ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЕМІЗОЛ
(FEMIZOL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки овальної форми, з серцевиною жовтого кольору і білою оболонкою, на одному боці є напис “СРС 2444”.
склад: ацетамінофен (парацетамол) – 500 мг, памабром – 25 мг та пірила міну малеат – 15 мг;
допоміжні речовини: кальцію сульфат, натрій кроскармелозний, гідроксипропілм етилцелюлоза, лактози моногідрат, магнію оксид, магнію силікат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, масло мінеральне, полі етиленгліколь, калію глюконат, натрію лаурилсульфат, сорбітол, крохмаль, кислота стеаринова, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики в комбінації без психолептиків. N02BE51.
Фармакологічні властивості.
Ацетамінофен (парацетамол) має знеболювальний, жарознижувальний та слабкий протизапальний ефекти.
Пірила міну малеат - блокатор Н1-гістамінергічнихрецепторів, має антигістамінну дію.
Памабром має спазмолітичну та сечогінну дію. Спазмолітична дія обумовлена накопиченням цАМФ, що гальмує здатність міозину з’єднуватись зактином і зменшує скорочувальну активність гладкої мускулатури. Діуретична діяпов’язана переважно із зменшенням кальцієвої реабсорбції води, іонів натрію тахлору.
Фармакокінетика комбінованого препарату недосліджена.
Показання для застосування. При передменструальному синдромі дляпом’якшення наступних симптомів: здуття кишечнику, збільшення ваги за рахунок води, спазмів, головного болю, болю в спині.
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим і дітям уперіод статевого дозрівання по 1 - 2 таблетки, запиваючи водою. При необхідності повторювати прийом кожні 4 – 6 годин, але не більше 8 таблеток протягом доби.
Побічна дія. Спостерігається при передозуванні або підвищеній чутливості до інгредієнтів препарату. З боку центральної нервової системи можливі сонливість, розлади сну; з боку шлунково-кишкового тракту –біль в епігастрії, нудота, блювання. Можуть виникати алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, набряк Квінке); при тривалому застосуванні - анемія; у випадках тяжких отруєнь – порушення функцій печінки і нирок.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до інгредієнтів препарату, виражені порушення функції печінки і нирок. Вагітність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ацетамінофенуповільнює виведення антибіотиків з організму. Гепато-і нефро токсичність ацетамінофенупосилюється при комбінуванні з барбітуратами, алкоголем. Тетрацикліни збільшують ризик розвитку анемії і метгемоглобінемії при одночасному застосуванні з ацетамінофеном.
Седативний ефект препарату посилює дію таких депресантів ЦНС, як алкоголь, транквілізатори, снодійні та седативні препарати.
Передозування. Може проявлятися збудженням, запамороченням, розладами сну, в тяжких випадках – порушеннями функцій печінки і нирок.
Рекомендовані заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілля або ентеросорбенту, термінова госпіталізація в токсикологічне відділення.
Особливості застосування. Не варто приймати препарат більше 10 днів. Якщобіль триває понад 10 днів, негайно зверніться до лікаря. При наявності таких захворювань, як емфізема або хронічний бронхіт, глаукома, вживання препарату необхідно узгодити з лікарем. Під час прийому Фемізолу треба виключити прийом алкогольним напоїв. При лактації - слід застосовувати лише у випадках суттєвої необхідності. Пацієнтам, що приймають Фемізол, необхідно бути обережними прироботі, яка потребує підвищеної уваги та швидкої психічної та рухової реакції. Слід утриматись від керування транспортними засобами протягом 4 годин після прийому. Дітям до 12 років застосування препарату недоцільне. Источник
Умови та термін зберігання. У сухому, темному, недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі. Термін зберігання – 2 роки.