ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Еректил
(Erectyl)
Загальна характеристика:
міжнародна іхімічна назви: Sildenafilum;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого з сіруватим відтінком кольору;
склад: 1таблетка містить силденафілу цитрату у перерахуванні на силденафіл - 0,05 г (50мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, алюмінію гідроксид, магнію стеарат, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, аеросил.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Засіб, що застосовується при порушеннях ерекції. АТСG04BX.
Фармакологічні властивості. Препарат відновлює порушену здатність до досягнення і підтримання ерекції та забезпечує природню відповідь на сексуальне збудження. Силденафіл єпотужним і селективним інгібітором цГМФ - специфічної фосфодіестерази типу 5(ФДЕ 5), яка відповідає за розпад цГМФ (циклічний гуанозинмоно фосфат) у кавернозному тілі. Препарат стимулює вивільнення оксиду азоту (NO) у кавернозному тілі при сексуальній стимуляції, активуючи гуанілатциклазу, і пригнічує специфічну ФДЕ 5. При цьому значно підвищується рівень цГМФ, що призводить до розслаблення гладких м’язів і посилення кровотоку у кавернозному тілі.
Фармакокінетика.Після прийому внутрішньо препарат швидко всмоктується. Концентрація силденафілув плазмі крові після перорального прийому натщесерце досягає максимального значення протягом 30-120 хв. (в середньому 60 хв.). Абсолютна біодоступністьпри прийомі внутрішньо в середньому становить 41% (25-63%). ФармакокінетикаЕректилу при прийомі внутрішньо в рекомендованому діапазоні доз (25-100мг) є лінійною. При прийомі Еректилу разом з жирною їжею швидкість всмоктування знижується, період досягнення максимальної концентрації збільшується на 60 хв, а максимальна концентрація в плазмі крові знижується в середньому на 29%. Силденафіл метаболізується головним чином дією СУР 3А 4 (основний шлях) і СУР 2С 9мікросомальних ізоферментів печінки. Період напів виведення (Т1/2) препарату становить приблизно 4 год. Силденафіл виводиться у вигляді метаболітів в основному з калом (майже 80% введеної дози) і меншою мірою зсечею (десь 13% введеної дози).
Показання для застосування. Порушення ерекції.
Спосіб застосування і дози. Внутрішньо по 50 мг за 1 год до коїтусу. У разі необхідності доза може бути збільшена до 100 мг (не більше) або знижена до 25мг на добу.
Побічна дія. Збоку серцево-судинної системи: головний біль, припливи, вазодилатація.
З боку ЦНС: запаморочення, підвищення м’язового тонусу, безсоння.
З боку органів ШКТ: диспепсія, діарея, нудота.
З боку опорно-рухового апарата: біль у м’язах і суглобах.
З боку органів респіраторної системи: закладеність носа, фарингіт, риніт, синусит, інфекції дихального тракту, розлади дихання.
З боку органів чуття: незначне порушення зору (сприйняття кольорів, чіткість), кон’юнктивіт.
З боку шкірних покривів: висипання.
З боку сечостатевої системи: інфекції сечовивідних шляхів, розлад функції передміхурової залози.
Інші: астенія, біль ( уживоті , спині та ін.), симптоми грипу, у поодиноких випадках - пріапізм.
Протипоказання.Гіпер чутливість до компонентів препарату; одночасне застосування донаторівоксиду азоту або нітратів (нітритів) у будь-яких формах. Препарат не призначають дітям.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Безпечність та ефективність застосування Еректилу в комбінації з іншими засобами, призначеними для лікування порушень ерекції, не вивчалися, тому подібні комбінації використовувати не рекомендується. Препарат посилює гіпотензивну дію нітратів, через що одночасне використання Еректилу разом з нітратами або дона торами оксиду азоту протипоказане.
Передозування.Передозування препарату проявляється посиленням побічних реакцій. Лікування симптоматичне; гемодіаліз не ефективний.
Особливості застосування. З обережністю призначають при захворюваннях серцево-судинної системи, анатомічній деформації статевого члена (ангуляція, кавернозний фіброз, хвороба Пейроньє та ін.), виразковій хворобі, пігментному ретиніті, серпоподібно клітинній анемії, множинній мієломі або лейкемії. Не слід призначати чоловікам, для яких сексуальна активність небажана. Источник
Умови істроки зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності - 2 роки 6 міс.