ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕВКАЗОЛІН Н
(EUCAZOLIN N)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Xylomethazoline;2-[4-(1,1-диметилетил)-2,6-диметилбензил]-4,5 дигідро-1H-імідазолу гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: препарат при виході з флакону крізь насос-дозатор та адаптер-розпилювач розпилюється у вигляді аерозольного струменя, що має специфічний запах та являє собою дисперговані у повітрі частки рідини;
склад: 1 г препарату містить ксилометазоліну гідро хлориду 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид (0,15 мг/г), евкаліптова олія, динатрію едетат (динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти), пропіленгліколь, макрогол 1500 (полі етиленоксид 1500), повідон (15), гідроксипропілм етилцелюлоза (5), полісорбат 20 (твін-20), динатрію фосфатдодека гідрат, калію дигідро фосфат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Спрей назальний дозований.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які використовують при захворюваннях порожнини носа. Проти набрякові препарати для місцевого застосування. Код ATCR01A В 06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат проявляєa-адреноміметичну дію, звужує периферичні судини. При нанесенні на слизову оболонку внаслідок судинозвужувального ефекту зменшує набряк слизової оболонки, гіперемію, ексудацію, полегшує носове дихання. Завдяки наявності евкаліптової олії усуває сухість слизової оболонки і виявляє протизапальну та антисептичну дію.
Фармакокінетика. Препарат діє переважно місцево, всмоктується через слизові оболонки при звичайному використанні у незначній кількості. Дія починається через декілька хвилин після застосування, триває протягом декількох годин.
Показання для застосування. Гострий риніт та риносинусит, поліноз; при середньому отиті для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки; підготовка пацієнта до діагностичних та лікувальних процедур у носових ходах.
Спосіб застосування та дози. Для місцевого застосування. Дорослим тадітям старше 12 років призначають у вигляді 0,1% розчину по 2 вприскування 2–3рази на добу в кожний носовий хід. Дітям віком від 7 до 12 років – 0,1% розчинпо 1 вприскуванню 2–3 рази на добу. Препарат застосовують протягом 5–7 днів.
Побічна дія. Подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чихання, сухість слизових носа, гіперсекреція. У поодиноких випадках можливий набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому використанні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, головний біль, блювання, порушення сну та зору. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах може виникнути депресивний стан.
Протипоказання. Закрито кутова глаукома, атрофічний риніт, підвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, дитячий вік до 7 років.
Передозування. При частому використанні препарату можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору. Необхідно припинити використання препарату і застосувати препарати-антагоністи: симпатолітики та α-адреноблокатори (фентоламін, тропафен), симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Перед застосуванням зніміть захисний ковпачок насоса-дозатора. Легким натисканням пальців зробіть 2 пробних вприскування (нев ніс), а потім зробіть вприскування в ніс у кількості доз, прописаних лікарем. Після використання завжди закривайте насос-дозатор захисним ковпачком.
Застосування у вагітних жінок та в період годування груддю: при застосуванні в терапевтичних дозах препарат діє місцево і не чинить системного впливу, тому застосування препарату в терапевтичних дозах у зазначеного контингенту не протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не призначають одночасно з інгібіторами моноамін оксидази (МАО) та трициклічними антидепресантами. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності 2 роки.