ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
ПАНЗИНОРМ® форте-Н
(PANZYNORM® FORTE –N)
Загальна характеристика:
основні фізико- хімічні властивості: білі або світло-сірі, гладенькі, круглі, випуклі ароматні таблетки, вкриті плівковою оболонкою;
склад: одна таблетка містить 20000 Одиниць ліпази заЄвропейською Фармакопеєю (Ліпаза), 12000 Одиниць амілази за ЄвропейськоюФармакопеєю (Амілаза) і 900 Одиниць протеази за Європейською Фармакопеєю (Протеаза);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, сополімер метакрилової кислоти і етил акрилату, кросповідон, тальк, титану діоксид, метилгідроксипропіл целюлоза, триетилцитрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, полісорбат 80, натріюкармелоза, силіконова емульсія, ваніліновий ароматизатор, макрогол 6000, бергамотовий ароматизатор.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби замістної терапії, які використовують при розладах травлення, включно й ферменти. Код АТС А 09 А.
Фармакологічні властивості.
Панзинорм® форте-Нмістить високоактивні природні ферменти підшлункової залози: ліпазу, амілазу тапротеазу. Ці речовини звичайно виділяються під час прийому їжі у тонкий кишечник і сприяють розкладу та перетравлюванню окремих харчових сполук. Ліпаза сприяє перетравлюванню жирів, амілаза – вуглеводів, а протеази беруть участь у перетравлюванні білків. Інгредієнти, що входять до складу Панзинорму®форте-Н, отримані з підшлункової залози свині і дуже подібні до аналогічних ферментів людини. Таблетки мають спеціальне покриття, стійке до шлункового соку. Таким чином, ферменти вивільнюються у тонкий кишечник, де вони і діють, компенсуючи собою нестачу ферментів, яка спостерігається у випадку, коли підшлункова залозане здатна сама виробляти достатню кількість ферментів.
Показання.
Панзинорм®форте-Нвикористовується при зниженні виділення ферментів із підшлункової залози (хронічна недостатність підшлункової залози).
Спосіб застосування та дози.
Панзинорм® форте-Нслід приймати під час прийому їжі, запиваючи великою кількістю рідини. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не ламаючи їх. Починати лікування слід зоднієї таблетки під час прийому їжі. Якщо цього недостатньо, лікар може збільшити дозу. Звичайно одна або дві таблетки протягом основного прийому їжі (3 рази на день) бувають достатніми. Для пацієнтів, яким потрібна більша доза, можливе призначення ще однієї таблетки з додатковим прийомом їжі. Якщо пацієнт забув прийняти таблетку разом із їжею, необхідно дочекатись наступного прийому їжі і продовжити звичайний прийом таблеток. Не слід приймати подвійну дозуліків для надолужування забутої дози.
Побічна дія.
Серйозні побічні ефекти спостерігаються дуже рідко, такі як: набряк обличчя, рота або горла, щоможе спричинити ускладнене дихання або ковтання, набряк рук і ніг, висипання нашкірі, запаморочення або жовтяниця. Такі симптоми свідчать про можливу серйозну реакцію гіпер чутливості. При відчутті болю, вздуття та спазмів у животі треба розглянути можливість непрохідності кишечнику.
Більш розповсюдженими побічними ефектами є слабкість, блювання і біль у животі, але, звичайно, немає потреби у припиненні прийому ліків.
Протипоказання.
Панзинорм® форте-Н протипоказаний при:
алергічній реакції на будь-який компонент препарату або на свинину;
гострому запаленні або загостренні хронічного запалення підшлункової залози (панкреатиту).
Панзинорм® форте-Н не призначається дітяміз кістозним фіброзом, а також дітям у віці до 15 років.
Передозування.
Невідомо, чи спричиняє передозування таблеток “Панзинорм®форте-Н” системне отруєння, але якщо пацієнт прийняв надмірну кількість таблеток, може спостерігатисьдіарея, подразнення/свербіж у нижніх відділах живота й непрохідність кишечнику. Концентрація сечової кислоти в крові та в сечі може збільшитись.
Особливості застосування.
Безпечність цих ліків для дітей молодше 15 рокыв небула встановлена.
Вагітність та лактація.
Безпечність вживання Панзинорму® форте-Н під час вагітності та лактації ще невстановлена.
Вплив на здатність керувати автомобілем і використовувати іншу техніку.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і використовувати будь-які інструменти або технічні пристрої
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Ферменти підшлункової залози можуть зменшити всмоктування фолієвої кислоти.
Паралельне лікування інгібіторами рецепторів Н2та інгібіторами протонного насоса може посилити ефективність ферментів підшлункової залози.
Умови та термін зберігання.
Ліки не слід використовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності – 3 роки.
Зберігайте в захищеному від вологи місці, при температурі не вище 25 оС. Источник
Зберігайте в місці, недоступному для дітей.