ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЕНАЗЕПАМ ІС
(PHENAZEPAM ІС )
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: феназепам, 7 - бром-5 - (орто-хлорфеніл)-2,3 –дигідро - 1 Н- 1,4 –бенздіазепін – 2 - он;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;
склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить 0,0005 г, 0,001 г або 0,0025 гфеназепаму;
допоможні речовини: цукор молочний (Гранулак 200), крохмаль картопляний, кальцію стеарат, желатин харчовий.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Анксіолітики. Код АТС N05B А 25.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Феназепам - транквілізатор з групи похіднихбенздіазепіну, що має анксіолітичну, проти судомну, міорелаксуючу та снодійну дії. Феназепам посилює дію снодійних, наркотичних та проти судомних препаратів, етилового спирту.
Фармакокінетика. При прийомі всередину препарат добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, час досягнення максимальної концентраціїфеназепаму в крові - від 1 до 2 годин, період напів виведення з організму - від 6 до 10 годин, екскреція препарату в основному здійснюється через нирки.
Показання для застосування. Препарат призначають при різних невротичних, неврозоподібних, психопатичних, психопатоподібних захворюваннях, які супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною роздратованістю, напруженістю, емоційною лабільністю, при реактивних психозах, іпохондрично-сенестопатичному синдромі, вегетативних дисфункціях і розладах нічного сну. Профілактика станів страху та емоційного напруження.
У неврологічній практиці Феназепам застосовують для лікування гіперкінезів і тиків, ригідності м'язів.
Спосіб застосування та дози. Таблетки Феназепаму приймають внутрішньо, не розжовуючи. Разова доза Феназепаму для дорослих, звичайно, становить 0,0005-0,001 г (0,5 - 1 мг), а при порушеннях сну 0,00025 – 0,0005 г (0,25 –0,5 мг) за 20 - 30 хвилин до сну. Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних і психопатоподібних станів препарат, звичайно, призначають всередину, початкова доза становить 0,0005 – 0,001 г (0,5-1 мг) 2 - 3 рази надень. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та чутливість до препарату дозаможе бути збільшена до 0,004 – 0,006 г на добу (4-6 мг), ранкова та денна до застановить 0,0005 – 0,001 г, на ніч 0,0025 г. При значно вираженій ажитації, страхові, тривозі лікування починають з дози 0,003 г (3 мг) на добу, швидко збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.
При лікуванні епілепсії доза на прийом всередину становить 0,002 – 0,01г (2 - 10 мг) на добу.
Для лікування алкогольної абстиненції Феназепам призначають всередину вдозі 0,0025 – 0,005 г (2,5 - 5 мг) на добу.
У неврологічній практиці при захворюваннях з підвищеним тонусомм´ язів препарат призначають всередину по 0,002 – 0,003 г (2-3 мг), одинабо два рази на день.
Середня добова доза Феназепаму становить 0,0015 – 0,005 г (1,5 - 5 мг), її поділяють на 3 або 2 прийоми, звичайно по 0,5-1,0 мг вранці та удень і до 2,5 мг на ніч. Максимальна добова доза 0,01 г (10 мг). Тривалість курсу лікування при призначенні всередину до 2 місяців визначається лікарем.
При відміні препарату дозу зменшують поступово.
Побічна дія. Інколи спостерігається сонливість, м´ язоваслабкість, можливі запаморочення, нудота, атаксія, порушення координації руху, порушення менструального циклу та зниження статевого потягу. Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При зменшенні дози або припиненні прийому Феназепамупобічні ефекти зникають.
Протипоказання. Виражена міастенія, значні порушення функції печінки і нирок, вагітність, лактація, дитячий вік до 16років, отруєння іншими транквілізаторами, нейролептиками, снодійними, наркотичними засобами, етиловим спиртом.
Передозування. При передозуванні можлива виражена атаксія. Лікування: промивання шлунка, терапія, при необхідністі вживають сердцево-судинні препарати та стимулятори ЦНС. Як антагоністи міорелаксантної дії Феназепаму рекомендуються стрихнін азотнокислий (ін`єкції по 1 мл 0,1 % розчину 2-3 рази на день) аборозчин коразола (ін`єкції по 1 мл 10 % розчину 1-2 рази на день).
Особливості застосування. Феназепам посилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв у період лікування Феназепамом заборонено.
Феназепам протипоказаний під час роботи водіям транспорту та іншим особам, що виконують роботу, яка вимагає швидких реакцій та точних рухів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Источник
Феназепам сумісний з іншими препаратами (снодійні, проти судомні таін.), але при цьому необхідно враховувати взаємне потенціювання їх дії. Феназепам не слід приймати водночас з інгібіторами моноаміно оксидази, похіднимифенотіазину та барбітуратами. Вивчення комбінованої дії феназепаму зінгібиторами моноаміно оксидази, похідними фенотіазину та барбітуратами виявило здатність бенздіазепіну значно потенціювати проти судомні ефекти цих речовин і, навпаки, здатність антиконвульсантів потенціювати ефекти Феназепаму.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі 150 - 25 0С. Термін придатності – 3 роки. Після закінчення терміну придатності таблетки Феназепаму не застосовувати.