ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Нервіплекс
(NERVIPLEX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червоного кольору;
склад: 2 мл розчину містять:
| тіаміну гідро хлориду (В 1)
| 100 мг;
|
| піридоксину гідро хлориду (В 6 )
| 50 мг;
|
| ціанокобаламін (В 12)
| 1000 мкг;
|
| допоміжні речовини: хлорокрезол, натрію фосфат, динатрію едетат, кислота лимонна, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
|
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В 1, серед них і в комбінації з вітамінами В 6 та В 12. Код АТС А 11D.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комбінований препарат, що містить вітаміни групи В.
Тіамін (вітамін В 1) – кофермент ензимів, що регулюють вуглеводний, білковий та жировий обміни. Необхідний для нормального функціонування нервової системи, травного тракту, серцевої діяльності та ендокринних залоз. Виявляє помірно виражену гангліоблокуючу дію, бере участь у процесах проведення нервового збудження у синапсах.
Піридоксин (вітамін В 6) необхідний для здійснення метаболізму амін окислот; ліпідів і вуглеводів. Активні форми вітаміну (піридоксаль фосфат і піридоксамін фосфат) є коферментами у широкому спектрі метаболічних процесів. Піридоксин бере участь у синтезі g-аміномасляної кислоти у ЦНС і у синтезі гему. Він необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи. Бере участь у біосинтезінейромедіаторів: допаміну, норадреналіну, адреналіну, серотоніну, гістаміну.
Ціанокобаламін (вітамін В 12)необхідний для синтезу нуклеопротеїнів та мієліну; репродукції і нормального росту клітин, а також для підтримання еритропоезу. У тканинах вітамін В 12перетворюється у кофермент ну форму - кобамамід В 12, який є активною формою вітаміну В 12. Він сприяє накопиченню в еритроцитах сполук, що містять SH-групи. Ціанокобаламін активує систему згортання крові, активує обмін вуглеводів іліпідів. Наслідком дефіциту вітаміну В12 є мегалобластична анемія, захворювання травного тракту та нервової системи, а також недостатність утворення мієліну, що спричиняє поступове руйнування аксонів і ядер клітин нервової системи.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.
Показання для застосування. Препарат показаний при неврологічних таінших порушеннях, що виникли внаслідок дефіциту вітамінів В 1, В 6 та В 12включно:
периферична невропатія,
діабетична нейропатія,
алкогольні полі неврити,
полі неврити вагітних,
полінейропатії різної етіології,
неврити та невралгії (ішіас, люмбаго, плексити, міжреберна невралгія, парез лицьового нерва, інші неврологічні ушкодження та стани дефіциту різної етіології).
Спосіб застосування та дози.
Приймається шляхом внутрішньом’язової / внутрішньо венної ін’єкції.
| Периферична невропатія
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 10 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Діабетична нейропатія (показаний паралельний курс вітаміну С)
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 1 - 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Алкогольні полі неврити
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 12 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Полі неврити вагітних (застосовувати обережно 1 коротким курсом)
| По 2 мл 2 р. на тиждень, курс 5 - 6 ін’єкцій
|
| Полінейропатії різної етіології
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 1 - 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Неврити та невралгії
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Ішіас
| По 2 мл 2 - 3 р. на тиждень, один курс – 9 - 12 ін’єкцій
|
| Люмбаго
| По 2 мл 2 - 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 1 – 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Плексити
| По 2 мл 3 р. на тиждень, один курс 9 - 12 ін’єкцій
|
| Міжреберна невралгія
| По 2 мл 3 р. на тиждень, один курс 9 - 12 ін’єкцій
|
| Парез лицьового нерва
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць
|
Звичайна доза в період лікування – по 2 мл 2 - 3 рази на тиждень; увипадках легкого захворювання це дозування може бути іноді достатнім з самого початку. У разі покращання стану хворого лікар зобов’язаний приймати рішення про відміну препарату.
Побічна дія. Реакції підвищеної чутливості (алергічні реакції, свербіж шкіри, кропив’янка).
У такому разі прийом препарату слід припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Передозування. Дотепер про випадки передозування препарату“Нервіплекс” не повідомлялося.
Особливості застосування. У більшості випадків парентеральне приймання призначається лише за умови неможливості орального прийому (наприклад, блювання, передопераційні та після операційні стани, синдром погіршеної сорбції або після резекції шлунка). При застосуванні препарату для застереження випадків, які пов’язані з виникненням анафілактичних реакцій, повиннапроводитись біологічна проба: внутрішньо шкіряно вводять 0,2 мл препарату вділянці передпліччя. Якщо протягом 20 - 30 хвилин не виникає будь-яких алергічних реакцій, препарат можна використовувати у даного хворого.
Не рекомендується лікування високими дозами препарату протягом більше 4 тижнів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат знижує протипаркінсонічнуактивність левадопи, взаємодіє з проти конвульсивними ліками, оральними контрацептивами, неоміцином, ізоніазидом, хлорамфеніколом, пара-аміно саліциловою кислотою. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному, захищеному від світла місці, при температурі 15 - 25º С. Термін придатності – 2 роки.