ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІМУНОВІТ С
(IMUNOVIT C)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: жовті, двоопуклі таблетки у формі дисків, згладкою поверхнею, без плям і нерівностей;
склад: 1 таблетка містить рутину 25 мг, кислоти L-аскорбінової 100 мг;
допоміжні інгредієнти: лактоза, крохмаль картопляний, сахароза, спиртполівініловий, магнію стеарат, гідроксипропілм етилцелюлоза, полі етиленгліколь 6000, титану діоксид, тальк, пігмент хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Капіляропротекторні препарати. Біофлавоноїди. КодАТС С 05СA51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Рутин – це глікозид флавону. Рутин зв´ язує іониміді, нейтралізує оксидазу аскорбінової кислоти (подовжуючи таким чином дію вітаміну С), інактивує гіалуронідазу та церулоплазмін. Крім того, рутин блокує діяльність таких ферментів: холін естерази, ксантиноксидази, гістидиндекарбоксил ази та дегідрогенази глутамінової кислоти. Рутин пригнічує метаболізм катехоламінів (адреналіну, норадреналіну) шляхом конкурентного антагонізму катехол-орто-метилтрансфер ази і таким чином подовжує їх дію. Рутин впливає на метаболізм арахідонової кислоти. Дія рутину та інших флавоноїдів на вивільнення гістаміну та 5-гідрокситриптаміну з опасистих клітин і базофілів все ще до кінця не з´ ясована. Антиоксидантні властивості рутину попереджують окислення та глікозилювання гемоглобіну (потенційна роль рутину у профілактиці та лікуванні ускладнень діабету в даний час вивчається).
L-аскорбінова кислота разом з глутатіоном, цитохромом С, піридином іфлавіновими нуклеотидами бере участь в окисно-відновних реакціях. L-аскорбінова кислота бере участь у синтезі колагену (шляхом гідроксилювання проліну талізину) та в синтезі інших речовин, що утворюють позаклітинний матрикс. Аскорбінова кислота бере участь у синтезі карнітину, жовчних кислот, у реакції перетворення фолієвої кислоти у фолінову кислоту та метаболізмі тирозину. Аскорбінова кислота стимулює синтез проста цикліну та пригнічує утвореннятромбоксану.
Рутин та аскорбінова кислота поглинають вільні радикали, попереджують перекисне окислення ліпідів (наприклад, перекисне окислення полі ненасичених жирних кислот клітинних мембран, викликане вільними радикалами). Фармакокінетика. Після перорального застосування приблизно 50% рутину всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у сироватці досягається через 8—12 годин після застосування і утримується до 35 годин. Рутинметаболізується головним чином у печінці. Метаболіти рутину (гомованільнакислота, 3-гідроксифеніл оцтова кислота та 3,4-дигідроксифеніл оцтова кислота) виводяться з сечею. Бактерії кишечнику беруть участь у метаболізмі рутину. Проникнення рутину через плаценту не встановлено.
L-аскорбінова кислота швидко всмоктується з тонкої кишки через систему активного транспорту та легко проникає в тканини. Ступінь зв´ язування збілками плазми – 25%. Період напів виведення аскорбінової кислоти з плазми становить 16 днів, хоча в умовах надмірної концентрації вона швидко виводиться із сечею і період напів виведення з плазми скорочується до декількох годин. Аскорбінова кислота досягає більших концентрацій у лейкоцитах і тромбоцитах у порівнянні з плазмою та еритроцитами (її вміст обернено пропорційний кількості лейкоцитів, тому при лейкоцитозі можна отримати занижений результат).L-аскорбінова кислота піддається швидкому окисленню з від´ єднанням воднюз енодіольної групи (рутин сповільнює окислення L-аскорбінової кислоти) ічастково метаболізується до неактивної сульфатної форми та щавлевої кислоти, які потім виводяться із сечею. У курців відмічена підвищена потреба в аскорбіновій кислоті.
