Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів
№ 222; прийнятий: 20-06-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 222 від 20.06.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

                                           охорони здоров'я

       N 236 від 01.07.2002

       N 289 від 29.07.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.06.2002 № 222

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N п/п Назва лікарського
засобу		 Форма випуску Підприємство-
виробник		 Країна Реєстраційна
процедура
1. АВІСАН порошок (субстанція)
у пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна, м.
Харків		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
2. АСКОРБАТ НАТРІЮ
КРИСТАЛІЧНИЙ
("Roche
Vitamine GmbH",
Німеччина,
підрозділ компанії
"Roche Vitamins
Europe Ltd",
Швейцарія,
концерну
"F. Hoffmann-La
Roche Ltd",
Швейцарія)		 порошок (субстанція)
у подвійних мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ВАТ "Концерн
Стирол" компанії
"Стиролфарм"		 Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
3. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА 95 %
ГРАНУЛЯТ
(субстанція)
("Roche
Vitamins Inc",
США, підрозділ
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd", Швейцарія,
концерну
"F. Hoffmann-La
Roche Ltd",
Швейцарія)		 гранулят
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ВАТ "Концерн
Стирол" компанії
"Стиролфарм"		 Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
4. АТЕНОЛОЛ-ЗТ таблетки по 0.05 г
№ 10 х 2, № 20 у
контурних чарункових
упаковках; № 20 у
контейнерах
пластмасових		 ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна,  м.
Харків		 реєстрація на 5
років;  зміна
назви виробника
5. БІФОНАЛ-ГЕЛЬ гель 1 % по 15 г у
тубах		 ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна, м.
Харківа		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
6. БРОНХОСАН краплі по 25 мл у
флаконах		 АТ "Словакофарма" Словацька
Республіка		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7. ВІТАМІН A капсули по 8000 МО
№ 100		 "Сагмел, Інк." США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8. ВІТАМІН E капсули по 200 МО
№ 100		 "Сагмел, Інк." США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9. ВІТАМІННА СУМІШ H
30899 ("Roche
Vitamine GmbH",
Німеччина,
підрозділ компанії
"Roche Vitamins
Europe Ltd",
Швейцарія,
концерну
"F. Hoffmann-La
Roche Ltd",
Швейцарія)		 порошок (субстанція)
у подвійних мішках з
поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форма		 ВАТ "Концерн
Стирол" компанії
"Стиролфарм"		 Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
10. ВОРМІН таблетки по 100 мг
№ 6 х 24		 "Каділа
Фармасьютікалс
Лтд"		 Індія реєстрація на 5
років
11. ДЖУНГЛІ таблетки жувальні
№ 100		 "Сагмел, Інк." США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12. ДИКЛОБРЮ таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою, по 50 мг
№ 30		 "Брюфармекспорт"
s.p.r.l.		 Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
13. ДИЛТІАЗЕМ таблетки по 0.06 г
№ 10, № 10 х 3 у
контурних чарункових
упаковках аа		 ВАТ "Лубнифарм" Україна,  м.
Лубни		 реєстрація на 5
років
14. ДОПАМІН СОЛВЕЙ
200		 концентрат для
приготування розчину
для інфузій по 10 мл
(200 мг) в ампулах
№ 5		 "Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ"		 Німеччина реєстрація на 5
років
15. ДОПАМІН СОЛВЕЙ 50 концентрат для
приготування розчину
для інфузій по 5 мл
(50 мг) в ампулах
№ 5		 "Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ"		 Німеччина реєстрація на 5
років
16. ЕКСТРАКТ ЗВІРОБОЮ
СУХИЙ		 порошок (субстанція)
у банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна, м.
Харків		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
17. ЕКСТРАКТ СПОРИШУ
ЗВИЧАЙНОГО СУХИЙ		 порошок (субстанція)
у банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна, м.
Харків		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
18. ЕКСТРАКТ ХВОЩА
ПОЛЬОВОГО СУХИЙ		 порошок (субстанція)
у банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна, м.
Харків		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
19. ЕСТРИМАКС таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
№ 28, № 28 х 3		 АТ Гедеон Ріхтер Угорщина реєстрація на 5
років
20. ІЗО-МІК 10 мг таблетки по 10 мг
№ 10 х 5 у контурних
чарункових
упаковках; № 30 у
банках полімерних		 Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"		 Україна,
Луганська
обл., м.
Рубіжне		 реєстрація на 5
років; зміна
назви препарату
21. ІЗО-МІК 20 мг таблетки по 20 мг
№ 10 х 5 у контурних
чарункових
