ІНСТРУКЦІЯ
для медичному застосуванню препарату
ТЕРБІНОКС
(TERBINOX)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: terbinafine;
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий крем;
склад: 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідро хлориду;
допоміжні речовини – спирт бензиловий, натрію фосфат одноосновний (безводний), кислота фосфорна, парафін м'який білий, парафін рідкий, спирт цетостеариловий, цетомакрогол-1000, натрію гідроокис, вода очищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування.
Код АТС D01AE15.
Фармакологічні властивості.
Тербінафін - активна речовина Тербіноксу має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton(T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, Tviolaceum),Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях спричиняє фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium,Scopulariopsis brevicaulis і ін.) і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida та його форми може бути фунгіцидною чи фунгістатичноюзалежно від виду гриба. Тербінафін активний також відносно Pityrosporum –збудника різнобарвного лишаю.
Тербінафін порушує біосинтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу та до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні крему всмоктується менше 5% дози.
Показання для застосування.
Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами.
Дріжджові інфекції шкіри, спричинені, головним чином, грибами роду Candida.
Різнобарвний лишай.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 2 років препарат призначають за такою схемою.
Тербінафін наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 чи 2 разина добу і злегка втирається. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у між пальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
дерматомікоз тулуба, кінцівок: 1 раз на добу протягом 1 тижня;
дерматомікоз кінцівок: 1 раз на добу протягом 1 тижня;
кандидоз шкіри: 1 або 2 рази на добу протягом 1 тижня;
різнобарвний лишай: 1 або 2 рази на добу протягом 2 тижнів.
Зменшення чи зникнення основних клінічних симптомів захворювання відзначається зазвичай у перші дні від початку терапії. У випадку нерегулярного лікування чи передчасного припинення лікування існує ризик поновлення інфекції.
Застосування препарату у дітей.
Досвіду застосування препарату у дітей молодше 2 років немає.
Побічна дія.
Тербінокс взагалі переноситься добре. У поодиноких випадках у місці нанесення препарату відзначалося почервоніння, відчуття свербежу або печіння.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тербінафіну чи будь-якого іншого компонента, щовходить до складу крему.
Передозування.
Випадків передозування при застосуванні крему Тербінокс не виявлено.
Особливості застосування.
Крем Тербінокс призначений тільки для зовнішнього застосування.
Можна застосовувати в період вагітності та лактації.
Взаємодія в іншими лікарськими препаратами.
Не використовувати разом з іншими кремами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі в недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 3 роки.