжуються дегенеративно-дистрофічними змінами тканин суглобового хрящу.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старшим 12 років в першітри тижні застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу; в наступні дні – по 1капсулі 2 рази на добу. Капсули приймають всередину, запиваючи невеликою кількістю води. Мінімальна тривалість прийому складає 2 місяці, при необхідності – більш тривало. Курси лікування звичайно повторюють з інтервалами 3 місяці, або після узгодження злікарем.

Побічна дія. При передозуванні або підвищеній індивідуальній чутливості до інгредієнтів препарату іноді спостерігається відчуття незначної нудоти, можливий біль в епігастральній області, метеоризм, діарея, пронос, у поодиноких випадках - алергічні реакції. Всі прояви зникають після відміни препарату.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічні реакції). Фенілкетонурія. Дитячий вік до 12 років. Вагітність та період лактації.

Передозування. Для препарату Терафлекс не описане. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Не перевищувати рекомендованої лікарем дози. Клінічні дані щодо ефективності та безпечності застосування препарату увагітних і під час лактації відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При комбінованому застосуванні Терафлекспосилює всмоктування з ШКТ тетрациклінів та зменшує – пеніциліні в іхлорамфеніколу. На тлі прийому препарату знижується потреба в не стероїднихпротизапальних засобах. Источник

Умови та термін зберігання. При температурі не вище +25º С, усухому, темному місці, недоступному для дітей. Термін придатності – 3 роки.