ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДРОТАВЕРИН-Н. С.
(Drotaverine – N.S.)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: drotaverine;1-[3,4-діетоксифеніл) метилен]-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолін;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого або жовтого із зеленкуватим відтінком кольору, плоско циліндричні, з фаскою;
склад: 1 таблетка містить 0,04 г дротаверинугідро хлориду;
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, кросповідон, тальк, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітичний засіб. Код АТС А 03А D02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Дротаверин Н. С. - спазмолітик міотропної дії. Знижує тонус і рухову активність гладкої мускулатури внутрішніх органів, розширює кровоносні судини.
Фармакокінетика. Після перорального застосування препарат швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність - до 100%. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Біотрансформується у печінці. Через 72 год виводиться з організму у формі метаболітів - на 50% із сечею і на 30% зкалом.
Показання для застосування. Профілактика і лікування функціональних станів і больового синдрому, пов’язаних зі спазмом гладкої мускулатури при хронічному гастро дуоденіті, хронічному холециститі, жовчокаменевій хворобі, постхолецистоектомічному синдромі, виразковій хворобі шлунка і дванадцяти палої кишки, пілороспазмі, спастичному коліті. Застосовують також при спазмах периферичних артеріальних судин, судин головного мозку, сечокам’яній хворобі, альгодисменореї, для послаблення скорочень матки і зняття спазму шийки маткипри пологах, при проведенні інструментальних досліджень.
Спосіб застосування та дози. Дорослим - по 0,04 - 0,08 г (1 - 2таблетки, 2 - 3 рази на день). Дітям віком до 6 років призначають у разовій дозі 0,01 - 0,02 г, дітям віком від 6 до 12 років - 0,02 г, 1 - 2 рази на добу.
Побічна дія. Можливі запаморочення, серцебиття, артеріальнагіпотензія, пропасниця, підвищене потовиділення, дерматит.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до дротаверину, виражені печінкова, ниркова, серцева недостатність; AV блокада ІІ - ІІІ ступенів.
Передозування. При передозуванні можлива AV‑ блокада, зупинка серця, параліч дихального центру.
З метою полегшення AV‑ блокади застосовують атропін та ізопреналінвнутрішньо венно, для відновлення ритму серця – атропін або адреналінвнутрішньо венно з тимчасовим кардіостимулюванням, при паралічі дихального центру здійснюється штучна вентиляція легенів.
Особливості застосування. Дротаверин-Н. С. можна використовувати у складі комбінованої терапії для переривання гіпертонічного кризу.
При лікуванні виразкової хвороби шлунка і дванадцяти палої кишки Дротаверин-Н. С. застосовують разом з холінолітиками.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні дротаверинможе зменшувати антипаркінсонічний ефект леводопи.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15°С до 25°С. Источник
Термін придатності - 3 роки. Після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, препарат не застосовувати.