упаковках; № 30 у
банках полімерних		 Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"		 Україна,
Луганська
обл.,  м.
Рубіжне		 реєстрація на 5
років; зміна
назви препарату
22. ІЗО-МІК 5 мг таблетки
сублінгвальні по
5 мг № 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках; № 50 у
банках полімерних		 Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"		 Україна,
Луганська
обл.,  м.
Рубіжне		 реєстрація на 5
років
23. КЛОФЕЛІН-ДАРНИЦЯ таблетки по 0.00015
г № 10 у контурних
чарункових
упаковках		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна, м.
Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24. КО-ТРИМОКСАЗОЛ таблетки (400 мг
/ 80 мг) № 20 у
блістерах		 Публічне акціонерне
товариство
"Гріндекс"		 Латвія реєстрація на 5
років
25. МЕБЕНДАЗОЛ таблетки по 100 мг
№ 6 у блістерах		 Публічне акціонерне
товариство
"Гріндекс"		 Латвія реєстрація на 5
років
26. МЕТРОНІДАЗОЛ таблетки по 0.25 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках		 ВАТ "Лубнифарм" Україна, м.
Лубниа		 реєстрація на 5
років
27. МОНО МАК ДЕПО таблетки
пролонгованої дії по
100 мг № 14,  № 28		 "Генріх Мак Спадк.
ГмбХ і Компані КГ"		 Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
28. МУЛЬТИ-ТАБС  БЕБІ розчин по 30 мл у
флаконах № 1		 "Ферросан А/С" Данія зміна назви
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
29. МУЛЬТИ-ТАБС
КЛАСИЧНИЙ		 таблетки № 30, № 80 "Ферросан А/С" Данія зміна назви
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30. МУЛЬТИ-ТАБС
МАЛЮК		 таблетки жувальні
№ 30		 "Ферросан А/С" Данія зміна назви
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
31. МУЛЬТИ-ТАБС
ЮНІОР		 таблетки жувальні
№ 30		 "Ферросан А/С" Данія зміна назви
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
32. НАЗОЛ спрей назальний
0.05 % по 15 мл,
по 30 мл
у флаконах № 1		 "Сагмел, Інк." США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
реєстрація
додаткової
упаковки
33. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 100 мл у
флаконах		 Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"		 Житомирська
обл.,
Ружинський
район,  с.
Немиринці		 реєстрація на 5
років
34. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА		 настойка по 30 мл у
флаконах		 Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"		 Житомирська
обл.,
Ружинський
район,  с.
Немиринці		 реєстрація на 5
років
35. ОРИНОЛЩ ПЛЮС капсули № 10 "Сагмел, Інк." США реєстрація на 5
років
36. ОФТАГЕЛЬ гель очний по 10 г
(2.5 мг/г) у
флаконах		 "УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ", Німеччина,
для "Сантен АТ",
Фінляндія		 Німеччина/
Фінляндія		 реєстрація на 5
років
37. ОФТАДЕК краплі очні по 5 мл
у флаконах		 Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"		 Україна, м.
Харків		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
38. РАНСЕЛЕКС капсули по 100 мг,
200 мг № 10		 "Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед"		 Індія реєстрація на 5
років
39. ТВІН-80 рідина масляниста
(допоміжна речовина)
у бочках
поліетиленових		 ТОВ "Барва-Фарм" Україна,
м. Івано-
Франківськ		 реєстрація на 5
років
40. ТЕРАПІН таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 325 мг № 100		 "Сагмел, Інк." США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
41. ТРІАКЛІМ таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
№ 28, № 28 х 3		 АТ Гедеон Ріхтер Угорщинаа реєстрація на 5
роківа
42. ТРОПІСЕТРОН розчин для ін'єкцій
по 5 мл (5 мг) в
ампулах  № 5		 ЗАТ "Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних і
лікарських
препаратів
"Біолік"		 Україна, м.
Харківа		 реєстрація на 5
років
43. ТУССИН сироп для
перорального
застосування (100 мг
/5 мл) по 118 мл
у флаконах № 1		 "Сагмел, Інк." США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
44. ФЕМІЗОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, № 24		 "Сагмел, Інк." США реєстрація на 5
років
45. ФІТОЛІТ таблетки, вкриті
оболонкою, № 50 у
контейнерах
пластмасових, № 50,
№ 100 у банках		 ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна, м.
Харків		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
46. ФЛАМІН гранули для дітей по
0.9 г, 1.8 г в
однодозових спарених
пакетах № 10, № 20		 ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна, м.
Харків		 зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
47. ХЛОРОБУТАНОЛ-
ГІДРАТ		 кристалічний порошок
(субстанція) у
банках, пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 АТ "Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод "Олайнфарм"		 Латвія реєстрація на 5
років