Показання для застосування. Імуновіт С рекомендується для застосування при дефіциті рутину та аскорбінової кислоти, для підвищення імунінету. Імуновіт С рекомендують при гострому риніті, для профілактики застуди, зменшення симптомів грипу, а також при алергічних станах (сінній пропасниці, кропив´ янці). Імуновіт С застосовують в умовах підвищеної проникності та ламкості судин (при пошкодженні капілярів, синцях, петехіальних крововиливах), порушення венозного кровообігу у нижніх кінцівках, при атеросклерозі, геморагічній пурпурі, діабетичній ретинопатії.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям старше 4 років рекомендують застосовувати 1-2 таблетки на добу.
В умовах підвищеної потреби можна призначати по 2-5 таблеток на добу дорослим і 2-3таблетки на добу - дітям. Тривалість курсу лікування – 30 діб. За необхідності курс лікування можна повторити.
Імуновіт С слід вживати під час їди.
Побічна дія.
Дуже рідко рутинможе спричинювати такі побічні явища, як еритема, головний біль і розладишлунково-кишкового тракту (нудота, діарея). Його тривале застосування може призвести до утворення каменів у сечовій системі (уратних, цисти нових або оксалатних). В осіб з недостатністю глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази аскорбінова кислота може спричинити гемоліз еритроцитів.
Протипоказання.
Подагра, сечокам´ яна хвороба з утворенням уратних каменів, цистинурія, гіпокаліємія та гіперкальціємія, підвищена чутливість до рутину або аскорбінової кислоти. Імуновіт С протипоказаний пацієнтам, які вже отримують сульфаніламіди або антибіотики групи аміноглікозидів. Високі дози аскорбінової кислоти протипоказані хворим з підвищеним виведенням щавлевої кислоти із сечею.
Передозування.
Випадки передозування Імуновіту С не описані.
Особливості застосування. Імуновіт С слід обережно призначати пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази, хворим нагемохроматоз, таласемію, сидеробластну анемію. Високі дози L-аскорбінової кислоти (вітаміну С) можуть давати несправжні позитивні результати досліджень сечі на цукор і несправжні негативні результати при дослідженні калу на приховану кров.
Вагітність і лактація. Дослідження безпеки застосування Імуновіту С під час вагітності не проводилися.
Повідомлень проембріо токсичність рутину чи його проникнення в грудне молоко немає.
Вітамін С – один з не багатьох лікарських препаратів, що належать до категорії А стосовно безпеки застосування під час вагітності. Рекомендована доза L-аскорбінової кислоти для вагітних жінок становить 60—80 мг на добу. Призначення надмірних доз аскорбінової кислоти під час вагітності може призвести до симптомів її дефіциту у новонароджених (цинга новонароджених).
Вітамін С виводиться з молоком під час лактації, проте навіть дози, щоу 10 разів перевищують рекомендовану добову дозу, не призводять до значного підвищення його концентрації у молоці.
Вагітні та матері-годувальниці перед застосуванням препарату повинні звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Імуновіт С може зменшувати ефективність лікування сульфаніламідами або антибіотиками групи аміноглікозидів. За умови застосування більше ніж 4 тижні рутин не слід призначати одночасно з серцевимиглікозидами, антигіпертензивними препаратами або не стероїдними протизапальними засобами, оскільки він може посилювати їх дію. L-аскорбінова кислота підсилює ефект антикоагулянтів непрямої дії (аценокумарол, феніндіон, варфарин), підвищує всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту, подовжує періоднапів виведення парацетамолу і в дозах, що перевищують 1 г на добу, може збільшувати плазмову концентрацію естрогенів при їх одночасному вживанні. Високі дози ацетил саліцилової кислоти зменшують концентрацію аскорбінової кислоти у плазмі та тромбоцитах.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 25 °С, всухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Источник
Термін придатності - 3 роки.