ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Тіоцетам^®

(Tiocetam)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору;

склад: 1 таблетка містить тіотриазоліну 0,05 г ( у перерахуванні на суху речовину)

пірацетаму 0,2 г;

допоміжні речовини: цукор-рафінад, целюлоза мікрокристалічна-102, полівінілпіролідон, крохмаль картопляний, кальціюстеарат, opadry.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Психостимулювальні таноотропні засоби. Код АТС N06В Х 53**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат належить до групицереброактивних засобів, виявляє проти ішемічні, антиоксидантні, мембраностабілізувальні та ноотропні властивості.

Препарат покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткотривалої та довго тривалої пам'яті.

Фармакологічний ефект препарат узумовлений взаємопотенціюючою дією тіотриазоліну та пірацетаму.

Препарат здатний прискорювати окислення глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окислення, нормалізувати біоенергетичні процеси, підвищувати рівень АТФ, стабілізувати метаболізм утканинах мозку.

Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує антиоксидантну систему ферментів, особливосу пероксидисмутазу, гальмує вільно радикальні процеси в тканинах мозку приішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активаціїфібринолітичної системи стабілізує та зменшує відповідно зони некрозу таішемії.

Фармакокінетика. Добре всмоктується при застосуванні внутрішньо, проникає в різні органи і тканини, в тому числі втканини головного мозку. Препарат проникає через плацентарний бар'єр. Кожний компонент препарату метаболізується окремо. Пірацетам практично неметаболізується в організмі і виводиться із сечею. Період напів виведення - 4 -8 год. Тіотриазолін метаболізується в печінці і виводиться із сечею.

Показання для застосування. Тіоцетам призначають в неврологічній практиці при перехідних і хронічних порушеннях кровообігу мозку, зумовлених атеросклерозом судин головного мозку та минулими порушеннями мозкового кровообігу. Препарат також показаний при порушеннях мозкового кровообігу, порушеннях обмінних процесів мозку, зумовлених черепно-мозковими травмами, інтоксикаціями, а також в під гострий та реабілітаційний періоди ішемічних та геморагічних інсультів.

Спосіб застосування тадози. При перехідних і хронічних порушеннях кровообігу мозку та в реабілітаційний період після ішемічного або геморагічного інсульту по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 25 - 30 днів. Таблетки Тіоцетаму призначають за 30 хв до їди.

Курс лікування становить від 2 - 3тижнів до 3 - 4 місяців.

Побічна дія. Тіоцетам добре переноситься. У деяких хворих можливі явища, обумовлені побічною дієюпірацетаму: збудження, порушення сну або сонливість, тремор, запаморочення, диспептичніявища. У пацієнтів похилого віку можливо загострення коронарної недостатності. У цих випадках зменшують дозу або відміняють препарат.

Протипоказання. Гостра ниркова недостатність, діабет, алергічні реакції на препарат, періоди вагітності та лактації.

Передозування. При застосуванні терапевтичних доз передозування неможливе. Однак при відхиленні від призначених лікарем доз можливо виникнення та посилення побічних ефектів препарату (збудження, порушення сну, диспептичні явища). У цих випадках зменшують дозу препарату та призначають симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Препарат може бути призначений при церебросудинній недостатності з явищами порушення мови, пам'яті, уваги, зниженням інтелектуальної функції мозку і порушеннями емоційної сфери для підвищення спроможності навчатися при цефалгіях, в тому числі спричинених вегетосудинною дистонією. Тіоцетам можна використовувати для лікування вищезазначених захворювань на фоні патології серця (стенокардія напруження, інфаркт міокарда), печінки (гепатити, цирози) та вірусних інфекцій.

З обережністю призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тіоцетам не можна призначати з препаратами, які мають кислу рН. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла, сухому місці при температурі від 15º С до 25º С. Термін придатності – 2 роки.