ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РЕТИНОЛУАЦЕТАТ (ВІТАМІН А)
Retinolacetate (Vitamin A)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Retinoliacetas;[транс-3,7-диметил-9-(2,6,6-триметилциклогекс-1-еніл) нону-2,4,6,8-тетраєн-1-ол-ацетат];
основні фізико-хімічні властивості: прозорамасляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогірклого запаху і смаку;
склад: 1 мл розчину містить ретинолу ацетату (вітаміну А), розчину олійного, в перерахунку на 100 % ретинолу ацетат – 0,0344 г (100 000 МО);
допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована дезодорована марки “П” виморожена.
Форма випуску. Розчин олійний оральний 3,44 % (100 000 МО).
Фармакологічна група.
Прості препарати вітаміну А. Ретинол (вітамін А). Код АТС А 11С А 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ретинол (вітамін А) необхідний для процесів обміну речовин, у тому числі регуляції росту і розвитку організму. Він забезпечує нормальну діяльність органа зору, структурну цілісність тканин, підвищує стійкість організму до несприятливих факторів навколишнього середовища.
При неповноцінному харчуванні тадеяких захворюваннях шлунково-кишкового тракту і печінки спостерігається недостатність вітаміну А (А-авітаміноз і А-гіповітаміноз). Ранньою ознакою останніхє погіршення присмеркового зору, апетиту, зниження маси тіла, ослаблення опірності організму до інфекцій і т. ін.
Фармакокінетика. Вітамін А всмоктується в кишечнику майже повністю. Ретинол ефір для ефективного всмоктування повинен спочатку омилитися специфічною гідролазою, що у великій кількості міститься у зовнішньому шарі слизової кишечнику, а потім у вигляді ретинолу проникає в стінку кишечнику, де відразу ж піддається етерифікації жирними кислотами за допомогою специфічної синтетази. Далі відбувається окислення до ретиналю, а також ретиноєвої кислоти. Із стінки кишечникуретинол ефіри, ретинол і ретиналь у вигляді хіломікронів, а ретиноєва кислота в комплексі з альбуміном транспортуються з лімфою у кров і депонуються в печінці.
Показання для застосування.Ретинолу ацетат призначають при А-авітамінозі та А-гіповітамінозі, захворюваннях очей (пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, поверхневий кератит, ураження рогівки, кон’юнктивіт, піодермія і екзематозне ураження повік). Препарат застосовують також при комплексній терапії рахіту, гострих респіраторних захворювань, які проходять на фоні ексудативного діатезу, гострих і хронічних бронхолегеневихзахворювань, гіпотрофії і колагенозів, при патологічних процесах шкіри (обмороження, опіки, рани, іхтіоз, фолікулярний дискератоз, старечий кератоз, туберкульоз шкіри, деякі форми екземи, псоріаз).
Крім того, призначення препарату показане при запальних і виразково-ерозивних ураженнях кишечнику, цирозі печінки, хронічних гастритах, для профілактики конкрементоутворення у сечовивідних шляхах і т. ін.
Спосіб застосування тадози. Ретинолу ацетат призначають внутрішньо через 10 - 15 хвилин після їжі, а також зовнішньо. 1 мл 3,44% розчину (100 000 МО), 1 крапля містить 3 000 МО.
При визначенні доз препарату виходять з того, що разова доза Вітаміну А становить для дорослих не більше 50000 МО, для дітей до року – 1 650 МО, від 1 року до 6 років – 3 300 МО, старшим 7 років – 5 000 МО. Вища добова доза для дорослих дорівнює 100 000 МО, длядітей – 20 000 МО.
Терапевтичні дози Вітаміну А приавітаміноз ах легкого та середнього ступеня тяжкості становлять для дорослих –до 33 000 МО на добу. При захворюваннях шкіри добова доза Вітаміну А для дорослих дорівнює 50 000 – 100 000 МО, для дітей - 5 000 – 10 000 – 20 000 МО. При пігментному ретиніті, ксерофтальмії, гемералопії добова доза для дорослих становить 50 000 – 100 000 МО (одночасно призначають рибофлавін у добовій дозі 20 мг). При ураженнях поверхні шкіри (виразки, опіки, відмороження і т. ін.) уражені ділянки після гігієнічної очистки змащують розчином Ретинолу ацетату і прикривають марлевою пов’язкою (5 - 6 разів на добу із зменшенням кількості аплікацій до однієї в міру епітелізації). Одночасно препарат призначають внутрішньо.
У педіатричній практиці при комплексній терапії рахіту, при гострих респіраторних захворюваннях, що проходять на фоні ексудативного діатезу, гострих і хронічних бронхо-легеневих захворюваннях, гіпотрофії і колагенезах розчин олійний 3,44 % ретинолу ацетату призначають після їжі 1 раз на день по 1 краплі лише дітям старше 7 років. Дітям віком до 7років призначають препарат у лікарській формі драже.
Побічна дія. Тривалий щоденний прийомВітаміну А, особливо у великих дозах, може спричинити розвиток гіпервітамінозу А. У дітей спостерігається підвищення температури, блювання, пітливість, сонливість, петехії і висип на шкірі, олігурія. Можливий також розвиток підвищення тиску спинномозкової рідини, що у дітей грудного віку призводить до розвитку гідроцефалії і випинання тім’ячка. У дорослих відмічається головний біль, нудота, блювання, сонливість, дратівливість, порушення ходи, болісність укістках нижніх кінцівок. При виникненні зазначених явищ прийом препарату слід негайно припинити.
Протипоказання. З обережністю призначають препарат при гострому та хронічному нефриті, при декомпенсації серцевої діяльності і при вагітності (у перші 3 місяці останньої через можливийтератогенний ефект Вітаміну А препарат застосовувати не рекомендується).
Особливості застосування. Застосування Вітаміну А, особливо у великих дозах, повинно проводитися під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітамін А несумісний з хлористоводневою, ацетил саліциловоюкислотами. Естроген ні препарати при одночасному застосуванні підвищують розвиток гіпервітамінозу А. Ретинол зменшує протизапальну дію глюкокортикоїдів.
Умови та термін зберігання.В захищеному від світла прохолодному та недоступному для дітей місці, при температурі не вище + 10 °С. Источник
Термін придатності – 2 роки.