ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: clotrimazole; дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан; основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, двоопуклі, довгастої форми; склад:1 вагінальна таблетка містить: клотримазолу – 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини: лактоза, натрієвий гліколят крохмалю, кальпакс, стеарат магнію, очищений тальк.
Форма випуску. Вагінальні таблетки.
Фармакотерапевтична група. Анти грибковий та антитрихомонадний засіб.ATCG01AF02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Клотримазол - протигрибковий препарат для місцевого застосування, який містить як активну речовину клотримазол - похіднеімідазолу. Антимікотичний ефект пов'язаний з порушеннями складу клітинної мембрани грибів, зміною її проникності та наступним лізисом клітини. Маєширокий спектр дії. Ефективний відносно дерматофітів, дріжджових грибів. Крімтого, має антимікробну дію щодо грам позитивних (стафілококи та стрептококи) іграм негативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також щодоTrichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.
Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні абсорбується майже 5 - 10% клотримазолу. Фунгіцидна концентрація у піхві зберігається протягом 3 днів після аплікації. Абсорбована речовинаметаболізується в печінці та виводиться нирками.
Показання для застосування. Лікування вульвовагінального кандидозу тагенітальних інфекцій, викликані Trichomonas, Gardnerella (Haemophilus)vaginalis та іншими чутливими до препарату мікро організмами. Санація пологових шляхів перед пологами.
Спосіб застосування і дози. При лікуванні генітальних інфекцій застосовують вагінальні таблетки Клотримазол. Таблетку вводять якомога глибше у піхву за допомогою аплікатора. Лікування проводять курсами: наприклад, щоденно ввечері протягом 6 днів вводять 1 вагінальну таблетку (100 мг) або протягом 3 днів - 1вагінальну таблетку (200 мг). При необхідності протягом наступних 6-12 днів рекомендують вводити 1 вагінальну таблетку 2 рази на день (вранці та ввечері). Для санації пологових шляхів досить одноразового застосування вагінальноїтаблетки Клотримазол, яка містить 200 мг активної речовини.
Побічна дія. Можливі місцеві реакції - минуща гіперемія, відчуття печіння, свербіж; іноді -алергічні реакції (екзантема).
Протипоказання. Підвищена чутливість до клотримазолу абоінших компонентів препарату. І триместр вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Привагінальному введенні Клотримазол знижує активність амфотерицину В та іншихполієнових антибіотиків.
Передозування. Застосування Клотримазолу в підвищених дозахне викликає будь-яких реакцій і станів, небезпечних для життя, через його незначну абсорбцію.
Особливості застосування. При клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування клотримазолу в І та IIIтриместрах вагітності негативно впливає на здоров'я жінки або плода. Проте питання про доцільність призначення препарату у періоди вагітності та лактації повинно вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. У разі призначення препарату вагітним, їх слід попередити про те, що при введенні вагінальнихтаблеток не слід застосовувати аплікатор.
Для запобігання урогенітальноїреінфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів.
При трихомоніазі для більш успішного лікування разом з Клотримазолом слід призначати інші лікарські засоби, які мають системну дію (наприклад, метронідазол внутрішньо).
Вагінальні таблетки не рекомендується застосовувати під час менструації.
Для забезпечення успішного лікування застосування лікарських форм Клотримазолу не припиняють одразу після зникнення гострих симптомів захворювання.
У разі непередбаченого способу застосування препарату (перорально) можливі такі симптоми: анорексія, нудота, блювання, гастралгії, порушення функції печінки; іноді - сонливість, галюцінації, полакіурія, шкірні алергічні реакції. У таких випадках необхідно призначати внутрішньо активоване вугілля. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, темному, недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі. Термін придатності - 3 роки.