ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕПІВАСТЕЗИН

(Mepivastesin)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: mepivacaine;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин;

склад: 1 мл містить мепівакаїну гідро хлориду 30 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчиндля ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Препарати для місцевої анестезії. Код АТС N01В В 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Мепівастезин - місцевий анестетик амідного типу зшвидким початком та нетривалою дією. Через судинозвужувальну дію активної речовини мепівакаїну немає необхідності додавати вазоконстриктор при простих операціях. Механізм дії препарату - блокування стресозалежних Na+ каналів намембрані нервового волокна.

Фармакокінетика. Мепівакаїн резорбується дуже швидко. Період напіврозпаду становить 2 год. Метаболізується в печінці. Метаболіти виводяться нирками. Знеболення тканин настає через 2 - 4 хв. Тривалість анестезії 20 хв.

Показання для застосування. Інфільтраційна і провідникова анестезія в стоматології.

Мепівастезинпоказаний для інфільтраційного та провідникового знеболення тканин щелепно-лицьової ділянки.

Мепівастезинпоказаний для нескладних видалень, а також для препарування порожнин та пломбування каналів.

Мепівастезинособливо рекомендовано застосовувати у пацієнтів, яким протипоказано судинозвужувальні препарати.

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим та дітям віком від 4 років. Швидкість уведення препарату не повинна перевищувати 0,5 мл за 15 сек., тобто один картридж нахвилину. Для запобігання небажаним внутрішньо судинним ін’єкціям, слід проводити тест на аспірацію крові.

Для місцевої та інфільтраційної анестезії нормальна доза становить 1 -4 мл.

Кількість препарату, введеного дорослим протягом 2 год, не повинна перевищувати 6 мл (3 та ½ картриджа), а 24 годин – 10 мл (6 картриджів).

Дітям масою тіла 20 - 30 кг достатня доза від 0,25 до 1 мл.

Дітям масою тіла 30 - 45 кг достатньо 0,5 - 2 мл.

Дітям масою тіла 20 - 30 кг не рекомендується перевищувати дозу 1,5 мл протягом 2 год. і 2,5 мл- 24 год, а дітям масою тіла 30 - 40 кг відповідно 2 мл та 5 мл відповідно.

Побічна дія. Запаморочення, блювання, сонливість, зниження кров’яного тиску, тахікардія або брадикардія, в деяких випадках судоми, кома, параліч дихального центру, збудження, головний біль, дзвін у вухах, порушення зору.

Можуть виникати алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Симптоми, що можуть бути спричинені активною речовиною мепівакаїном: металевий присмак, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, блювання, неспокій, прискорене дихання.

Також може спостерігатися дрімота, неспокій, тремтіння, судоми м’язів, тоноклонічні спазми, коматозний стан та параліч дихального центру, зупинка серця.

У разі виникнення ускладнень перш за все необхідно вжити заходів щодо налагодження дихання, слідкувати за пульсом та кров’яним тиском. У більшості випадків цих заходів цілком достатньо. У разі тяжкого шоку пацієнта необхідно покласти горизонтально, забезпечити приплив кисню, вжити протишокових заходів.

Особливості застосування. Мепівастезинне впливає на перебіг вагітності, але при застосуванні його слід бути особливо обережним у разі використання протягом перших трьох місяців вагітності.

Не встановлено, що мепівакаїн проникає у материнське молоко, тому застосовувати з обережністю.

Мепівастезин у картриджах не містить консервантів, тому його можна без ризику застосовувати у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю ін’єкція Мепівастезину може супроводжуватися тимчасовим зниженням швидкості реакції, а саме - здатності керувати транспортним засобом.

Мепівастезин слід застосовувати з великою обережністю у пацієнтів з брадикардією, артріовентрикулярною блокадою, тяжкими порушеннями проводи мості, серцевою недостатністю або тяжкою формою гіпертонії, захворюваннями печінки, нирок, з печінковою недостатністю. Источник

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, проти аритмічні засоби посилюють пригнічення провідності та скорочення міокарда. Якщо для зменшення страху пацієнту застосовують седативні засоби, то дози анестетика зменшують, оскільки останній, як і седативні засоби, пригнічує центральну нервову систему.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоcтупному для дітей, в захищеному від сонячних променів місці при температурі не більше 25°С. Не використовувати після закінчення терміну придатності . Термін придатності - 5 років.