ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІТРОГРАНУЛОНГ
/NITROGRANULONG/
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назва: nitroglycerin - 1,2,3-пропантріолтринітрат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному розрізі видно два шари;
склад: 1таблетка містить нітрогліцерину - 0,0029 г або 0,0052 г;
допоміжні речовини: лактоза, желатин харчовий, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, цукор-рафінад, аеросил, титану двоокис, макрогол 6000.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, які застосовуються в кардіології.
Код АТС С 01DА 02.
Фармакологічні властивості. Антиангінальний препарат пролонгованої дії. Нітрогліцерин, що належить до групи органічних нітратів, єактивним вазодилататором , що діє як на артеріальні, так і на венозні судини. Механізм антиангінального ефекту препаратів нітрогліцерину пролонгованої діїпов'язаний з його периферичним судинорозширювальним впливом. Поряд зі зниженням опору коронарних судин нітрогліцерин розширює, головним чином пост капілярнівенозні судини, призводячи до зменшення венозного повернення до серця; у більш високих дозах розширює також пре капілярні артеріоли, що регулюють периферичний судинний опір, внаслідок чого зменшується робота серця і його потреба у кисні. Препарат сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженим кровообігом. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у хворих на ішемічну хворобу серця (ІХС) та стенокардію, а також чинить центральний гальмуючий вплив на симпатичний тонус судин, пригнічуючи судинний компонент формування больового синдрому.
Фармакокінетика. Після прийому препарату внутрішньо нітрогліцерин поступово всмоктується у тонкому кишечнику; дія настає через 30–60 хв і продовжується 4–6 годин. Препарат значною мірою руйнується в печінціза участю нітратредуктази (ефект «першого проходження»), а потімбіотрансформується в оксид азоту (NO) у гладком'язових клітинах. Біодоступність становить не більш 10 % у порівнянні з нітрогліцерином, що кладеться під язик. Метаболітами є ди- і моно нітрати (активний лише ізосорбід-5-моно нітрат), кінцевим - гліцерин. Період напів виведення метаболітів становить 4 години. Уплазмі зв'язується з білками (60%). Метаболіти екскретуються в основному нирками.
Показання для застосування. Профілактика нападів стенокардії у хворих наІХС, в тому числі в постінфарктному періоді.
Нітрогранулонг не призначають для лікування гострих нападів стенокардії.
Спосіб застосування і дози. Дозу і схему лікування встановлюють індивідуально, залежно від конкретної клінічної ситуації. Для профілактики нападів стенокардії – внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою, перед їжею. У легких випадках – 1-2 таблетки по 0,0029 г 2-3 рази на добу. Убільш тяжких випадках – 1-2 таблетки по 0,0052 г 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 0,0348 г (12 таблеток по 0,0029 г або 6 таблеток по 0,0052 г).
Побічні явища. На початкових стадіях застосування препарату (1-2 доби), залежно від дози і найчастіше внаслідок вазодилятаторногоефекту, може бути головний біль, запаморочення, ортостатичні реакції, нудота, зниження АТ, тахікардія, серцебиття, парадоксальна брадикардія (при гострійгіпотензії або синкопі), непритомність.
Протипоказання. Гіпер чутливість, артеріальна гіпотензія (АТ нижче 90/60 мм рт. ст.), гострий інфаркт міокарда з низьким тиском заповнення лівого шлуночка, токсичний набряк, геморагічний інсульт, черепно-мозкова гіпертензія, закрито кутова глаукома, гостра анемія.
Передозування.
Симптоми: головний біль, гіпотензія, серцебиття, порушення зору, еритема, потовиділення, нудота, блювання, ціаноз, брадикардія, судоми ікома, у гострих випадках - метгемоглобінемія.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, проносний засіб, відновлення нормальної дихальної функції й артеріального тиску (положення лежачи з низьким узголів'ям, інфузії рідини). Для ліквідаціїметгемоглобінемії препаратом вибору є метиленовий синій.
Особливості застосування. Слід враховувати, що безконтрольний прийом препарату може призвести до розвитку толерантності до нітратів, що виражається у зменшенні тривалості і сили ефекту препарату при регулярному застосуванні або підвищенні його дози для досягнення того ж ефекту. Для запобігання виникненнюрефрактерності необхідний переривчастий прийом препарату протягом доби, або спільне призначення антагоністів кальцію, інгібіторів ангіотензинперетворюючих ферментів, або діуретиків. Під час лікування не слід вживати алкоголь.
Вагітність і лактація. Застосування препарату в період вагітності і лактації мож-ливо тількиза життєвими показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з іншимивазодилататорами, інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, бета-адрено блокаторами, діуретиками, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, етанолом та етанолвмісними препаратами посилюється гіпотензивна дія нітрогліцерину; із бета-адрено блокаторами та блокаторами кальцієвих каналів – посилення антиангінальної дії; із дигідроерготаміном -можливе підвищення його концентрації в плазмі. Застосування нітрогліцерину нафоні хінідину або новокаїн аміду може викликати ортостатичний колапс.
Одночасний прийом алкалоїдів спориньї - може послужити причиною стенокардії. При одночасному вживанні алкоголю побічні явища препарату можуть бути більш гострими і частішими. Источник
Умови і терміни зберігання. При кімнатній температурі в сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності – 3 роки.