ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МАГВІТ B6
(MAGVIT B6)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі овальні двоопуклі таблетки, без плям або тріщин, з гладкими краями та написом Magvit B6на одному боці;
склад: 1 таблетка містить магнію лактату дигідрату 470 мг (48 мг Mg2+), піридоксину гідро хлориду (вітаміну В6) 5 мг;
допоміжні інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид, цукор білий, спирт полівініловий, тальк, магнію стеарат, еудрагіт, титанудіоксид, полі етиленгліколь, полівінілпіролідон, емульсія кремнієва, натрію гідроксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Фармакологічна група. Комплекс вітамінів групи В з мінералами. Код АТСA11ЕC .
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Терапевтичні ефекти Магвіту B6 є результатом синергічної дії двох його активних інгредієнтів, широка участь якиху біохімічних реакціях організму людини та тварин добре відома.
Магній – незамінний складник усіх ферментативних, АТФ-залежних реакцій; він бере участь у метаболізмі вуглеводів, білків та жирів, а також окисно-відновних реакціях.
Магній активує гліколітичні ферменти, ферменти клітинного окислення, ферменти синтезу нуклеїнових кислот; він також відіграє важливу роль у процесах скорочення міокарда. Магній – стабілізатор тромбоцитів та фібриногену. Патогенетична роль дефіциту магнію при гіпертензії, спазмі судин, неопластичних захворюваннях та сечокам´ яній хворобі є загальновизнаною. Магнієві належить провідна роль у нервово-м´ язовому збудженні – у цьому процесі він є антагоністом кальцію.
Піридоксин бере участь головним чином у метаболізмі амін окислот, увигляді піридоксаль-фосфату входить до складу ферментів, що каталізуютьдекарбоксилювання і пере амінування, а також вуглеводів та жирів. Сприяє транспорту амін окислот крізь мембрану, необхідний для активації фосфори лази, утворення нейромедіаторів, гамааміномасляної кислоти, гліцину, серотоніну. Бере участь в обміні вітаміну В12, фолієвої кислоти, синтезі порфіринів, ненасичених жирних кислот. Активує метаболічні процеси в міокарді, особливо при гіпоксії, може мати нейротропну, гемопоетичну, кардіотропну та гепатотропнувластивість. Механізм взаємодії магнію та вітаміну В6 поки що точноне встановлений. Симптоми дефіциту, а також передозування обох компонентів подібні, однак явища дефіциту вітаміну В6 більш виразніші при одночасному дефіциті магнію, оскільки магній необхідний для активації піридоксин-залежних ферментативних систем.
Одночасне застосування магнію та піридоксину збільшує швидкість абсорбції магнію в кишечнику, покращує його трансмембранне проходження доклітин внаслідок утворення хелатного комплексу вітамін В 6-магній-амін окислоти, збільшує концентрацію магнію в плазмі та еритроцитах, а також зменшує його екскрецію із сечею.
Фармакокінетика. Магній – внутрішньоклітинний катіон. Лише 1% від загальної кількості магнію в організмі знаходиться у позаклітинному просторі. Концентрація магнію в сироватці становить 0,87 ммоль/л (1,75 мекв/л), половина цієї кількості знаходиться у зв´ язаному з білками стані. Плазмовий магнійзв´ язаний головним чином з альбумінами, однак біологічну активність маєлише незв´ язана фракція. Магній абсорбується у тонкій кишці шляхом пасивної та прискореної дифузії – спочатку з просвіту кишечнику до клітин епітелію, а згодом з епітелію в кров. Абсорбція магнію відбувається краще упомірно кислому середовищі, при дієті, збагаченій тваринними білками та вітаміном В6. Головний орган, що регулює концентрацію магнію в сироватці, – нирки. Магній піддається клуб очковій фільтрації та частковій реабсорбції у канальцях. В умовах дефіциту магнію ступінь його реабсорбції підвищується і в організмі затримується більша його кількість.
Піридоксин швидко абсорбується із травного каналу. Він піддаєтьсябіо трансформації в печінці, окислюється до піридоксаля або перетворюється впіридоксамін, і препарат перетворюється на піридоксин фосфат, який потім виводиться з сечею. Магній активує процес біо трансформації піридоксину до його активних метаболітів піридоксаль-5-фосфат.
Показання для застосування. Магвіт B6 рекомендується до застосування при дефіциті магнію (ізольованому чи поєднаному з іншими станами). Магвіт B6також застосовується з профілактичною метою за наявності наступних станів: хронічна фізична та розумова втома, дратівливість, підвищений ризик стресу, депресія, розлади сну, головний біль, міалгії, інтенсивні фізичні та розумові навантаження, періоди інтенсивного росту у дітей, під час вагітності та лактації, а також у людей похилого віку – особливо за наявності застійної серцевої недостатності або гіпертензії. Магвіт B6 також застосовують пригіпомагніємії внаслідок тривалого застосування діуретиків або осмотичного діурезу у хворих на діабет з постійною гіперглікемією.
Магвіт B6 рекомендується застосовувати у комплексному лікуванні серцево-судинних захворювань, таких як гіпертензія, застійна серцева недостатність, аритмії серця, недавно перенесений інфаркт міокарда, підвищений ризик аритмій, стенокардія, атеросклероз та остеопороз, що прогресують.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі: 1—2 таблетки 3 рази надобу.
Діти віком від 6 років: 1 таблетка 3 рази на добу.
Таблетку слід запивати склянкою води.
Побічна дія.
Дуже рідко спостерігаються розлади з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання та рідкі випорожнення, алергічні реакції - висипи на шкірі
Протипоказання.
Ниркова недостатність, гіпермагніємія, атріовентрикулярна блокада, міастенія гравіс, підвищена чутливість до будь- якого з компонентів препарату.
Передозування.
Симптоми передозування включають нудоту та блювання, гіпотензію, м´ язову слабкість, утруднення дихання, аритмії, дизестезію татерманестезію, біль у кінцівках, зниження сухожильних рефлексів. У разі передозування слід вживати велику кількість рідини та негайно звернутися долікаря. У поодиноких випадках можлива зупинка дихання і серця, що потребує підключення апарата штучного дихання, дофамінергічних та іншихсимпатоміметиків.
Особливості застосування. При одночасному застосуванніМагвіту B6 з пероральними тетрациклінами проміжок між прийманням цих препаратів повинен бути не менш ніж 3 години, щоб попередити негативний впливМагвіту B6 на абсорбцію тетрациклінів із травного каналу.
При асоційованій кальцієвій недостатності до призначення препаратів кальцію необхідно насичити організи магнієм.
Вагітність та лактація. Під час вагітності та лактації можна застосовувати Магвіт B6 лише за рекомендацією лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Магній підвищує концентрацію у сироватціамфетаміну, ефедрину, хінідину та хініну в результаті пригнічення їх елімінації. Магній зменшує концентрації в сироватці хлорпромаміду та похідних саліцилової кислоти, також шляхом сповільнення їх виведення. Магній зменшує абсорбцію теофіліну, тетрацикліну, препаратів заліза, фторидів та пероральних антикоагулянтів –похідних варфарину.
Фосфати, високі дози кальцію, надлишок ліпідів та фітатів зменшують всмоктування магнію з шлунково-кишкового тракту. Аміно глікозидні антибіотики, діуретики, цисплатин, циклосерин, мінералокортикоїди збільшують виведення магнію з сечею.
Не рекомендується одночасний прийом з леводопою, оскільки, що піридоксин може знизити протипаркінсонічну активність препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С всухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Источник
Термін зберігання - 2 роки.