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 236 від 01.07.2002, N 289 від 29.07.2002 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України
О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.06.2002 № 222

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення


NN п/п Назва
лікарського
засобу		 Форма випуску Підприємство-
виробника		 Країна Реєстраційна
процедура
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 7		 ВІНКРИСТИН-МІЛІ розчин для ін'єкцій
по 1 мл (1 мг) у
флаконах № 1, № 10		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 елико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 10		 ВОРМІЛ таблетки для
жування по 400 мг
№ 3		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
уточнення
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 11		 ВОРМІЛ суспензія для
перорального
застосування по
10 мл (400 мг) у
флак.		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
уточнення
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 170
від 20.07.2000
поз. 19		 ГЕПАСОЛ А розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах № 1		 "Хемофарм" Югославія зміни II типу,
вилучення
допоміжної
речовини
наказ МОЗ № 184
від 22.05.2002
поз. 14		 ЕНТЕРОЛ 250 капсули по 250 мг
№ 10		 "Лабораторії
БІОКОДЕКС"		 Франція уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 15		 ЕНТЕРОЛ 250 порошок
ліофілізований для
перорального
застосування по
250 мг у пакетиках
№ 10		 "Лабораторії
БІОКОДЕКС"		 Франція уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 22		 ЕТОПОЗИД-МІЛІ концентрат для
приготування
розчину для інфузій
по 2.5 мл (50 мг),
5 мл (100 мг),
10 мл (200 мг) у
флаконах № 1		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 30		 ЛАЙФМУН капсули по 50 мг
№ 50 (10 х 5)		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 33		 МАЙРИН-П таблетки, вкриті
оболонкою, № 100
(10 х 10)		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
уточнення
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 34		 МЕРАТИН таблетки по 500 мг
№ 10		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 37		 МІЛІ-КОКС таблетки, вкриті
оболонкою, № 100
(10 х 10)		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
уточнення
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 38		 МІЛІСТАН каплети, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 12		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
уточнення
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 39		 МІЛІСТАН
МУЛЬТИ-СИМПТОМ-
НИЙ		 каплети, вкриті
оболонкою, № 12		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
уточнення
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 40		 МІЛІСТАН СИНУС каплети, вкриті
оболонкою, № 20
(10 х 2)		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
уточнення
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 41		 МІТОМІЦИН-МІЛІ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 мг у
флаконах № 5		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 43		 ОМЕПРАЗОЛ капсули по 20 мг
№ 1000 in bulk		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 59		 ЦЕФОТАКСИМ-МІЛІ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг,
1000 мг у флаконах
№ 10		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 60		 ЦЕФТРИАКСОН-
МІЛІ		 порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг,
1000 мг у флаконах
№ 10		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
уточнення
назви препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ № 192
від 29.05.2002
поз. 61		 ЦИСПЛАТИН-МІЛІ концентрат для
приготування
розчину для інфузій
по 20 мл  (10 мг),
50 мл (25 мг),
100 мл (50 мг) у
флаконах № 1		 "Мілі Хелскере
Лімітед"		 Велико-
британія		 уточнення назви
фірми-виробника
уточнення
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України
О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Дибазол, Мутафлор інструкція, Фарматекс застосування, Бетасерк побічні дії, Капсиол протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України