ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІПРАВЕНТ
(IPRAVENT)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: іпратропію бромід,((8г)-3а-гідрокси-8-ізопропіл-1а, 5і-тропанія бромід (±)-тропат моногідрат);
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули розміром “3”, з оранжевою прозорою кришкою і безбарвним прозорим корпусом, частково заповнені білим порошком;
склад: 1 капсула містить 40 мкг іпратропію броміду;
допоміжні речовини: лактоза 125М, лактоза 150М.
Форма випуску. Порошок в капсулах для інгаляцій.
Фармакотерапевтична група. Проти астматичні препарати для інгаляційного застосування. Код АТС R03 BB01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активною речовиною препарату є іпратропію бромід —конкурентний антагоніст нейромедіатора ацетилхоліну. Він блокує мускаринові рецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева і пригнічує рефлекторнубронхоконстрикцію. Препарат запобігає опосередкованій ацетилхоліном стимуляції чуттєвих волокон блукаючого нерва при впливі різних факторів. Цей ефектІправенту виявляється як при використанні препарату до початку дії подразливих факторів, так і при вже розвиненому процесі. Таким чином, препарат чинить як виражений бронхолітичний, так і профілактичний ефект. Іправент викликає зменшення секреції залоз слизуватої носа і бронхіальних залоз. Бронхолітичнийефект препарату настає через 5-10 хвилин після інгаляції, досягає максимуму докінця першої години і зберігається в середньому протягом 5-6 годин після інгаляції.
Фармакокінетика. При інгаляційному шляху введення для іпратропіюброміду характерна вкрай низька абсорбція зі слизуватих дихальних шляхів. Концентрація препарату в плазмі знаходиться на нижній межі визначення, івимірити її можливо лише при застосуванні високих доз активної речовини (що відповідають 28 дозам аерозолю), а також шляхом використання специфічних методів збагачення. При інгаляційному застосуванні терапевтичних доз Іправентузначущі концентрації препарату в плазмі були в 1000 разів нижче, ніж після перорального і в/в введення. Виділення препарату, введеного інгаляційно, відбувається переважно через кишечник. Близько 25% введеного препарату виділяється в незміненій формі, інша частина — у вигляді численних метаболітів. Кумуляції активної речовини не виявлено.
Показання для застосування. Іправент застосовують для базисної терапії хронічних обструктивних захворювань легенів (ХОЗЛ), у тому числі хронічного обструктивного бронхіту; а також для профілактики бронхоспазмів при бронхіальній астмі в комбінації з бета-адреноміме тиками або як моно терапію за наявності протипоказань або непереносимості останніх.
Іправент застосовують також при проведенні функціональних проб на оборотність бронхообструкції.
Спосіб застосування та дози. Препарат Іправент призначений тільки для інгаляцій за допомогою порошкового інгалятора Діпіхалер.
Для лікування дорослих і дітей старше 12років Іправент застосовують у дозі 40 мкг, 3-4 рази на добу. В особливих випадках для досягнення максимального ефекту на ранніх стадіях лікування для дорослих початкова доза може бути збільшена до 80 мкг, 3-4 рази на добу. Длядітей віком від 6 до 12 років терапевтична доза становить 40 мкг, 2-3 рази надобу.
Термін лікування визначає лікар.
Побічна дія. В окремих випадках як місцева реакція може виникати сухість у роті, біль у горлі. При потраплянні препарату в очі зрідка можуть спостерігатися легкі оборотні порушення акомодації.
З боку дихальної системи: кашель, дуже рідко – парадоксальнийбронхоспазм.
Алергійні реакції: рідко – крпопив΄ янка, ангіо невротичний набряк.
Протипоказання.
- I триместр вагітності;
- підвищена чутливість до атропіноподібних речовин і до неактивних компонентів препарату.
Передозування. Зареєстровані тільки випадки розвитку оборотних порушень акомодації. Інших симптомів не спостерігали, оскільки Іправент при інгаляційному введенні має широкий терапевтичний діапазон (1:100) і практично не спричинює атропіноподібних системних побічних ефектів, навіть при значному перевищенні терапевтичної дози.
Лікування: за необхідності показана симптоматична терапія.
Особливості застосування. З обережністю застосовують препарат для лікування хворих закрито кутову глаукому і з порушеннями сечовиділення внаслідок доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Іправент можна застосовувати при супутніх захворюваннях серцево-судинної системи. Іправент має додаткові переваги при лікуванні хворих літнього і похилого віку, а також маленьких дітей, що пов’язано з особливостями рецепторного апарату бронхів у цих вікових групах.
Препарат не спричинює тахіфілаксії при повторному застосуванні.
Іправент є препаратом вибору в тих випадках, коли потрібна тривала базисна бронхолітична терапія. За необхідності негайнокупірувати напад ядухи застосування Іправенту не рекомендується, тому що йогобронхолітичний ефект розвивається пізніше, ніж у бета-адреноміметиків.
При хронічному обструктивному бронхітіІправент у більшості випадків перевершує за бронхолітичним ефектом бета-адреноміметики, але поступається їм при бронхіальній астмі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Іправентпотенціює бронхолітичний ефект бета-адреноміметиків і похідних ксантину (теофілін), а також може посилювати дію препаратів, які маютьантихоліненергічну дію.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0С, у недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 3 роки.