1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
1. |
DL-АСПАРАГІ-
НОВА КИСЛОТА |
порошок (субстанція) у
пакетах, мішках для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Субмед-Краситель" |
Україна,
Луганська обл.,
м. Рубіжне |
реєстрація на 5
років |
2. |
АДЕЛЬФАН -
ЕЗИДРЕКС |
таблетки № 250 |
"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд." |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
3. |
АЗАЛЕПТОЛ |
таблетки по 0.025 г, 0.1 г
№ 50 у банках із скломаси;
баночках полімерних |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська обл.,
м.Умань |
реєстрація на 5
років |
4. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин спиртовий 1 % по 10
мл, 15 мл, 20 мл у
флаконах |
АТ "Ефект" |
Україна, м.
Харків |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
5. |
БРОНХОВІТОЛ |
настойка по 100 мл у
флаконах; по 350 мл у
пляшках |
ТОВ фірма "Контракт" |
Україна,
Полтавська
обл., м.Лубни |
реєстрація на 5
років |
6. |
ВІСМУТУ
СУБЦИТРАТ
КОЛОЇДНИЙ |
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
7. |
ДЕСИТИН |
мазь 40 % по 57 г, 113 г у
тубах |
"Пфайзер Інк." |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
8. |
ДИФЛЮКАН |
розчин для інфузій
(2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл
у флаконах № 1 |
"Пфайзер С.А.",
Франція |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
9. |
ДИФЛЮКАН |
капсули по 50 мг, 100 мг
№ 7; по 150 мг № 1 |
"Пфайзер С.А.",
Франція |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
10. |
ЕКСТРА
ЕРБІСОЛ (ТОВ
"Ербіс",
Україна) |
розчин (субстанція) у
бутлях для виробництва
стерильних лікарських форм |
ПП "Лабораторія
Ербіс" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
11. |
ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ |
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм |
"Вокхардт Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
12. |
ЕРБІСОЛ (ТОВ
"Ербіс",
Україна) |
розчин (субстанція) у
бутлях для виробництва
стерильних лікарських
форм |
ПП "Лабораторія
Ербіс" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
13. |
ЕРГОКАЛЬЦИ-
ФЕРОЛ
(ВІТАМІН D2) |
розчин олійний 0.125 % по
10 мл у флаконах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська обл.,
м.Умань |
реєстрація на 5
років |
14. |
ЕУФІЛІН ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ |
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних
лікарських форм |
ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства" |
Російська
Федерація, м.
Курськ |
реєстрація до
31.12.03 |
15. |
ЗАДІТЕН |
таблетки по 1 мг № 30 |
"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд." |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
16. |
ЗАДІТЕН |
сироп 0.02 % по 100 мл у
флаконах № 1 |
"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд." |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
17. |
ІЗОДИНІТРАТ |
розчин для ін'єкцій 0.1 %
по 10 мл в ампулах № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
18. |
ІНДОМЕТАЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по 0.025
г № 30 у контурних
чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
19. |
КАЛЬЦІЮ
ЦИТРАТ |
таблетки по 0.5 г № 10,
№ 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках;
№ 10 у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
20. |
КАРДУРА |
таблетки по 1 мг, 2 мг,
4 мг № 30 (10 х 3) |
"Пфайзер ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
21. |
КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ по 40 л у балонах |
ВАТ "АГА Україна" |
Україна, м.
Дніпропетровськ |
реєстрація на 5
років |
22. |
КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ |
рідина (субстанція) у
посудинах Д'юара,
цистернах |
ВАТ "АГА Україна" |
Україна, м.
Дніпропетровськ |
реєстрація на 5
років |
23. |
ЛАКТУЛОЗА |
сироп по 200 мл у
флаконах № 1; in bulk по
250 кг у бочках; по 1250
кг у контейнерах |
"Іналко С.р.А." |
Італія |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
24. |
ЛІТОСАН СР |
таблетки пролонгованої
дії по 0.4 г № 100 |
"Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд" |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
25. |
МЕЛЕРИЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг № 30 |
"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд." |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
26. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
розчин для інфузій 0.5 %
по 100 мл у контейнерах із
полівінілхлориду |
ЗАТ "Фармацевтична
компанія "Юрфарм" |
Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль |
реєстрація на 5
років |
27. |
НАТРІЮ
ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0.9 % |
розчин для інфузій 0.9 %
по 200 мл, 250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
28. |
НІСТАТИН
("Wirud
Engineering
&
Technologies
GmbH",
Німеччина) |
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ТОВ НВП "Вітамін" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація на 5
років |
29. |
HOPBACK |
таблетки по 5 мг, 10 мг
№ 30 (10 х 3) |
"Пфайзер
Корпорейшн", Бельгія |
Бельгія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
30. |
ПАНКРЕАТИН
("Vaishali
Pharmaceuti-
cals",
Китай) |
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних та
нестерильних лікарських
форм |
"Вайшалі
Фармасьютікалз" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
31. |
ПАРЛОДЕЛ |
таблетки по 2.5 мг № 30 |
"Новартіс
Ентерпрайзіс Пвт.
Лтд." |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
32. |
ПЕРФЕКТо |
капсули № 10, № 200 |
"Наброс Фарма Пвт.
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років |
33. |
ПЕРФЕКТо |
капсули № 1000 in bulk |
"Наброс Фарма Пвт.
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років |
34. |
РИБОМУНІЛ |
таблетки № 12 |
"П'єр Фабр
Медикамент" |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
35. |
СИБАЗОН |
розчин для ін'єкцій 0.5 %
по 2 мл в ампулах № 5 х 2
у контурних чарункових
упаковках; в ампулах № 10 |
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
36. |
ТРИМОЛ |
таблетки № 100 (10 х 10) |
"Аджанта Фарма
Лімітед" |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
37. |
УНАЗИН |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.75 г, 1.5 г, 3.0 г у
флаконах № 1 |
"Пфайзер Італіана
С.п.А. Латіна",
Італія |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
38. |
УРОВІТ |
настойка по 100 мл у
флаконах; по 350 мл у
пляшках |
ТОВ фірма "Контракт" |
Україна,
Полтавська
обл., м.Лубни |
реєстрація
на 5 років |
39. |
ФІТУЛВЕНТ
ФІТОБАЛЬЗАМ |
бальзам по 200 мл, 500 мл
у пляшках |
ВАТ "Бюлік" |
Україна,
Вінницька обл.,
м.Ладижин |
реєстрація на 5
років |
40. |
ФЛАМІН |
порошок (субстанція) для
виробництва нестерильних
лікарських форм у пакетах
поліетиленових |
АТ Галичфарм" |
Україна, м.
Львів |
реєстрація на 5
років |
41. |
ЦЕФОБІД |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1 г у флаконах № 1 |
"Пфайзер Італіана
С.п.А. Латіна",
Італія |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |