І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Натрію хлориду розчин 0,9%

(Natriichloridi Solutio 0,9%)

Склад:

Діючі речовини: натрію хлорид.

100 мл розчину містить: натрію хлориду – 0,9 г;

іонний склад на 1 л препарату: Na⁺– 154 ммоль, Cl^¯ – 154 ммоль;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники тапер фузійні розчини. Розчини електролітів.

Код АТС В 05Х А 03.

Клінічні характеристики.

Показання. Дегідратація, гіпонатріємія, гіпохлоремія, інтоксикації різної етіології, тяжкий перебіг після операційного періоду, великі опіки, шок, тривала діарея, нестримне блювання, гострі масивні крововтрати, тривалі гарячкові стани, неможливість перорального введення необхідної добової норми води та електролітів, приготування розчинів лікарських засобів для зовнішнього тапарентерального застосування. Може застосовуватися місцево для промивання ран, очей, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії.

Протипоказання. Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвитку набряку мозку та легенів, захворювання, які лікуються великими дозами кортикостероїдів, набряково-асцитичний синдром у хворих на цироз печінки. Відносним протипоказанням є виражені порушення видільної функції нирок, декомпенсованівади серця. Не застосовують препарат для промивання очей при офтальмологічних операціях.

Спосіб застосування тадози. Призначають внутрішньо венно, ректально та зовнішньо.

Вводять внутрішньо венно краплин нозі швидкістю 4 - 10 мл/кг/годину, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини до 3 літрів на добу; вводять перорально; призначають у клізмах по 75 - 100 мл, застосовують для промивання ран, очей, слизових оболонок.

Побічні реакції. Відсутні.

Передозування. Спостерігається лише при порушенні правил інфузії. Може призвести до хлоридного ацидозу, гіпергідратації, збільшення виведення калію з організму. При появі симптомів наведених станів введення препарату слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат може бути використаний за життєвими показаннями, коли користь переважає над ризиком.

Діти. Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводять 20-30 мл/кг. В подальшому режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза становить до 6% маси тіла.

Особливі заходи безпеки. При тривалому введені, особливо ввеликих об’ємах, контролюють рівень електролітів в плазмі та сечі, діурез.

Особливості застосування. Обережно вводять хворим із порушенням видільної функції нирок; при шокових станах і втратах крові одночасно здійснюють гемотрансфузії, переливають плазму і плазмозамінники.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його застосовують для розчинення різних лікарських засобів. Одночасне призначення з кортикостероїдами чи кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Розчин Натрію хлориду 0,9% нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини увогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті.

Розчин Натрію хлориду 0,9% поліпшує реологічні властивості крові і перфузію тканин, підвищує ефективністьгемотранс фузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку.

Чинить також дезінтоксикаційнийефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу.

Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Препарат утримується у судинному руслі короткий час, після чого переходить доінтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 год в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі тарідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез.

Фармацевтичні характеристики.

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина, теоретична осмолярність 308 мОсм/кг;

Несумісність. Не встановлена.

Термін придатності. 5 років. Источник

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.