ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НОШ - БРА
(Nos -bra)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви : Drotaverinum;
основні фізико-хімічні властивості:прозора рідина від світло-жовтого до інтенсивно-жовтого кольору або від зеленкувато-жовтого до інтенсивно-жовтого з зеленкуватим відтінком кольору;
склад: 1 ампула (2 мл розчину) міститьдротаверину гідро хлориду 40 мг;
допоміжна речовина: натрію піросульфат, спирт етиловий, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій 2%.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітичний засіб. КОДАТС А 03AD02.
Фармакологічні властивості. Дротаверину гідро хлоридвідноситься до спазмолітиків міотропної дії. За хімічною структурою та фармакологічними властивостями близький до папаверину, але має більш сильну татривалу дію. Знижує надходження іонізованого активного кальцію у гладком’язові клітини за рахунок інгібування фосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопичення цАМФ. Препарат знижує тонус та рухову активність гладкої мускулатури внутрішніх органів, розширює кровоносні судини. Дротаверинугідро хлорид не виявляє впливу на вегетативну нервову систему та не проникає вЦНС.
При парентеральному введенні дія препарату виявляється через 2 – 4 хв.
Максимальний ефект настає через 30 хв. Біодоступність – близько 100%. Час напів виведення – 2-4 год. Метаболізується упечінці, основна частина метаболітів виводиться нирками.
Показання для застосування. Застосовують для профілактики та лікування функціональних розладів та больового синдрому, пов’язаних із спазмами гладкої мускулатури при хронічному гастро дуоденіті, хронічному холециститі, жовчно-кам’яній хворобі, постхолецистектомічномусиндромі; виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, при кардіо- та пілороспазмі, спастичному коліті. Застосовують також при спазмах периферичних артеріальних судин, судин головного мозку, при сечо-кам’яній хворобі, для послаблення скорочень матки та зняття спазму шийки матки при пологах, при проведенні інструментальних обстежень.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньом’язовоабо підшкірно. Дорослим по 2 – 4 мл (40 – 80 мг) 1 –3 рази на добу. Угострих випадках - 2–4 мл препарату вводять внутрішньо венно повільно у 10 – 20 мл 0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Курс лікування - 1 – 2 тижні і більше. При необхідності тривалого лікування переходять на прийом препарату внутрішньо.
Дітям віком до 6 років препарат призначають по 0,5 –1 мл (10 – 20 мг) 1 – 2 рази на добу, дітям від 6 до 12 років - по 1 мл (20 мг)1 – 2 рази на добу.
Побічна дія. Можливі - запаморочення, серцебиття, артеріальна гіпотензія, відчуття жару, пітливість, алергічний дерматит.
Передозування. Можливі атріовентрикулярнаблокада, зупинка серця, параліч дихального центру. Терапія симптоматична.
Протипоказання. Індивідуальнанепереносимість, виражена печінкова, ниркова, серцева недостатність; атріо-вентрикулярна блокада ІІ – ІІІ ступеня.
Застереження. З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, аденомою передміхурової залози, глаукомою, у період вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.При одночасному застосуванні дротаверин може зменшувати антипаркінсонічнийефект леводопи. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 до 25°С. Термін зберігання - 2 роки.