ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НООТОБРИЛ
(NOOTOBRIL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Piracetam;2-оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізіко-хімічні властивості: капсули з білим непрозорим корпусом та оранжевою непрозорою кришечкою, заповнені порошком білого або майже білого кольору;
склад: 1 капсула міститьпірацетаму 0,4 г;
допоміжні речовини: кальцію стеарат, магнію карбонат основний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Ноотропні засоби. Код АТСN06BX03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пірацетам стимулює обмінні процеси мозку, підвищує концентрацію аденозинтри фосфату в тканині мозку, підсилює біосинтез рибонуклеїнової кислоти і фосфоліпідів, стимулюєгліколітичні процеси та утилізацію глюкози.
Препарат підвищуєінтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам’яті, забезпечує захисну дію при різних формах церебральної гіпоксії, прискорює процес навчання.
Фармакокінетика. Пірацетам добре всмоктується при внутрішньому застосуванні. При введенні в організм він проникає в різні органиі тканини. Практично не метаболізується. Виводиться через нирки. Препарат малотоксичний (в дослідах на тваринах летальна доза перевищує 10 г/кг при введенні в вену).
Показання для застосування.
У неврологічній практиці Ноотобрил застосовують, головним чином, при судинних захворюваннях головного мозку (атеросклероз, гіпертонічна хвороба, судинний паркінсонізм) з явищами хронічної церебрально-судинної недостатності, яка проявляється в порушенні пам’яті, уваги, мови і головному болю, при порушеннях мозкового кровообігу і при коматозних і субкоматозних станах після травми і інтоксикації головного мозку, а також в період терапії після цихстанів, для підвищення руховоï та психічноï активності хворих.
Ноотобрил застосовують також удітей із захворюваннями нервової системи, які супроводжуються зниженням інтелектуально-мне стичних функцій і порушенням емоційно-вольової сфери.
У психіатричній практиці Ноотобрил застосовують ухворих з невротичними і астенодинамічними депресивними станами різного генезу зперевагою в клінічній картині ознак адинамії, астенічних ісенесто-іпохондричних порушень, явищ ідеаторної загальмованості, а також при терапії в’яло-апатичних дефектних станів при шизофренії, при психоорганічнихсиндромах різної етіології, сеніальних і атрофічних процесах, в комплексній терапії психічних захворювань. Крім того, приймають також як допоміжний засібпри лікуванні депресивних станів, резистентних до антидепресантів, а також при поганому перенесенні нейролептиків та інших психотропних засобів для спиненнявикликаних чи соматовегетативних неврологічних і психічних ускладнень.
Як допоміжний засіб Ноотобрил можебути застосований при епілепсії.
У наркологічній практиці препарат застосовують якзасіб для купірування абстинент них, пре- і деліріозних станів при алкоголізмі і наркоманіях, а також при гострому отруєнні алкоголем, морфіном, барбітуратами, фенаміном і т. п. Крім того, Ноотобрил застосовують при лікуванні хронічного алкоголізму з явищами стійких порушень психічної діяльності (астенія, інтелектуально-мнестичні порушення та ін.).
Спосіб застосування та дози. Ноотобрил у капсулах призначають внутрішньо після курсу внутрішньом’язового чи внутрішньо венного лікування препаратом і після поліпшення стану хворих з тяжкими церебральними захворюваннями, коматозними станами, при лікуванні отруєнь, купіруванняабстинент них, пре- і деліріозних станів.
При лікуванні хронічних станівНоотобрил дорослі приймають, починаючи з добової дози 1,2 г (по 0,4 г 3 рази надобу) і доводять її до 2,4 г, інколи до 3,2 г і більше. Терапевтичний ефект уцих випадках з’являється через 2-3 тижні від початку лікування. Далі дозу знижують до 1,2-1,6 г ( по 0,4 г 3-4 рази на добу). Курс лікування продовжують від 2-3 тижнів до 2-6 місяців. При необхідності курс лікування повторюють.
Дітям віком 5-16 років препарат призначають внутрішньо до їжі, по 0,4 г 3 рази на добу. Максимальна добова до застановить 1,6 г. Рекомендується проведення 2-3 курсів лікування на рік.
Лікування Ноотобрилом при необхідності можна поєднувати з прийомом психотропних, серцево-судинних таінших лікарських засобів.
При лікуванні гострих уражень головного мозку Ноотобрил призначають разом з іншими методами дезінтоксикаційноїтерапії, а при лікуванні психотичних станів – з відповідними психотропними засобами.
Побічна дія. При застосуванні Ноотобрилуу деяких хворих можуть виникати ознаки збудження (підвищена дратівливість, порушення сну, підвищення сексуальної активності, тремтіння), диспептичніявища, біль у животі, головний біль, у хворих похилого віку рідко – загострення коронарної недостатності. У цих випадках потрібно зменшити дозу або припинити прийом препарату.
Протипоказання. Застосування Ноотобрилупротипоказане при гострій нирковій недостатності, у хворих на діабет, з наявністю в анамнезі вказівок на алергічні реакції.
Вагітність ілактація. Препарат не рекомендують призначати дітям до 5 років.
Передозування. Пірацетам навіть у високих дозах практично нетоксичний. Отруєння при передозуванні можливе при недостатності функції нирок. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. З обережністюпризначають при нирковій недостатності. Рекомендується постійний контроль за показниками функціï нирок.
У разі появи порушень сну рекомендується відмінити вечірній прийом препарату і приєднати цюдозу до денного прийому.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Ноотобрилу з лікарськими засобами, що стимулюють центральну нервову систему, підвищує їх ефекти, з нейролептиками – посилюється їх центральна дія, з гормонами щитовидної залози – також підвищує їх центральну дію (тремор, раз дратування і т. п.).
Пірацетам потенціює дію пероральних антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі. Источник
Термін придатності – 3 роки.