Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

НАБІР РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО КАЛЬЦІЮ В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ
Назва: НАБІР РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО КАЛЬЦІЮ В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ | Шукати НАБІР РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО КАЛЬЦІЮ В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Comb drug
Виробник: ПНВП "Філісіт-Діагностика", м.Дніпропетровськ, Україна
Лікарська форма: Набір реактивів
Форма випуску: Набір на 110 напівмікровизначень або на 44 макровизначень
Діючі речовини: 1. Хромоген (1 флакон - 120 мл): о-крезолфталеїн комплексон - (0.12±0.01) ммоль/л; 8-оксіхінолін - (16.0±0.16) ммоль/л; хлористоводнева кислота - (60.0±6.0) ммоль/л 2. Буфер (1 флакон - 120 мл): моноетаноламін - (0.8±0.08) моль/л 3. Калібрувальний розчин кальцію (1 флакон - 5 мл) - (2.5±0.05) ммоль/л
Фармакотерапевтична група: Діагностичні засоби
Показання: Кількісне визначення загального кальцію в біологічних рідинах.
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: Р.08.02/05230
Термін дії посвідчення: з 21.08.2002 до 21.08.2007
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату НАБІР РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО КАЛЬЦІЮ В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ
АТ код: V04CX
Наказ МОЗ: 320 від 21.08.2002


Інструкція для застосування НАБІР РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО КАЛЬЦІЮ В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ

ІНСТРУКЦІЯ

ПО ФОТОМЕТРИЧНОМУВИЗНАЧЕННЮ ЗАГАЛЬНОГО КАЛЬЦІЮ В БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ

СКЛАД НАБОРУ

1.        Хромоген -                                         1 флакон (120±4) мл;

           о-крезолфталеїн комплекс он   -          (0,12 ±0,01) ммоль/л

          8-оксіхінолін -                                    (16,0 + 0,16) ммоль/л

хлористоводнева кислота -                           (60,0 ± 6,00) ммоль/л

2.        Буфер -                                             1 флакон (120±4) мл;

Моноетанол амін -                                        (0,8 ± 0,08) моль/л

3.        Калібру вальний розчин кальцію           (2,5 ± 0,05) ммоль/л

чи                                                    (10 ± 0,2) мг%  - 1 флакон (5±0,5) мл.

ПРИЗНАЧЕННЯ

Набір призначений для кількісного визначення загального кальцію в біологічних рідинах вклініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях, науково-дослідницькій роботі.

Набір розраховано на ПОнапівмікро- (фотометруємий об'єм 2 мл), 44 макровизначень (фотометруємий об'єм 5 мл) загального кальцію (з урахуван-ням холостих та калібру вальних проб).

Діапазон концентрацій кальціющо визначаються - 0,125-4 ммоль/л чи 0,5-16 мг%.

Коефіцієнт варіації у серії -не більш як 3%.

Набір призначено для застосування ін вітро.

ПРИНЦИП МЕТОДУ: Іони кальцію в лужному середовищі реагують зо-крезолфталеїн комплекс оном і утворюють кольоровий комплекс. Інтенсив-ністьфіолетового кольору комплексу пропорційна концентрації кальцію в дослідній пробі.

МАТЕРІАЛ

Сироватка, натще; брати кровпри мінімальному пере давленні вени, без напруження м'язів чи після відновлення кровообігу впродовж 1 хвилини.

Плазма. Як антикоагулянт необхідно застосовувати тільки гепарин. Інші речовини, такі як ЕДТО, оксалат, фторид, цитрат заважають визначенню кальцію.

Сеча, добова. Збирати вємність, що містить 10 мл НС 1, 6 моль/л, або підкислити після збору дорН<2,0 для розчинення солей Са.

Спиномозкова рідина (СМР).

УСТАТКУВАННЯ

1.    Фотометричне устаткування, що забезпечує вимір оптичної щільності при 570 (550-590) нм у діапазоні (0-1,0) од. Кювета здовжиною оптичного шляху 5 або 10 мм.

