ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування препарату дипірИдамол (DipyridamoluМ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: dipyridamole;2,6-біс-[біс-(β-оксиетиламіно)-4,8-ди-N-піперидин о-піримідо-(5,4-d) піримідин;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору, рН від 3-3,6.
склад: 1 ампула містить 10 мгдипіридамолу;
допоміжних речовин: кислота винна, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичний, антиагрегантний препарат. АТС В 01А С 07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат є конкурентним інгібіторомаденозин дезамінази – ензиму, який розщеплює аденозин, що сприяє підвищенню вміокарді концентрації аденозину, який бере участь в ауто регуляції коронарногокровотоку. Дипіридамол розширює коронарні судини, підвищує об’ємну швидкість коронарного кровотоку, покращує постачання міокарда киснем, підвищує його стійкість до гіпоксії. Препарат гальмує агрегацію тромбоцитів та перешкоджає тромбоутворенню. Вказаний ефект, можливо, зумовлений стимуляцією синтезупроста цикліну та інгібіцією біосинтезу тромбоксанів. Дипіридамол сприяє кровообігу в колатеральних судинах при порушеннях його в основних коронарних судинах. Зменшує загальний периферичний судинний опір, незначно знижує системний артеріальний тиск, поліпшує мозковий кровообіг; сприяє поліпшенню функціонального стану нирок при гіомерунонефриті.
Фармакокінетика. Середній рівень зв’язуваннядипіридамолу з білками, головним чином з a1‑ глікопротеїном, уплазмі після внутрішньо венного введення становить приблизно 99%. Дипіридамолметаболізується в печінці в кон’югат глюкуронової кислоти та екскретується зжовчю. Кліренс препарату становить 2,3-3,5 мл/хв/кг, обсяг розподілу 1-2,5л/кг.
Показання для застосування. Дипіридамол призначають якантиагрегантний засіб для профілактики після операційних тромбозів, при інфаркті міокарда, порушеннях мозкового кровообігу, обмежено – як антиагрегантний засібпри ішемічній хворобі серця (стабільній стенокадрії напруження І-ІІ ФК).
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 15 років препарат вводять внутрішньо венно струминно та внутрішньом’язово по 1-2мл 0,5% розчину на добу. Добова доза становить 75-600 мг/добу, разова доза – 25мг, максимальна разова доза 8 мг/кг, разова доза для внутрішньо венного тавнутрішньом’язового введеннь – 10 мг, доза для дітей 5 мг/кг.
Побічна дія. Короткочасна гіперемія шкіри обличчя, тахікардія, головний біль, алергічні реакції на шкірі.
Протипоказання. Виражений атеросклероз коронарних артерій, гострий інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність, аритмії, артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, період вагітності. Застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотонії, оскільки препарат може викликати вазодилатацію. Підвищена чутливість до Дипіридамолу.
Передозування. При передозуванні може спостерігатися посилення побічних ефектів препарату. При швидкомувнутрішньо венному введенні можливе зниження артеріального тиску. Лікування -симптоматичне.
Особливості застосування. При парентеральномувведенні не можна допускати потрапляння препарату під шкіру (можлива іритативнадія). Не можна вводити у вену при преколаптоїдному стані і колапсі. Добові дози можуть бути нижчими у пацієнтів похилого віку і при одночасному застосуванні з ацетил саліциловою кислотою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Розчин препарату не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами (можливе випадіння осаду). Дипіридамол несумісний з продуктами, якімістять кофеїн, похідними ксантину, які знижують його ефективність. При одночасному прийомі з антикоагулянтами, ацетил саліциловою кислотою, антибіотиками пеніцилінового ряду, цефалоспоринами, тетрацикліном, хлорамфеніколом антиагрегантна дія Дипіридамолу посилюється. Одночасний прийомДипіридамолу з інгібіторами холін естерази може привести до погіршення перебігу хвороби у пацієнтів з Myasthenia gravis. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.