Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 124; прийнятий: 02-04-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 124 від 02.04.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

02.04.2002 № 124

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1. DL-АСПАРАГІ-
НОВА КИСЛОТА
порошок (субстанція) у
пакетах, мішках для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Субмед-Краситель"
Україна,
Луганська обл.,
м. Рубіжне
реєстрація на 5
років
2. АДЕЛЬФАН -
ЕЗИДРЕКС
таблетки № 250 "Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індія зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
3. АЗАЛЕПТОЛ таблетки по 0.025 г, 0.1 г
№ 50 у банках із скломаси;
баночках полімерних
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська обл.,
м.Умань
реєстрація на 5
років
4. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин спиртовий 1 % по 10
мл, 15 мл, 20 мл у
флаконах
АТ "Ефект" Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
5. БРОНХОВІТОЛ настойка по 100 мл у
флаконах; по 350 мл у
пляшках
ТОВ фірма "Контракт" Україна,
Полтавська
обл., м.Лубни
реєстрація на 5
років
6. ВІСМУТУ
СУБЦИТРАТ
КОЛОЇДНИЙ
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
7. ДЕСИТИН мазь 40 % по 57 г, 113 г у
тубах
"Пфайзер Інк." США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8. ДИФЛЮКАН розчин для інфузій
(2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл
у флаконах № 1
"Пфайзер С.А.",
Франція
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9. ДИФЛЮКАН капсули по 50 мг, 100 мг
№ 7; по 150 мг № 1
"Пфайзер С.А.",
Франція
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10. ЕКСТРА
ЕРБІСОЛ (ТОВ
"Ербіс",
Україна)
розчин (субстанція) у
бутлях для виробництва
стерильних лікарських форм
ПП "Лабораторія
Ербіс"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
11. ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
"Вокхардт Лімітед" Індія реєстрація на 5
років
12. ЕРБІСОЛ (ТОВ
"Ербіс",
Україна)
розчин (субстанція) у
бутлях для виробництва
стерильних лікарських
форм
ПП "Лабораторія
Ербіс"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
13. ЕРГОКАЛЬЦИ-
ФЕРОЛ
(ВІТАМІН D2)
розчин олійний 0.125 % по
10 мл у флаконах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська обл.,
м.Умань
реєстрація на 5
років
14. ЕУФІЛІН ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних
лікарських форм
ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства"
Російська
Федерація, м.
Курськ
реєстрація до
31.12.03
15. ЗАДІТЕН таблетки по 1 мг № 30 "Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індія зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
16. ЗАДІТЕН сироп 0.02 % по 100 мл у
флаконах № 1
"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індія зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
17. ІЗОДИНІТРАТ розчин для ін'єкцій 0.1 %
по 10 мл в ампулах № 10
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
18. ІНДОМЕТАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по 0.025
г № 30 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19. КАЛЬЦІЮ
ЦИТРАТ
таблетки по 0.5 г № 10,
№ 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках;
№ 10 у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
20. КАРДУРА таблетки по 1 мг, 2 мг,
4 мг № 30 (10 х 3)
"Пфайзер ГмбХ",
Німеччина
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
21. КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у балонах ВАТ "АГА Україна" Україна, м.
Дніпропетровськ
реєстрація на 5
років
22. КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ
рідина (субстанція) у
посудинах Д'юара,
цистернах
ВАТ "АГА Україна" Україна, м.
Дніпропетровськ
реєстрація на 5
років
23. ЛАКТУЛОЗА сироп по 200 мл у
флаконах № 1; in bulk по
250 кг у бочках; по 1250
кг у контейнерах
"Іналко С.р.А." Італія реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
24. ЛІТОСАН СР таблетки пролонгованої
дії по 0.4 г № 100
"Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд"
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25. МЕЛЕРИЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг № 30
"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індія зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
26. МЕТРОНІДАЗОЛ розчин для інфузій 0.5 %
по 100 мл у контейнерах із
полівінілхлориду
ЗАТ "Фармацевтична
компанія "Юрфарм"
Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
реєстрація на 5
років
27. НАТРІЮ
ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0.9 %
розчин для інфузій 0.9 %
по 200 мл, 250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
28. НІСТАТИН
("Wirud
Engineering
&
Technologies
GmbH",
Німеччина)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ НВП "Вітамін" Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
29. HOPBACK таблетки по 5 мг, 10 мг
№ 30 (10 х 3)
"Пфайзер
Корпорейшн", Бельгія
Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30. ПАНКРЕАТИН
("Vaishali
Pharmaceuti-
cals",
Китай)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних та
нестерильних лікарських
форм
"Вайшалі
Фармасьютікалз"
Індія реєстрація на 5
років
31. ПАРЛОДЕЛ таблетки по 2.5 мг № 30 "Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд."
Індія зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
32. ПЕРФЕКТо капсули № 10, № 200 "Наброс Фарма Пвт.
Лтд."
Індія реєстрація на 5
років
33. ПЕРФЕКТо капсули № 1000 in bulk "Наброс Фарма Пвт.
Лтд."
Індія реєстрація на 5
років
34. РИБОМУНІЛ таблетки № 12 "П'єр Фабр
Медикамент"
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
35. СИБАЗОН розчин для ін'єкцій 0.5 %
по 2 мл в ампулах № 5 х 2
у контурних чарункових
упаковках; в ампулах № 10
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
36. ТРИМОЛ таблетки № 100 (10 х 10) "Аджанта Фарма
Лімітед"
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
37. УНАЗИН порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.75 г, 1.5 г, 3.0 г у
флаконах № 1
"Пфайзер Італіана
С.п.А. Латіна",
Італія
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
38. УРОВІТ настойка по 100 мл у
флаконах; по 350 мл у
пляшках
ТОВ фірма "Контракт" Україна,
Полтавська
обл., м.Лубни
реєстрація
на 5 років
39. ФІТУЛВЕНТ
ФІТОБАЛЬЗАМ
бальзам по 200 мл, 500 мл
у пляшках
ВАТ "Бюлік" Україна,
Вінницька обл.,
м.Ладижин
реєстрація на 5
років
40. ФЛАМІН порошок (субстанція) для
виробництва нестерильних
лікарських форм у пакетах
поліетиленових
АТ Галичфарм" Україна, м.
Львів
реєстрація на 5
років
41. ЦЕФОБІД порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1 г у флаконах № 1
"Пфайзер Італіана
С.п.А. Латіна",
Італія
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України         О.В.Стефанов



-->


На сайті також шукають: Сульбактомакс, Алексан інструкція, Гемзар застосування, Левобакт побічні дії, Дефенорм протипоказання