2.    Пробірки об'ємом 10 мл (ГОСТ 1770-74Е).

3.    Піпетки об'ємом 0,1 і 5 мл (ГОСТ 29227-91).

ГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

Для варіанта аналізу з використанням БІРЕАГЕНТУ всі розчини готові для роботи. Придатні для роботи до закінчення терміну зазначеного на упаковці, за умови збереження при температурі від плюс 2 до плюс 8 °С.

Для варіанта аналізу з використанням МОНОРЕАГЕНТУ змішати рівні об'єми буфера і хромогену. МОНОРЕАГЕНТпридатний для роботи 2 дні при температурі від плюс 15 до плюс 25 °С або 4 дніпри температурі від плюс 2 до плюс 8 °С (за умови його збереження в пластиковому посуді).

ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

Аналіз проводиться у відповідності зі схемою поданоїв таблиці.

Варіант аналізу

Відміряти в кювету, мл

Холоста проба

Калібрувальна проба

Дослідна проба

Напівмікро аналіз

макроаналіз

Напівмікро аналіз

макроаналіз

Напівмікро аналіз

макроаналіз

моно реагент

Моно реагент

2,00

5,00

2,00

5,00

2,00

5,00

Матеріал

-

-

-

-

0,02

0,05

Калібру вальний р-н

-

-

0,02

0,05

-

-

біреагент

Хромоген

1,00

2,50

1,00

2,50

1,00

2,50

Матеріал

-

-

-

-

0,02

0,05

Калібру вальний р-н

-

-

0,02

0,05

-

-

Буфер

1,00

2,50

1,00

2,50

1,00

2,50

Змішують і витримують (10±1) хв. при кімнатній температурі (від плюс 20 до плюс 25°С). Вимірюють (не пізніше (30+5) хв.) оптичну щільність дослідної проби (Едослід.) і калібрувальної проби (ЕкалібР.) проти холостої проби. Фотометрирування - див. розділ " Устаткування".

РОЗРАХУНОК РЕЗУЛЬТАТІВ

Кальцій (ммоль/л) = 2,5 • ЕДОСЛіД,/Екалібі),          або

КаЛЬЦІЙ (МГ%)          =          10 • Едрслід/Екалібр.

Для розрахунку концентрації кальцію у добовій сечі отримане вище значення (ммоль/л) множать на об'ємдобової сечі виражений у л (одержують ммоль/добу), або значення (мг %) множатьна об'єм добової сечі виражений в л та коефіцієнт 10 (одержують мг/добу).

РЕФЕРЕНТНІ МЕЖІ *

Сироватка або плазма, норма

мг/100 мл

(мг %) ммоль/л

- Кров з пуповини:

8,2-11,2

2,05 - 2,80

- Недоношені:

6,2-11,0

1,55-2,75

- 0-10 діб:

7,6 - 10,4

1,90-2,60

- 10 діб - 24 місяці:

9,0-11,0

2,25 - 2,75

- 24 місяці - 12 років:

8,8-10,8

2,20 - 2,70

- 12-18 років:

8,4-10,2

2,10-2,55

- 18-60 років:

8,6-10,0

2,15-2,50

- 60-90 років:

8,8-10,2

2,20-2,55

- старше ніж 90 років:

8,2- 9,6

2,05 - 2,40

СМР, норма

мг/ 100 мл (мг %)

ммоль/л

-

4,2- 5,4

1,05-1,35

Сеча, добова, норма

мг/добу

ммоль/добу

- Відсутність Са у дієті:

5-40 0,13

1,00

- Споживання Са нижче середнього рівня:

50-150 1,25

3,75

- Середній рівень споживання Са:*

100 - 300 2,50

7,50

* - Середній рівень споживанняСа - 800 мг/добу (20 ммоль/добу).

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Для оцінки правильності визначення придатні контрольні сироватки, атестовані даним методом (Ліонорм У, Ліонорм П, Біоконт С).

ПРИМІТКИ

1.       Об'єми розчинів можно пропорційно змінити, зберігаючи співвідношення моно реагент : зразок = 100 : 1, або хромоген: буфер : зразок = 50:50:1.

2.       Якщо концентрація кальцію в зразку перевищує 4 ммоль/л його розбавляють у співвідношенні 1:1 дистильованою водою. Отриманий результат множать на 2.

3.       Кювети і посуд, що використовуються при аналізі повинні бути цілком чистими, спеціально підготовленими, тобто замоченими на декілька годин у НС 1 (концентрація біля 2 моль/л), а потім ретельно промитими.

4.       Значення загального Са в СМР тісно корелюють із концентрацією іонізованого Са в сироватці. СМР не віддзеркалює змін рівня Сав сироватці при гіпопар атиреозі. Збільшення рівня загального й іонізованого Сав СМР зустрічається при станах, що супроводжуються підвищенням вмісту білка вСМР6).

5.       Медикаментозні субстанції що підвищують рівень кальцію в сироватці крові: лужні антациди, андрогени, солі Са, калюстерон, даназол, діетилстильбестрол (швидке підвищення за 24 години ухворих раком молочної залози), дігідротахистерол, постійне застосування діуретинів (включаючи хлоталідон, етакринову кислоту, фуросемід, тіазиди), ергокальциферол, ізотретиноін, літій, прогестерон, парат-гормон, тамоксифен, тестолактон, вітамін Д, вітамін А \

6.       Медикаментозні субстанції що знижують рівень кальцію в сироватці крові: альбутерол, альпростадил, аміноглікозиди (наприклад, гентаміцин), аспарагін аза, барбітурати у літніх людей, кальцитонін, карбамазепін, карбенолоксон, карбоплатин, кортикостероїди; діуретини (пусковий ефект), включаючи ацетазоламід, етакринову кислоту, фуросемід; естрогени (після початку менопаузи), флориди, гастрин, глюкагон, глюкоза, індапамід, інсулін, ізоніазід, проносні (при надмірному вжитку), солі магнію, метицилін, фенітоїн, фосфати, плікаміцин, ізотонічний розчин хлориду натрію (при гіперкальціємії), тетрациклін (у вагітних)6).

7.       Визначенню заважають: (занижують результат) фториди, оксалати, цитрати, ЕДТО, сульфати; (завищують результат) солі Са (можливе забруднення дист. води або посуду), хлорпропамід, жирові емульсії. Найнижчі значення Са в сироватці протягом доби спостерігаються в 02.00 - 04.00, найвищі - у 20.00. Вертикальне положення протягом 15 хвил. викликає підвищення рівня Са на 4 - 7 % (мінімальна зміна рівня іСа). Загальна концентрація Са в сироватці залежить від концентрації білка. При зміні останньої на 1 г/100 мл (10 г/л) відбувається рівнобіжна зміна концентрації Са на приблизно 0,8 мг/100мл (0,2 ммоль/л). Помилкове підвищення рівня Са в сироватці може бути обумовлено венозним стазом при відбиранні проби і тривалому збереженні крові. У зв'язку зтим, що солі Са осаджуються на склі, необхідно використовувати ретельно підготовлені шприци, контейнери і скляний посуд. Для діагностикигіперпаратиреозу необхідні повторні дослідження, оскільки часом рівень загального Са знаходиться в межах норми, а іСа підвищений. При зниженні рівняСа нижче 6,0-7,0 мг% (1,5-1,75 ммоль/л) може розвитися тетанія, а при метаболічному і респіраторному алкалозі тетанія може виникати при нормальному рівні загального Са в сироватці (але низькому іСа)6).

УМОВИ ТА ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ.

Зберігання набору - при температурі від плюс 2 до плюс 8 °С. Источник

Строк придатності набору - 12місяців від дати випуску (вказана на упаковці)

Смотрите также: Цены на Набор реактивов для определения общего кальция в биологических жидкостях в аптеках




На сайті також шукають: Псоріатен, Пульцет інструкція, Ацц лонг застосування, Зокор побічні дії, Флуконазол протипоказання